Studio su zilebesiran in aggiunta alle cure standard per ridurre eventi cardiovascolari in pazienti adulti con ipertensione non controllata

1 1

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico riguarda persone adulte che soffrono di ipertensione non adeguatamente controllata e che hanno già una malattia cardiovascolare accertata oppure un rischio elevato di svilupparla. L’ipertensione è una condizione in cui la pressione del sangue nelle arterie è troppo alta. La malattia cardiovascolare include problemi al cuore e ai vasi sanguigni, come la malattia delle arterie coronarie, problemi ai vasi sanguigni del cervello o delle gambe. Il rischio elevato per malattie cardiovascolari può essere presente quando una persona ha più fattori di rischio come età avanzata, diabete, problemi ai reni, sovrappeso o altri problemi di salute. Lo studio prevede l’uso di un farmaco chiamato Zilebesiran, noto anche con il nome in codice ALN-AGT01, che viene somministrato come soluzione per iniezione sotto la pelle. Alcune persone riceveranno Zilebesiran mentre altre riceveranno un placebo, oltre ai farmaci che già assumono abitualmente per controllare la pressione del sangue.

Lo scopo dello studio è valutare se Zilebesiran, quando aggiunto ai farmaci abituali per la pressione, possa ridurre il rischio di eventi gravi legati al cuore e ai vasi sanguigni. Questi eventi includono la morte per cause cardiovascolari, l’infarto del cuore, l’ictus cerebrale o episodi di scompenso cardiaco che richiedono ricovero in ospedale o una visita urgente. Lo studio vuole anche verificare se il farmaco sia sicuro e se possa ridurre efficacemente la pressione del sangue.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci abituali per la pressione, che devono includere un diuretico e almeno un altro tipo di medicina per la pressione. Il Zilebesiran viene fornito in una siringa preriempita monouso già pronta per l’iniezione sotto la pelle. I partecipanti saranno seguiti per diversi anni per verificare l’effetto del trattamento sulla pressione del sangue e sul rischio di sviluppare problemi gravi al cuore e ai vasi sanguigni. Durante lo studio verranno misurate regolarmente la pressione del sangue e monitorate le condizioni di salute dei partecipanti.

1 Inizio del trattamento e prima somministrazione

Al momento dell’ingresso nello studio, verrà assegnato in modo casuale a ricevere zilebesiran oppure placebo (una sostanza senza principio attivo).

Il trattamento verrà somministrato tramite iniezione sottocutanea, ovvero un’iniezione eseguita sotto la pelle.

Continuerà ad assumere i farmaci abituali per la pressione alta che già utilizza, incluso un diuretico (farmaco che aiuta ad eliminare liquidi) e almeno un altro farmaco per la pressione.

2 Misurazione della pressione arteriosa

Durante lo studio, la pressione arteriosa verrà misurata regolarmente presso il centro clinico.

Le misurazioni verranno effettuate in posizione seduta utilizzando un dispositivo automatico.

Al mese 6 verrà valutata in modo specifico la variazione della pressione arteriosa sistolica (il valore più alto della pressione) rispetto all’inizio dello studio.

3 Monitoraggio degli eventi cardiovascolari

Durante l’intero periodo dello studio, verrà monitorata la comparsa di eventi cardiovascolari.

Questi eventi includono: morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale (attacco cardiaco senza esito fatale), ictus non fatale (danno cerebrale dovuto a problemi circolatori senza esito fatale), o eventi di scompenso cardiaco (quando il cuore non pompa sangue in modo efficiente, richiedendo ospedalizzazione o visita urgente).

Verranno inoltre registrati altri eventi come procedure di rivascolarizzazione coronarica (interventi per ripristinare il flusso sanguigno al cuore) e qualsiasi causa di decesso.

4 Visite di controllo periodiche

Sarà necessario partecipare a visite di controllo regolari presso il centro clinico durante tutto lo studio.

Durante queste visite verranno effettuate misurazioni della pressione arteriosa e valutazioni dello stato di salute generale.

Verranno raccolte informazioni su eventuali sintomi o problemi di salute che potrebbero verificarsi.

