Questa ricerca riguarda il trattamento del tumore al seno avanzato che presenta caratteristiche specifiche: è un tipo di cancro recettore ormonale positivo, che non risponde alla terapia ormonale, ed è HER2-negativo. Questa condizione si verifica quando le cellule tumorali crescono in risposta agli ormoni, ma i farmaci che solitamente bloccano questi ormoni non sono più efficaci. Inoltre, la malattia è caratterizzata dalla perdita del cromosoma 8p, una variazione genetica, ma non presenta la mutazione PIK3CA.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di farmaci rispetto a un altro gruppo di trattamento. Il primo gruppo riceverà inavolisib, ribociclib e fulvestrant. Il secondo gruppo riceverà placebo insieme a ribociclib e fulvestrant. Il fulvestrant viene somministrato tramite iniezione intramuscolare, mentre l’inavolisib e il ribociclib vengono assunti per via orale.
Durante lo studio, i partecipanti seguiranno un percorso di monitoraggio per osservare come la combinazione di questi farmaci influenzi la malattia. Verranno raccolte informazioni sulla risposta del tumore al trattamento e sulla comparsa di eventuali effetti indesiderati, per determinare se la nuova combinazione sia un’opzione valida per la gestione della patologia.



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