Studio randomizzato sulla biodisponibilità di elinzanetant in capsule soft in volontari sani con sintomi vasomotori

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda i vasomotor symptoms, un disturbo legato agli ormoni sessuali che provoca vampate di calore e sudorazione e può interessare sia donne sia uomini. Il trattamento investigato è elinzanetant, una sostanza che viene assunta per via orale sotto forma di soft gel capsule.

Lo scopo è valutare la bioavailability del farmaco, cioè quanto viene assorbito nel sangue, confrontando diverse formulazioni della capsula rispetto a quella già utilizzata in studi precedenti. Il percorso dello studio prevede la partecipazione di volontari sani che, a stomaco vuoto, assumono una singola dose di ciascuna formulazione in momenti diversi, con intervalli di tempo sufficienti tra una somministrazione e l’altra.

Dopo ogni dose vengono effettuati controlli medici e prelievi di sangue per verificare i livelli del farmaco e per osservare eventuali effetti indesiderati. La durata complessiva per ciascun partecipante è breve e limitata al periodo necessario per completare le diverse somministrazioni e le relative osservazioni.

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Nome del sito Città Paese Stato
Cqr Csvaizpn Rgewudmq Sjncitqi Mcgzfhrndj Geun Wuppertal Germania

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Non reclutando
29.09.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

ID della sperimentazione:
2023-503968-16-00
Codice del protocollo:
22424
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

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