5 Somministrazioni successive del trattamento

Il trattamento con zilebesiran o placebo continuerà per tutta la durata dello studio.

Le iniezioni sottocutanee verranno ripetute secondo il programma stabilito dal protocollo dello studio.

È importante mantenere stabile la terapia per la pressione alta durante tutto il periodo dello studio.

6 Durata complessiva dello studio

Lo studio è previsto proseguire fino a ottobre 2030.

Durante questo periodo, continuerà a ricevere il trattamento assegnato e a partecipare alle visite di controllo programmate.

Al termine dello studio, verrà effettuata una valutazione finale dello stato di salute.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età al momento del consenso: 18 anni o più per pazienti con malattia cardiovascolare già presente (malattia del cuore e dei vasi sanguigni), oppure 55 anni o più per pazienti con alto rischio cardiovascolare (alta probabilità di sviluppare problemi al cuore e ai vasi sanguigni).
  • Presenza di malattia cardiovascolare già diagnosticata, che include una o più delle seguenti condizioni: malattia delle arterie coronarie (vasi sanguigni che portano sangue al cuore), malattia cerebrovascolare (vasi sanguigni del cervello), malattia arteriosa periferica (vasi sanguigni delle gambe o braccia). Oppure alto rischio cardiovascolare, definito dalla presenza di 2 o più dei seguenti fattori: età di 70 anni o più, ridotta funzione dei reni, presenza di proteine nelle urine, essere fumatore attuale, fibrillazione atriale (battito cardiaco irregolare) in trattamento, punteggio elevato di calcio nelle arterie coronarie, livelli elevati di un marcatore cardiaco chiamato NT-proBNP, presenza di diabete mellito di tipo 1 o 2 (livelli elevati di zucchero nel sangue), oppure indice di massa corporea elevato.
  • Ipertensione (pressione alta) in trattamento stabile con un diuretico (farmaco che aiuta a eliminare liquidi) di tipo tiazidico o simile e almeno un altro farmaco per la pressione alta tra le seguenti classi: ACE inibitore o ARB (farmaci che rilassano i vasi sanguigni), calcio antagonista (farmaco che rilassa i vasi sanguigni), beta bloccante (farmaco che rallenta il battito cardiaco), antagonista del recettore mineralcorticoide, vasodilatatore (farmaco che allarga i vasi sanguigni), farmaco ad azione centrale. La terapia deve essere stabile, cioè senza cambiamenti nei 30 giorni prima dell’inizio dello studio.
  • Pressione arteriosa sistolica (il valore più alto della pressione) misurata da seduti tra 145 e 180 mmHg durante la fase di selezione e tra 140 e 180 mmHg il primo giorno dello studio, con misurazioni effettuate ad almeno 7 giorni di distanza.
  • Capacità di comprendere i requisiti dello studio, disponibilità a rispettarli e a fornire il consenso informato scritto (documento firmato che autorizza la partecipazione).

