Lo studio riguarda una condizione polmonare rara chiamata Bronchiolitis obliterans syndrome, che può comparire dopo un trapianto di cellule staminali ematopoietiche da un donatore. La malattia provoca un progressivo restringimento delle piccole vie aeree, causando difficoltà respiratorie e tosse persistente. Il trattamento investigato è Tezepelumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle.
Lo scopo dello studio è valutare se Tezepelumab può ridurre il numero di peggioramenti respiratori, detti esacerbazioni, durante un periodo di 12 mesi. I partecipanti ricevono l’iniezione di studio (o placebo) a intervalli regolari per un anno e vengono seguiti con visite programmate per controllare i sintomi, effettuare esami del sangue e misurare la funzione polmonare. Un’esacerbazione è definita come un improvviso peggioramento dei sintomi respiratori che dura più di 48 ore e richiede ricovero ospedaliero o trattamenti specifici.
Durante lo studio vengono anche osservati altri aspetti, come la necessità di ridurre i farmaci steroidei, il miglioramento della qualità della vita attraverso questionari semplici e i cambiamenti nella capacità di inspirare ed espirare aria. Le valutazioni includono test di respirazione di base e analisi del sangue per controllare eventuali segni di infiammazione.
Francia 
