Questa ricerca riguarda il trattamento del metastatic castration-resistant prostate cancer, un tipo di tumore alla prostata che si è diffuso in altre parti del corpo e che non risponde più ai comuni trattamenti ormonali. Nello specifico, lo studio si concentra su pazienti che presentano una caratteristica chiamata PSMA-positive, il che significa che le cellule tumorali mostrano sulla loro superficie una proteina specifica che può essere utilizzata come bersaglio per le terapie. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di una nuova combinazione di farmaci in questi pazienti.

Il trattamento sperimentale prevede l’uso di AMO959, un inibitore della proteina DNA protein kinase, insieme a lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan, una sostanza radioattiva somministrata per via endovenosa. Questa combinazione viene utilizzata insieme a un androgen receptor pathway inhibitor, ovvero un farmaco che blocca l’azione degli ormoni che alimentano il tumore, come ad esempio l’enzalutamide o l’abiraterone. Durante lo studio, i partecipanti potrebbero assumere anche altri farmaci comuni come il prednisone per gestire eventuali effetti collaterali.

Lo studio si svolge in due fasi principali. La prima fase serve a determinare la dose più sicura e tollerabile di AMO959 da somministrare ai pazienti. La seconda fase si concentra invece sull’osservazione dei primi segnali di efficacia del trattamento combinato. Durante il percorso, verranno monitorati parametri importanti come i livelli di PSA, una sostanza prodotta dalla prostata che viene usata per seguire l’andamento della malattia, e la stabilità della malattia attraverso esami di imaging.