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non sono disponibili criteri di esclusione specifici per questo studio clinico nei dati forniti. I criteri di esclusione sono le condizioni o situazioni che impediscono a una persona di partecipare allo studio.
  • Per conoscere le ragioni specifiche per cui non si può partecipare a questo studio, è necessario consultare la documentazione completa dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Kat Attica General Hospital Kifissia Grecia
NZOZ „Pro Cordis” Sopockie Centrum Badań Kardiologicznych Paweł Miękus Sopot Polonia
Univmed s.r.o. Brno Repubblica Ceca
Hospitais Senhor Do Bonfim S.A. Touguinho Portogallo
Ambulatory of specialized outpatient medical help in internal diseases and cardiology Individual practice Cardio Tonus EOOD Sofia Bulgaria
Grupa Polimedica Sp. z o.o. Myszkow Polonia
Internist Care s.r.o. Smirice Repubblica Ceca
Medical Center Isul Tsaritsa Yoanna EOOD Sofia Bulgaria
Albera Salut S.L.P. Peralada Spagna
Intern s.r.o. Ilava Slovacchia
Agentura Science Pro spol. s r.o. Lazce Repubblica Ceca
Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck Austria
University Medical Center Hamburg-Eppendorf Amburgo Germania
Centre Hospitalier Universitaire Reims Reims Francia
Ordensklinikum Linz GmbH Linz Austria
Institute For Clinical And Experimental Medicine Praga Repubblica Ceca
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Łódź Polonia
Klinikum Altenburger Land GmbH Altenburg Germania
Hospital Universitario De La Princesa Madrid Spagna
Bellvitge University Hospital L’Hospitalet de Llobregat Spagna
Hospital Universitario De Badajoz Badajoz Spagna
Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c. Ostrowiec Świętokrzyski Polonia
Imelda Bonheiden Belgio
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Łódź Polonia
Azienda Ospedaliera Universitaria Universita’ Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli Napoli Italia
Unidade Local De Saude De Lisboa Ocidental E.P.E. Carnaxide Portogallo
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spagna
Nemocnice Pardubickeho kraje a.s. Pardubice Repubblica Ceca
Pericardio Kft. Békéscsaba Ungheria
Medi M&M s.r.o. Moldava nad Bodvou Slovacchia
Hospor Hospitais Portugueses S.A. Setúbal Portogallo
Azienda Sanitaria Locale Avezzano Sulmona L’Aquila L'aquila Italia
General Hospital Of Chios Skylitseio Chio Grecia
DRK Kliniken Berlin Berlino Germania
Multiprofile Hospital For Active Treatment Hadji Dimitar OOD Sliven Bulgaria
Diagnostic Consultative Center (DCC) “Sveta Anna” EOOD Sofia Bulgaria
Medical University Of Graz Graz Austria
Fakultni Thomayerova nemocnice Praga Repubblica Ceca
Hornicka nemocnice s poliklinikou spol. s r.o. Prazské Předměstí Repubblica Ceca
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danimarca
“Sotiria” Chest Disease Hospital, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens Atene Grecia
Athens Medical Center S.A. Salonicco Grecia
Balatonfueredi Allami Szivkorhaz Balatonfüred Ungheria
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italia
Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L. Brașov Romania
Institutul de Boli Cardiovasculare “Prof. Dr. George I.M. Georgescu” Iasi Iași Romania
Amsterdam UMC Amsterdam Paesi Bassi
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Gdańsk Polonia
Medsearch Institute Jaksice Polonia
Ośrodek Badań Klinicznych “METABOLICA” lek. Robert Witek Tarnów Polonia
Pracownia Badan Klinicznych Salus Wrocław Polonia
Centrum Medyczne Justmed Sp. z o.o. Varsavia Polonia
Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz Kecskemét Ungheria
Ctc Hodonín s.r.o. Hodonín Repubblica Ceca
Universitaet Leipzig Lipsia Germania
4 Wojskowy SzpitaKliniczny Z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZakładOpieki ZdrowotneWe Wrocławiu Wrocław Polonia
IN DIA s.r.o. Lučenec Slovacchia
Medical University Of Vienna Vienna Austria
