Studio sull’efficacia e la sicurezza di LAD603 in adulti con alopecia areata da grave a molto grave.

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda l’alopecia areata, una condizione medica che causa la perdita di capelli o peli in zone specifiche del corpo. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato LAD603 rispetto a un placebo. Il trattamento viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, ovvero un piccolo inoculo di liquido sotto la pelle.

La ricerca è condotta in modalità doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i medici sanno chi riceverà il farmaco attivo o la sostanza inerte. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno regolarmente le iniezioni previste per un periodo di tempo determinato, con l’obiettivo di osservare come cambia la condizione della pelle e la crescita dei capelli nel corso delle settimane.

Chi può partecipare allo studio?

  • L’individuo deve essere un uomo o una donna con un’età compresa tra i 18 e i 65 anni al momento della firma del consenso.
  • Deve essere in grado di comprendere e di seguire tutte le regole dello studio, secondo quanto stabilito dal medico responsabile.
  • Deve fornire un consenso informato scritto, ovvero un documento in cui si accetta di partecipare allo studio dopo essere stati informati su tutto, prima di iniziare qualsiasi procedura.
  • La persona deve presentare una forma di alopecia areata, una condizione che causa la perdita di capelli in zone specifiche o diffuse.
  • La perdita di capelli deve riguardare almeno il 50% del cuoio capelluto, misurato tramite un test specifico chiamato SALT (un sistema per calcolare la percentuale di capelli rimasti sulla testa).
  • Non deve esserci stata una ricrescita di capelli terminali (capelli normali, spessi e forti) negli ultimi 6 mesi.
  • La perdita di capelli deve essere in corso da almeno 6 mesi e non può durare da più di 7 anni.
  • La condizione può includere l’alopecia totalis (perdita completa di tutti i capelli sulla testa) o l’alopecia universalis (perdita totale di tutti i peli del corpo, inclusi quelli del viso e del cuoio capelluto).
  • Le donne in età fertile o gli uomini devono accettare le regole per evitare la gravidanza e assicurarsi che il partner non venga esposto al farmaco sperimentale durante lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di altri tipi di alopecia, ovvero la perdita di capelli, come ad esempio l’alopecia da trazione (causata da capelli tirati troppo forte) o l’alopecia cicatriziale (che comporta la formazione di cicatrici sul cuoio capelluto).
  • Presenza di una forma diffusa di alopecia areata, che significa quando la perdita di capelli non è limitata a chiazze isolate ma colpisce aree più ampie.
  • Storia passata di perdita di capelli di tipo maschile o femminile che abbia raggiunto livelli di gravità specifici (definiti tramite scale mediche chiamate Hamilton o Ludwig).
  • Aver subito in passato o avere attualmente un trapianto di capelli.
  • Utilizzo di parrucche con adesivi durante lo studio, ad eccezione di quelle che hanno solo una fascia perimetrale.
  • Presenza attuale di altre malattie infiammatorie della pelle, come la psoriasi (una condizione che causa macchie rosse e squame), la dermatite seborroica (una condizione che causa pelle secca e scagliosa) o il lupus (una malattia che colpisce vari organi e tessuti), qualora queste possano disturbare la valutazione della gravità dell’alopecia areata.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Centrul Medical Sana S.R.L. Bucarest Romania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Provita Sp. z o.o. Katowice Polonia
Mvteedj Cipcpm Mbisciqlkl Pjtrqm Oih Pleven Bulgaria
Sywuizpbsoymvhi Gnoyogi Dwgxmunkevgyqbw Afuxdqrinnkuxhuujilh Mcjde Bzivcebou Plkyo Boyrmvzk Srql Krakow Polonia
Mpjnpuz Cywkjv Evwbtfpur Ouq Sofia Bulgaria

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Bulgaria Bulgaria
Non ancora reclutando
17.03.2026
Germania Germania
Non ancora reclutando
17.03.2026
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
17.03.2026
Romania Romania
Non ancora reclutando
17.03.2026
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
17.03.2026

Sedi della sperimentazione

LAD603 è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, studiato per valutare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento di persone adulte affette da alopecia areata in forma grave o molto grave.

Malattie in studio:

Alopecia areata – Questa condizione si manifesta con la perdita improvvisa di capelli o peli in diverse zone del corpo. Il processo è causato da un’anomalia del sistema immunitario che attacca erroneamente i follicoli piliferi. Inizialmente, possono apparire piccole chiazze prive di capelli sul cuoio capelluto. La malattia può progredire portando a una perdita più estesa su aree più ampie. In alcuni casi, la perdita può interessare anche sopracciglia, ciglia o altre parti del corpo. La progressione varia significativamente da persona a persona.

ID della sperimentazione:
2025-523342-27-00
Codice del protocollo:
M-00223-20
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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