Studio su pumitamig e durvalumab per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III non operabile senza progressione dopo chemioradioterapia concomitante

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il non-small cell lung cancer di stadio III non resecabile, cioè un tumore del polmone che non può essere tolto con un’operazione, e che non è peggiorato dopo una precedente chemioradioterapia con farmaci a base di platino, cioè una cura che unisce chemioterapia e radioterapia. Lo scopo dello studio è confrontare due trattamenti, pumitamig e durvalumab, per capire quale riesca meglio a rallentare la crescita del tumore.

Il trattamento in studio è pumitamig, somministrato in vena, e viene confrontato con durvalumab, anch’esso somministrato in vena. Lo studio prevede che i partecipanti ricevano uno dei due farmaci e siano seguiti nel tempo per osservare come evolve la malattia e come vengono tollerati i trattamenti. Durante lo studio vengono raccolte informazioni su eventuali cambiamenti del tumore, sulla durata del controllo della malattia e su possibili effetti indesiderati.

Si tratta di uno studio randomizzato, cioè con assegnazione casuale del trattamento, multicentrico, quindi svolto in più centri, e open-label, cioè senza mascheramento del trattamento ricevuto. Lo studio è di fase 3, una fase in cui un farmaco viene confrontato con un altro trattamento per valutarne meglio efficacia e sicurezza.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere affetti da tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III, non operabile, cioè non rimuovibile con un intervento chirurgico.
  • Avere una malattia che non è peggiorata dopo la chemioradioterapia, cioè dopo il trattamento con chemioterapia e radioterapia somministrate insieme.
  • Poter avere qualsiasi livello di espressione di PD-L1, cioè la proteina PD-L1 può essere presente in quantità bassa, media o alta.
  • Essere in buone condizioni generali di salute, cioè avere uno stato di salute complessivo sufficiente per poter partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di una malattia cardiovascolare significativa, cioè un problema importante del cuore o dei vasi sanguigni.
  • Presenza di una malattia polmonare significativa negli ultimi 6 mesi prima della randomizzazione, cioè prima dell’assegnazione al trattamento nello studio.
  • Storia di malattia polmonare interstiziale, cioè una condizione che può rendere i polmoni più rigidi e difficili da far funzionare bene.
  • Storia di pneumonite che ha richiesto steroidi sistemici, cioè farmaci che riducono l’infiammazione e agiscono in tutto il corpo.
  • Presenza di un rischio importante di emorragia polmonare, cioè di sanguinamento nei polmoni.
  • Storia di fistola addominale negli ultimi 6 mesi prima della randomizzazione, cioè un passaggio anomalo che si forma tra organi o tessuti nell’addome.
  • Storia di perforazione gastrointestinale negli ultimi 6 mesi prima della randomizzazione, cioè un buco nella parete dello stomaco o dell’intestino.
  • Presenza di alcune mutazioni genetiche, cioè cambiamenti nei geni, in particolare mutazioni EGFR o riarrangiamenti ALK.
  • Presenza di disturbi importanti della coagulazione, cioè problemi seri nella capacità del sangue di formare coaguli.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nome del sito Città Paese Stato
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Lublino Polonia