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours Tours Francia
Lausmed Kft. Baja Ungheria
Spamedic Sociedade Prestadora De Assistencia Medica Lda. Torres Novas Portogallo
Hospital De La Santa Creu I Sant Pau Barcellona Spagna
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spagna
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spagna
Uppsala University Hospital Uppsala Svezia
Gemeinschaftspraxis Drs. Josef und Wilma Großkopf Wallerfing Germania
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Germania
Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna Bologna Italia
Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Siena Italia
Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Tokuda EAD Sofia Bulgaria
Herlev Hospital Herlev Danimarca
Katholieke Universiteit te Leuven Lovanio Belgio
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polonia
ETG Lublin Lublino Polonia
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Varsavia Polonia
Osrodek Badan Klinicznych Przy Szpitalu Specjalistycznym Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o. Cracovia Polonia
Laiko General Hospital Of Athens Atene Grecia
Kardiologie Vinohrady s.r.o. Praga Repubblica Ceca
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu Wrocław Polonia
University Hospital Maastricht Maastricht Paesi Bassi
NZOZ Medica Jerzy Cygler Giżycko Polonia
CMI Cardiologie – Dr. Mercea Corina Delia Baia Mare Romania
Nemocnica S Poliklinikou Brezno N.O. Brezno Slovacchia
Zentrum fur klinische Studien Bad Homburg Bad Homburg Germania
CINRE s.r.o. Petržalka Slovacchia
MUDr. Tomáš Edelsberger Krnov Repubblica Ceca
Praxis Reinfeld Mitte Reinfeld Germania
Kardiologische Praxis Dr. med. Ayham Al-Zoebi Wermsdorf Wermsdorf Germania
Gabinety Specjalistyczne – DEKERTA Gabinet Kardiologiczny Gdańsk Polonia
Gabinet lekarski Maciej Karcz Varsavia Polonia
Specjalistyczna Praktyka Lekarska Ewa Mirek-Bryniarska Kraków Polonia
CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena Ploiești Romania
CRN Clinical Research Network S.R.L. Bucarest Romania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ziekenhuis Gelderse Vallei Stichting Ede Paesi Bassi
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital Budapest Ungheria
University Multiprofile Hospital For Active Treatment And Emergency Medicine N I Pirogov Sofia Bulgaria
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH Amburgo Germania
Consultmed S.R.L. Iași Romania
Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. Almada Portogallo
Diagnostic & Therapeutic Center Of Athens Hygeia Single Member S.A. Marussi Grecia
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Francia
Noe LGA Gesundheit Region Mitte GmbH St. Pölten Austria
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd. Sofia Bulgaria
Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz Kistarcsa Ungheria
Praglandia s.r.o. Praga Repubblica Ceca
Medical Center Hera EOOD Sofia Bulgaria
Unidade Local De Saude Da Regiao De Leiria E.P.E. Leiria Portogallo
MHAT National Heart Hospital EAD Sofia Bulgaria
Amager Hospital Copenaghen Danimarca
MUDr. Libor Nechvatal s.r.o. Brno-Stred Repubblica Ceca
Studienzentrum Dr. Faulmann GbR Dresda Germania
The medical centre Kanev Ltd. Russe Bulgaria
Milan Kvapil s.r.o. Příbram Repubblica Ceca
Scanmed S.A. Chorzow Polonia
Centro De Salud San Juan De La Cruz Pozuelo de Alarcón Spagna
Csepp-Med Kft. Budapest Ungheria
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Francia
Danderyds Sjukhus AB Danderyd Svezia
Fondazione Toscana Gabriele Monasterio Pisa Italia
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Francia
INRCA Irccs Istituto Nazionale Di Ricovero E Cura Per Anziani Ancona Italia
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italia
Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino Pavia Italia
PreventaMed s.r.o. Olomouc Repubblica Ceca
