Studio sull’uso della colchicina per ridurre l’infiammazione nei pazienti con trombosi venosa profonda degli arti inferiori

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra sulla trombosi venosa profonda, una condizione in cui si formano dei coaguli di sangue nelle vene profonde, solitamente nelle gambe. Una possibile conseguenza di questa malattia è la sindrome post-trombotica, ovvero una serie di problemi cronici che possono colpire le gambe, come gonfiore, dolore o cambiamenti nella pelle, a seguito del coagulo. Lo studio ha lo scopo di valutare se l’uso della colchicina possa aiutare a ridurre il rischio di sviluppare tale condizione.

Durante il percorso di studio, i partecipanti riceveranno giornalmente una compressa da 0,5 mg. Alcuni riceveranno la colchicina, mentre altri riceveranno un placebo. Il monitoraggio avverrà nel tempo per osservare l’andamento dei sintomi e la risposta del corpo al trattamento ricevuto.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un’età pari o superiore a 18 anni.
  • Avere avuto un primo episodio di trombosi venosa profonda (un coagulo di sangue che si forma in una vena) che sia di tipo acuto (insorto recentemente) e che presenti sintomi (come dolore o gonfiore).
  • Il coagulo deve trovarsi nelle vene prossimali dell’arto inferiore, il che significa che si trova nelle parti più vicine al corpo, come la vena poplitea (situata dietro il ginocchio) o vene ancora più in alto.
  • La condizione deve essere stata confermata tramite esami oggettivi (test medici che dimostrano la presenza del problema).
  • Fornire il proprio consenso informato scritto, ovvero un documento in cui si dichiara di aver compreso le informazioni sullo studio e di voler partecipare volontariamente.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di qualsiasi controindicazione all’uso della colchicina, ovvero un farmaco utilizzato per ridurre l’infiammazione, secondo le indicazioni ufficiali del medicinale.
  • Diagnosi di un tumore (cancro) attualmente in fase attiva.
  • Livelli troppo elevati di alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi, che sono enzimi presenti nel fegato che indicano un possibile danno epatico, superiori a tre volte il valore normale.
  • Livelli di bilirubina totale (una sostanza giallastra prodotta dal fegato) superiori al doppio del valore normale.
  • Clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min, un valore che indica come i reni filtrano e puliscono il sangue.
  • Presenza di un’infezione da HIV.
  • Ipersensibilità, ovvero una reazione allergica, verso il principio attivo o verso altri ingredienti che compongono il farmaco.
  • Partecipazione ad un altro studio clinico (una sperimentazione medica) negli ultimi 30 giorni o entro un tempo superiore a cinque volte la durata di permanenza del farmaco nel corpo.
  • Mancata volontà di fornire il consenso informato, ovvero l’autorizzazione scritta a partecipare allo studio.
  • Stato di gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta durante lo studio; le donne in età fertile devono inoltre accettare di usare metodi contraccettivi appropriati.
  • Uso di farmaci che causano importanti interazioni farmacologiche con la colchicina, come ad esempio l’eritromicina o la claritromicina (antibiotici che possono alterare l’effetto del farmaco).
  • Storia di reazioni allergiche o sensibilità significativa alla colchicina.
  • Necessità di assumere la colchicina per altre patologie.
  • Presenza di diarrea attiva o cronica, o malattie infiammatorie dell’intestino come la malattia di Crohn, la colite ulcerosa, la colite collagenosa o la sindrome dell’intestino irritabile.
  • Presenza di discrasie del sangue, ovvero anomalie o malattie che riguardano la composizione del sangue.
  • Presenza di infezioni, acute o croniche, conosciute o sospette, avvenute negli ultimi 30 giorni.
  • Storia di cirrosi, epatite cronica attiva o altre forme gravi di malattia del fegato.
  • Uso recente (negli ultimi 30 giorni) o cronico di farmaci immunosoppressori, ovvero sostanze che riducono le difese del sistema immunitario, come ad esempio i steroidi o la ciclosporina.

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Nome del sito Città Paese Stato
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
Non ancora reclutando
02.02.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Colchicina è un farmaco utilizzato in questo studio per vedere se può aiutare a ridurre il rischio di sviluppare complicazioni dopo un coagulo di sangue nelle vene profonde delle gambe.

Deep vein thrombosis – Questa condizione si verifica quando si forma un coagulo di sangue all’interno di una vena profonda, solitamente nelle gambe. Il processo inizia spesso con un rallentamento del flusso sanguigno o un danno alle pareti venose. Se il coagulo non viene gestito, può causare un’ostruzione parziale o totale della vena interessata. Con il passare del tempo, l’infiammazione può danneggiare le valvole venose che aiutano il sangue a risalire verso il cuore. Questo danno può portare a cambiamenti strutturali e funzionali nelle vene coinvolte.

ID della sperimentazione:
2025-521836-12-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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