Questa ricerca riguarda il trattamento del tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione, una forma di cancro alla prostata che continua a crescere nonostante i livelli di ormoni maschili siano stati ridotti tramite terapie mediche. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di farmaci rispetto ad altre opzioni terapeutiche già utilizzate.

Il gruppo di trattamento riceverà una combinazione di inavolisib, somministrato sotto forma di compresse, e enzalutamide, anch’esso assunto per via orale. Il gruppo di confronto riceverà, secondo la scelta del medico, o il farmaco docetaxel, somministrato tramite infusione endovenosa, o un inibitore del recettore degli androgeni, ovvero una classe di farmaci che blocca l’azione degli ormoni che alimentano il tumore, come abiraterone o la stessa enzalutamide.

Durante lo studio, i partecipanti verranno monitorati per valutare come la malattia risponde ai diversi trattamenti nel tempo. Verranno esaminati indicatori come la sopravvivenza libera da progressione radiografica, che indica il tempo in cui il tumore non mostra segni di crescita nelle immagini mediche, e i livelli di antigene prostatico specifico, una proteina utilizzata per monitorare l’attività del tumore. Verrà inoltre prestata attenzione alla comparsa di eventuali effetti collaterali durante il percorso terapeutico.