Kliniken Maria Hilf GmbH Moenchengladbach Mönchengladbach Germania
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgio
Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni Terni Italia
Algemeen Ziekenhuis Klina Brasschaat Belgio
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aquisgrana Germania
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Germania
Klinikum Region Hannover GmbH Hannover Germania
Universitaetsklinikum Brandenburg an der Havel GmbH Brandenburgo an der Havel Germania
Centre Hospitalier Regional De La Citadelle Liegi Belgio
CHU Saint Pierre Bruxelles Belgio
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spagna
Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting s-Hertogenbosch Paesi Bassi
Asklepieion Voulas General Hospital Voula Grecia
Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E. Vila Nova de Gaia Portogallo
San Camillo Forlanini Hospital Roma Italia
Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy Varsavia Polonia
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italia
University Hospital Bratislava Bratislava Slovacchia
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgio
MBAL Sveta Marina EAD Varna Bulgaria
Fundacio Puigvert Barcellona Spagna
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Craiova Craiova Romania
Marienhaus Klinikum St. Elisabeth Neuwied Neuwied Germania
FutureMeds GmbH Berlino Germania
Vita Verum Medical Bt. Székesfehérvár Ungheria
Hospital Universitario Rio Hortega Valladolid Spagna
Herzzentrum Leipzig GmbH Lipsia Germania
Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Szczecin Polonia
Lukmed 2 Sp. z o.o. Siedlce Polonia
Centrul Medical Unirea S.R.L. Brașov Romania
Santa Sp. z o.o. Łódź Polonia
Synexus Czech s.r.o. Praga Repubblica Ceca
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgio
AZ Sint-Lucas & Volkskliniek Gent Belgio
Kardiocentrum Nitra s.r.o. Nitra Slovacchia
Borbanya Praxis Egeszsegugyi Kft. Nyíregyháza Ungheria
Hospital Universitario De Jaen Jaén Spagna
Komaromi Selye Janos Korhaz Komárom Ungheria
Unidade Local De Saude De Loures-Odivelas EPE Loures Portogallo
Praxis Fuer Innere Medizin Zwenkau Germania
Hausaerztlich-Kardiologisches MVZ Am Felsenkeller GmbH Dresda Germania
Ospedale Fabrizio Spaziani Frosinone Italia
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublino Polonia
University General Hospital Of Heraklion Heraklion Grecia
Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Bratan Shukerov AD Smolyan Bulgaria
Alian s.r.o. Bardejov Slovacchia
Hospital Quironsalud Barcelona Barcellona Spagna
Steno Diabetes Center Copenhagen Herlev Danimarca
Medispol s.r.o. Presov Slovacchia
Zentrum Fur Klinische Studien Dr. Hanusch GmbH Vienna Austria
Pro Familia Altera Sp. z o.o. Katowice Polonia
Gemeinnuetzige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH Salisburgo Austria
Gensan S.R.L. Sibiu Romania
Medicali’s S.R.L. Timișoara Romania
Centrum Badawcze Panaceum Agnieszka Brzezicka Magdalena Lenkiewicz Sp. z o.o. Malbork Polonia
Eap Osona Sud Alt Congost S.L.P. Centelles Spagna
Cardio Med S.R.L. Craiova Romania
Mediab S.R.L. Targu Mureș Romania
Institutul De Boli Cardiovasculare Timisoara Timișoara Romania
Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o. Horni Predmesti Repubblica Ceca
Silmedic Sp. z o.o. Katowice Polonia
MediTask s.r.o. Bratislava Slovacchia
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOOD Plovdiv Bulgaria
Medical Center Teodora EOOD Russe Bulgaria
CCR Ostrava s.r.o. Moravská Ostrava e Přívoz Repubblica Ceca
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Varsavia Polonia
Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki Salonicco Grecia
Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Gdańsk Polonia
Hospital Universitari Joan XXIII De Tarragona Tarragona Spagna
A.O. Krankenhaus St. Josef Braunau GmbH Braunau am Inn Austria
Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. Cracovia Polonia
Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o. Bydgoszcz Polonia
Irmed Klimkiewicz Rudziewicz-Kowalska sp. j. Piotrkow Trybunalski Polonia
Hospital Virgen De Las Montanas Villamartín Spagna
Clinical Medical Research Sp. z o.o. Katowice Polonia
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino Torino Italia
Medical group Kosice s.r.o. Košice Slovacchia
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Lariana Como Italia
DRC Kft. Balatonfüred Ungheria
Unidade Local De Saude De Entre O Douro E Vouga E.P.E. Santa Maria Da Feira Portogallo
Wojewodzki Szpital Zespolony Im.L.Rydygiera W Toruniu Toruń Polonia
Smo Md GmbH Magdeburgo Germania
Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. Guimarães Portogallo
Kalimat Medical Center Ltd. Sofia Bulgaria
Medical Center Medica Plus Ltd. Veliko Tarnovo Bulgaria
National Multidisciplinary Transport Hospital Tsar Boris III Sofia Bulgaria
Athens Naval Hospital Atene Grecia
O.L.Vrouw van Troost Dendermonde Belgio
Medical Center Zara-Med EOOD Stara Zagora Bulgaria
Pneumocare Namur Belgio
Cardio D&R s.r.o. Kosice Košice Slovacchia
Pharma 4 Trial Kft. Gyöngyös Ungheria
Institutul Inimii De Urgenta Pentru Boli Cardiovasculare Niculae Stancioiu Cluj-Napoca Romania
BKS Research Kft. Hatvan Ungheria
Kardiopraxis Schirmer Kaiserslautern Germania
Medizinisches Versorgungszentrum Jung GbR Deggingen Germania
Linden Sp. z o.o. sp.k. Cracovia Polonia
Facharztzentrum Dresden-Neustadt Betriebsgesellschaft mbH Dresda Germania
Davius Clinicmed S.R.L. Bucarest Romania
Benedor s.r.o. Pustkovec Repubblica Ceca
General Hospital Of Nea Ionia Konstantopouleio Patision Nea Ionia Grecia
Kardio Brynow Sp. z o.o. Katowice Polonia
Medical center 4LIFE Ltd. Burgas Bulgaria
Hospital Universitario Infanta Sofía San Sebastián de los Reyes Spagna
Multiprofile Hospital For Active Treatment Pazardzik AD Pazardzhik Bulgaria
Imed Valencia Burjassot Spagna
Hospital de Antequera Antequera Spagna
Diamedical Medical Center 2013 Ltd. Dimitrovgrad Bulgaria
Universitetska Mnogoprofilna bolnica za aktivno lechenie Deva Maria EOOD Burgas Bulgaria
Donmed s.r.o. Ostrava Repubblica Ceca
Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Ustroń Polonia
Polabská zdravotní s.r.o. Poděbrady Repubblica Ceca
Sanixtra CZ, s.r.o. Praga Repubblica Ceca
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungheria
Sanos A/S Gandrup Danimarca
Meander Medical Center Amersfoort Paesi Bassi
Akardo AB Stoccolma Svezia
Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Tota Venkova AD Gabrovo Bulgaria
Medical Center Doctor Staykov EOOD Burgas Bulgaria
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgaria
Medical Center Dr. Kalchev Ltd. Sofia Bulgaria
Multidisciplinary Hospital For Active Treatment Haskovo AD Haskovo Bulgaria
University Multiprophy Hospital For Active Treatment – Plovdiv AD Plovdiv Bulgaria
Klinik Favoriten Vienna Austria
Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund Vienna Austria
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgio
Algemeen Ziekenhuis Damiaan Oostende Ostenda Belgio
Jan Yperman Ziekenhuis Ypres Belgio
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. Bruges Belgio
InterKardioML s.r.o. Mariánské Lázně Repubblica Ceca
Vojenska Nemocnice Brno Brno-Židenice Repubblica Ceca
Slagelse Hospital Slagelse Danimarca
Holbaek Sygehus Holbæk Danimarca
Polyclinique Vauban Valenciennes Francia
Centre Hospitalier D Auxerre Auxerre Francia
Stiftung Bremer Herzen Brema Germania
Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbH Elsterwerda Germania
General Hospital Of Athens Korgialenio Benakio H.R.C. Atene Grecia
General Oncological Hospital Of Kifissia Agioi Anargyroi Kifissia Grecia
General University Hospital Of Patras Patrasso Grecia
General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou Salonicco Grecia