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Im. Prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Katowice Polonia
Koranyi National Institute For Pulmonology Budapest Ungheria
Medical University Of Vienna Vienna Austria
University Hospital Jena KöR Jena Germania
Universitaetsmedizin Goettingen Gottinga Germania
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck Austria
Institut Gustave Roussy Villejuif Francia
Oncopole Claudius Regaud Tolosa Francia
Centr Georges Francois Leclerc Digione Francia
Katholieke Universiteit te Leuven Lovanio Belgio
Institut Curie – Site Paris Parigi Francia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Institut Jules Bordet Anderlecht Belgio
General University Hospital Of Larissa Larissa Grecia
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. Craiova Romania
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd. Sofia Bulgaria
Farkasgyepui Tudogyogyintezet Farkasgyepu Ungheria
University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EAD Sofia Bulgaria
Centrul De Oncologie-Euroclinic S.R.L. Iași Romania
General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou Salonicco Grecia
Institutul Regional De Oncologie Iasi Iași Romania
Beaumont Hospital Dublino Irlanda
Mater Private Hospital Dublino Irlanda
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Ratisbona Germania
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milano Italia
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italia
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma Roma Italia
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlino Germania
Karolinska University Hospital Solna Svezia
Katholisches Klinikum Koblenz Montabaur gGmbH Koblenz Germania
Stichting Radboud University Medical Center Nimega Paesi Bassi
Hospital Universitario De Cruces Barakaldo Spagna
Spitalul Universitar De Urgenta Bucuresti Bucarest Romania
Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD Sofia Bulgaria
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca Cluj-Napoca Romania
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Francia
Tuedogyogyintezet Toeroekbalint Törökbálint Ungheria
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgio
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Faenza Italia
Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano Aviano Italia
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milano Italia
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli Italia
Universitair Ziekenhuis Gent Gand Belgio
Isala Klinieken Stichting Zwolle Paesi Bassi
Asklepios Klinik Gauting GmbH Gauting Germania
Algemeen Ziekenhuis Klina Brasschaat Belgio
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Germania
Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH Ludwigshafen sul Reno Germania
Hopital Beaujon Clichy Francia
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spagna
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Amphia Hospital Breda Paesi Bassi
HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH Berlino Germania
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou Salonicco Grecia
Grand Hopital De Charleroi Charleroi Belgio
Opolskie Centrum Onkologii Im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego W Opolu Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Opole Polonia
Vitaz Sint-Niklaas Belgio
Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet Szolnok Ungheria
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Saragozza Spagna
Radiotherapy Center Cluj S.R.L. Florești Romania
Centrul De Diagnostic Si Tratament Provita S.A. Bucarest Romania
Martha-Maria Krankenhaus Halle-Doelau gGmbH Halle sul Saale Germania
LungenClinic Grosshansdorf GmbH Grosshansdorf Germania
Henry Dunant Hospital Center Atene Grecia
Complex Oncology Center Ruse EOOD Ruse Bulgaria
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Málaga Spagna
Specialized Hospital For Active Treatment Of Oncology Haskovo EOOD Haskovo Bulgaria
Region Gaevleborg Gävle Svezia
Lungenfachklinik Immenhausen Immenhausen Germania
Asociatia Oncohelp Timişoara Romania
Ivzbapsl Rlirzfru Da Cnkrcs Dq Mptjvyxsgba Montpellier Francia
Bczsfjqhlcs Vavufafmd Otykingzxaww Kecskemét Ungheria
Ltiei Gtwwovx Hypystku Oy Arsgbx Atene Grecia
Cdubus Hqrywbrbaxd Ev Uphsbrnuhnife Db Lygyzcm Limoges Francia
Aewrmxrrz Ucq Amsterdam Paesi Bassi
Aizkvjatdl Panvtxff Hgcmvfmk Dm Mwigcmpmc Marsiglia Francia
Uogende Uogifayhku Hxzideot Uppsala Svezia
Hggevrzf Dc Ls Srerz Cbzp I Stmi Pvm Barcellona Spagna
Amsdvlh Oftjdeqgfxy Ueaomkdevpsgq Pigpu Parma Italia
Cimjlb Ldll Bfvprg Lione Francia
Odvvmhsqeqxwdr Libj Gffs Linz Austria
Uruubgklzaqd Mdtmwsp Cxeiiep Gpeeaiojy Groninga Paesi Bassi
Ulfksybkmoequbjaufvoj Awhckvix Augusta Germania
Ibbehugs Ctuiqm Dnuvmvuubnfwiizwn L’Hospitalet de Llobregat Spagna
Wnugbjysyk Sudhqbk Iyj Sudzpxu Pon W Pkktkummu Przemyśl Polonia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non ancora reclutando
11.05.2026
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
11.05.2026
Bulgaria Bulgaria
Non ancora reclutando
11.05.2026
Francia Francia
Non ancora reclutando
11.05.2026
Germania Germania
Reclutando
11.05.2026
Grecia Grecia
Non ancora reclutando
11.05.2026
Irlanda Irlanda
Non ancora reclutando
11.05.2026
Italia Italia
Non ancora reclutando
11.05.2026
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
11.05.2026
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
11.05.2026
Romania Romania
Non ancora reclutando
11.05.2026
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
11.05.2026
Svezia Svezia
Reclutando
11.05.2026
Ungheria Ungheria
Non ancora reclutando
11.05.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Pumitamig è il trattamento sperimentale del studio. Viene somministrato per via endovenosa, cioè attraverso una flebo in vena. In questo studio viene usato da solo per vedere se riesce a rallentare meglio la malattia rispetto all’altro trattamento previsto.

Durvalumab è il trattamento di confronto del studio. Anche questo viene dato per via endovenosa, tramite infusione in vena. Serve come paragone per capire se pumitamig è più efficace nel tenere sotto controllo il tumore dopo la terapia precedente.

Unresectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer – È un tipo di cancro del polmone che si sviluppa nelle cellule non piccole e si trova allo stadio III, quando la malattia si è diffusa oltre il punto di origine ma non può essere rimossa con un intervento chirurgico. In questa fase, il tumore può coinvolgere i linfonodi vicini o altre strutture del torace. La malattia può rimanere stabile per un periodo oppure continuare a crescere e diffondersi nel torace.

ID della sperimentazione:
2025-523576-23-00
Codice del protocollo:
CA2660001
NCT ID:
NCT07361497
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di cemiplimab come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule stadio II-IIIA operato, con espressione PD-L1 ≥1%, non precedentemente trattati con chemioterapia

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