Studio di fase I/II sulla sicurezza e tollerabilità di iodio e perfluorohexyloctane in pazienti con dermatite atopica lieve‑moderata colonizzata da Staphylococcus aureus

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda Atopic dermatitis, una forma di eczema caratterizzata da prurito, arrossamento e irritazione della pelle, spesso associata alla presenza del batterio Staphylococcus aureus. Il trattamento sperimentale è una nuova formulazione topica contenente iodine, indicata con il nome in codice DLQ03, e viene confrontato con un placebo che non contiene principi attivi.

L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità locale del prodotto sperimentale nei soggetti affetti da eczema, monitorando eventuali effetti indesiderati, cambiamenti della pressione arteriosa, della frequenza cardiaca e risultati di esami del sangue e delle urine.

Durante lo studio i partecipanti applicheranno il prodotto o il placebo sulla zona interessata per diverse settimane, con visite regolari in cui verranno misurate le ECG (un test che registra l’attività elettrica del cuore) e altri parametri di salute, senza introdurre procedimenti complessi o invasivi.

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Nome del sito Città Paese Stato
Centre for Human Drug Research Leida Paesi Bassi

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
20.06.2022

Sedi della sperimentazione

ID della sperimentazione:
2022-500647-21-00
Codice del protocollo:
DLQ03-001
Fase della sperimentazione:
Fase I e Fase II (Integrate) – Prima somministrazione sull’uomo

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