University Of Szeged Szeged Ungheria
Belvarosi Egeszseghaz Kft. Zalaegerszeg Ungheria
Alessandro Manzoni Hospital Lecco Italia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milano Italia
Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed S.p.A. Pozzilli Italia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita Novara Italia
Azienda Sanitaria Territoriale Di Ascoli Piceno Ascoli Piceno Italia
A.O.U. Policlinico G. Martino Di Messina Messina Italia
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor Oradea Romania
Spital Judetean De Urgenta Satu Mare Satu Mare Romania
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta Constanța Romania
Hospital Alvaro Cunqueiro Vigo Spagna
Equip D’atencio Primaria Barcelona Sardenya S.L.P. Barcellona Spagna
Hospital Universitario Principe De Asturias Alcalá de Henares Spagna
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spagna
Hospital Universitario Lucus Augusti Lugo Spagna
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Paesi Bassi
Etg Neuroscience Sp. z o.o. Varsavia Polonia
Clinmedica Research sp. z o.o. Skierniewice Polonia
Centrum Medyczne Omedica Jaroslaw Opiela I Beata Opiela Sp. j. Poznań Polonia
Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. Rzeszów Polonia
Salvia Lekston I Madej Sp. J. Katowice Polonia
American Heart Of Poland S.A. Kędzierzyn-Koźle Polonia
Ko-Med Centra Kliniczne Sp. z o.o. Zamość Polonia
Kardiologicka ambulance Brno s.r.o. Brno Repubblica Ceca
Semmelweis University Budapest Ungheria
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Hospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta Girona Spagna
Hospital Son Llatzer Palma Spagna
Tolna Vármegyei Balassa János Kórház Szekszárd Ungheria
Budapesti Szent Ferenc Korhaz Budapest Ungheria
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Gotenburgo Svezia
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgaria
Multiprofile Regional Hospital For Active Treatment Dr. Stefan Cherkezov AD Veliko Tarnovo Bulgaria
Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD Pleven Bulgaria
Mnogoprofilna Bolnitsa Za Aktivno Lechenie Puls AD Blagoevgrad Bulgaria
Cardio Research s.r.o. Zlín Repubblica Ceca
Nemocnice Slany Slany Repubblica Ceca
Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR Dortmund Germania
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi Varese Italia
Emergency Institute For Cardiovascular Diseases And Transplant Targu Mureș Romania
Spitalul Clinic Municipal De Urgenta Timisoara Timișoara Romania
Tomasz Blicharski Lubelskie Centrum Diagnostyczne Świdnik Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polonia
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgio
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgio
Hippokration Hospital Atene Grecia
General University Hospital Of Larissa Larissa Grecia
Medifarma-98 Kft. Nyíregyháza Ungheria
Coromed-Smo Kft. Pécs Ungheria
Hospital Cuf Tejo S.A. Lisbona Portogallo
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spagna
Hospital Universitario De Torrejon Torrejón de Ardoz Spagna
Hospital General Universitario De Alicante Alicante Spagna
Hospital General De Segovia Segovia Spagna
Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional Siviglia Spagna
Hospital Nisa Sevilla Aljarafe Castilleja de la Cuesta Spagna
Clinica Gaias Santiago Santiago di Compostela Spagna
Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne Brno-Stred Repubblica Ceca
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Praga Repubblica Ceca
Kardio Elbl s.r.o. Brno-Sever Repubblica Ceca
Innera s.r.o. Benešov Repubblica Ceca
Kardio Holesov s.r.o. Hélesov Repubblica Ceca
Fakultni Nemocnice Brno Brno Repubblica Ceca
Synexus Polska Sp. z o.o. Poznań Polonia
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Regensburg Germania
ClinPhenomics CVC GmbH Francoforte Germania
