Studio sull’uso della PET con 68Ga-FAPI-46 per la stadiazione iniziale del tumore allo stomaco in pazienti idonei a un trattamento curativo

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda lo studio del gastric cancer, ovvero il tumore allo stomaco. L’obiettivo dello studio è valutare quanto possa essere utile l’utilizzo di una tecnica di imaging avanzata per determinare con maggiore precisione l’estensione della malattia nelle fasi iniziali, quando i pazienti sono candidati a un trattamento con finalità di guarigione. Per questo scopo, viene utilizzato il 68Ga-FAPI-46, una sostanza somministrata tramite intravenous injection, ovvero un’iniezione in vena, che funge da tracciante per individuare specifiche caratteristiche delle cellule tumorali.

Durante lo studio, l’esame principale consiste in una PET-CT, una tecnica che combina la positron emission tomography, una metodica che utilizza sostanze radioattive per vedere come funzionano gli organi, con la computed tomography, una scansione dettagliata che permette di ottenere immagini trasversali del corpo. Questa combinazione aiuta i medici a monitorare la classificazione TNM, un sistema utilizzato per descrivere l’estensione del tumore in base alla dimensione della massa, all’eventuale coinvolgimento dei linfonodi e alla presenza di metastasi in altre parti del corpo. Il percorso prevede l’integrazione di questo esame agli accertamenti standard già previsti per la diagnosi iniziale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi di adenocarcinoma gastrico di stadio pari o superiore al secondo (ovvero una forma di tumore allo stomaco che ha già iniziato a interessare i tessuti circostanti) oppure un adenocarcinoma a cellule ad anello sigillo, indipendentemente dalla sua estensione.
  • Il paziente deve essere idoneo a un trattamento curativo, ovvero una terapia che ha l’obiettivo di eliminare completamente la malattia.
  • Avere un’età superiore ai 18 anni al momento della firma del documento di partecipazione.
  • Essere in possesso di un’assicurazione sanitaria (beneficiario di previdenza sociale).
  • Fornire il proprio consenso informato firmato, che è il documento in cui il paziente dichiara di aver compreso i dettagli dello studio e di accettare di partecipare.
  • Il medico ricercatore deve inoltre firmare il documento di consenso.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di un tumore con metastasi, ovvero quando le cellule cancerose si sono diffuse in altri organi distanti dal tumore principale, o il sospetto che ciò sia accaduto secondo i normali esami medici.
  • Persone che sono private della libertà per decisione di un giudice o di un’autorità amministrativa.
  • Pazienti che hanno già iniziato un trattamento neoadiuvante, ovvero una terapia (come chemioterapia o radioterapia) fatta prima dell’intervento chirurgico principale per ridurre la dimensione del tumore.
  • Avere una storia clinica di altri tipi di tumore ancora in fase attiva.
  • Conoscenza di una controindicazione, ovvero una condizione medica che rende pericoloso o sconsigliato, l’esecuzione di un esame PET con l’iniezione di farmaci radioattivi (come ad esempio un’allergia ai farmaci o agli ingredienti utilizzati).
  • Stato di gravidanza o allattamento al seno.
  • Donne in età fertile che non utilizzano un metodo di contraccezione efficace (metodi per evitare la gravidanza).
  • Persone sottoposte a misure di protezione legale o che non sono in grado di fornire il proprio consenso informato, ovvero la capacità di decidere consapevolmente di partecipare allo studio.
  • Persone che si trovano in una situazione di emergenza medica.
  • Essere in un periodo di esclusione stabilito da un altro studio clinico.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Institut Regional Du Cancer De Montpellier Montpellier Francia

Altri siti

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
01.06.2026

Sedi della sperimentazione

68GA-FAPI-46 è una sostanza iniettata per via endovenosa utilizzata per eseguire una scansione PET-CT. Il suo obiettivo è aiutare i medici a visualizzare meglio la posizione e l’estensione del tumore nello stomaco durante la fase iniziale della diagnosi.

GalliaPharm è un dispositivo medico (generatore di radionuclidi) utilizzato per produrre il materiale necessario alle procedure di diagnostica per immagini. Viene impiegato per fornire la sostanza radioattiva necessaria a eseguire gli esami diagnostici previsti dallo studio.

Galliad è un generatore radiofarmaceutico utilizzato per produrre sostanze radioattive destinate alla diagnostica per immagini attraverso iniezione endovenosa.

gastric cancer – Questa patologia consiste in una crescita incontrollata di cellule anomale all’interno dello stomaco. La malattia può manifestarsi come adenocarcinoma, che coinvolge le cellule della mucosa gastrica, o come adenocarcinoma a cellule ad anello di sigillo. Con il progredire della condizione, le cellule tumorali possono infiltrarsi nelle pareti dello stomaco e diffondersi ai linfonodi vicini. In fasi successive, le cellule maligne possono viaggiare attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno per raggiungere altri organi distanti.

ID della sperimentazione:
2025-524434-25-00
Codice del protocollo:
CHUBX 2023/40
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio su zanidatamab per pazienti con tumori solidi che esprimono HER2 precedentemente trattati

    In arruolamento

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    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Studio sul tislelizumab in combinazione con chemioterapia per pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato

    In arruolamento

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    Farmaci in studio:
    Austria Repubblica Ceca Francia Italia Polonia Spagna