Questa ricerca si concentra sul trattamento del tumore al seno avanzato con caratteristiche ER+ e HER2-. Questa specifica forma di malattia si riferisce a cellule tumorali che possiedono recettori per gli estrogeni, ma che non presentano un eccesso della proteina HER2 sulla superficie cellulare. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di una combinazione di farmaci rispetto a un altro trattamento standard per gestire la progressione della malattia.

Il trattamento in esame prevede l’uso di palazestrant, identificato anche con il codice OP-1250, insieme al farmaco ribociclib. Questi medicinali vengono somministrati insieme a un trattamento di base tramite impianto di analoghi dell’ormone di rilascio delle gonadotropine. Il gruppo di confronto riceverà invece letrozole e ribociclib. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero assumere un placebo per garantire che la ricerca sia condotta in modo imparziale.

La partecipazione prevede un monitoraggio costante per valutare la sopravvivenza libera da progressione, ovvero il tempo durante il quale la malattia rimane stabile senza peggiorare. Verranno inoltre analizzati la sopravvivenza globale, la risposta del tumore alle cure e la sicurezza dei farmaci attraverso controlli clinici regolari. Il percorso prevede la somministrazione orale dei medicinali e periodici controlli medici per osservare come il corpo reagisce alle sostanze somministrate.