Klinikum Konstanz GmbH Costanza Germania
Universitaetsklinikum Erlangen AöR Erlangen Germania
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn Bonn Germania
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano Italia
Odense University Hospital Odense Danimarca
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Francia
Hopital Beaujon Clichy Francia
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlino Germania
Velocity Clinical Research Luebeck GmbH Lubecca Germania
Pratia S.A. Skorzewo Polonia
Unidade Local De Saude Do Alto Minho E.P.E. Ponte de Lima Portogallo
Mat Cord Biomedica S.R.L. Buzău Romania
Hospital Clinic De Barcelona Barcellona Spagna
Universidade De Santiago De Compostela Santiago di Compostela Spagna
University Of Debrecen Debrecen Ungheria
Institutul Clinic Fundeni Bucarest Romania
Clinexpert Kft. Budapest Ungheria
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spagna
Diagnostic Consultative Centre Ascendent OOD Sofia Bulgaria
University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EAD Sofia Bulgaria
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Salonicco Grecia
Hospital Arnau De Vilanova De Valencia Valencia Spagna
Gornoslaskie Centrum Mwdyczne Katowice Polonia
Clinical Trials Service s.r.o. Uherské Hradiště Repubblica Ceca
Stichting Radboud University Medical Center Nimega Paesi Bassi
Reinier de Graaf Groep Delft Paesi Bassi
Slingeland Ziekenhuis Doetinchem Paesi Bassi
Noordwest Ziekenhuisgroep Stichting Alkmaar Paesi Bassi
Unbvekvrxy Hqhwcsth Lmsycwwl Sofia Bulgaria
Kwduoqfp Wtbhewkuehtnouyo Gljd Ahaus Germania
Azailxx Oqkmgyhkrvy Rbkaqiiew Saw Cyvte Potenza Italia
Gwj Gijdvsjdjcpwpgycnn Ruzgygdpuxeg gwzxm Weinheim Germania
Fircwhqbfk Srurf Sncd Madrid Spagna
Mylop Mqabttyf Kncawu smnuac Ostrava Repubblica Ceca
Mpwoq Toeqdy Sf Uo (wmpvjjqqwfewehdobtvq Berlino Germania
Awxoxahz Dez Eipml Djmyrpx Egmj Burgas Bulgaria
Muntnpo Cpvwan Ageeyd Ialjrwvvtsh Ogp Sofia Bulgaria
Mkzbpetzutjy Hqrmkinu Fdc Axeodv Twbjyflmc Bzqkqyrnp Lhfp Botevgrad Bulgaria
Dpmapkvonqabgndzlfdhvhyacbo Thuemzb I Smqqc Zpvxay Ettt Stara Zagora Bulgaria
Somkmyks Cjahcn Dt Ulnijfx Baaipzzhp Bucarest Romania
Genycnh Hxmylhtx Ot Ifscmsvp Go Hqfafgbtfx Ioannina Grecia
Kmwiedkcacsq Kuno Szeged Ungheria
Aktcc Cydmpyjf Rxaiedtb Sul z ohvp Grodzisk Mazowiecki Polonia
Woompr Gaaiusip Ronse Belgio
Mkpuyad Cifltw Mghwsjqlift Lnvw Sofia Bulgaria
Dltiezt Gldeznuj Cgghumu Kvlijgekckpbqd Kshqompzby Lublino Polonia
Szjhhvetwfw Du Stkjf Dd Skidl Famewlar Sjay Coimbra Portogallo
Hytgkikt dy Sq Fohivhyyt Slya Leiria Portogallo
Mwtubprzcjqcmgvar Hzzldvie Fct Aozhrk Ttmmmndfs Cqrb Cxqgnq Srmdf Gxponz Lzp Montana Bulgaria
Fibdtmgflf Sfdck Sakb Siviglia Spagna
Fdytktpqns Gsrx Offenbach am Main Germania
Ghsfjc Nogxzbgogx Nwnsyaz Plynqbn Ale Pbbwknmjqds Gvwpbl Nlnwmgyttf Dhhxxoz Atqhzqz I Nicaia Grecia
Sgrknge Csvcgvm Mkxpksfn Rybnik Polonia
Modsjlr Cgcout Dlg Msusmtnl Ezlt Kjustendil Bulgaria
Eyj Znvcnm Zamość Polonia
Clyeil Hnvafkjxlj E Utfnegoelzjiq Dm Cnxiidb Exjohm Coimbra Portogallo
Zgkwtno fda ktwikkqqt Faspeenmj Colonia Germania
Kqcyhzwhspsndg Pkflkof Dofjctbiqfdvnmd Siayetgrevktovxje Mühldorf am Inn Germania
Fmqmstfq Sdili Ejuuazt Figueres Spagna

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Reclutando
30.04.2026
Belgio Belgio
Reclutando
30.04.2026
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
30.04.2026
Danimarca Danimarca
Reclutando
30.04.2026
Francia Francia
Reclutando
30.04.2026
Germania Germania
Reclutando
30.04.2026
Grecia Grecia
Reclutando
30.04.2026
Italia Italia
Reclutando
30.04.2026
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
30.04.2026
Polonia Polonia
Reclutando
30.04.2026
Portogallo Portogallo
Reclutando
30.04.2026
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
30.04.2026
Romania Romania
Reclutando
30.04.2026
Slovacchia Slovacchia
Reclutando
30.04.2026
Spagna Spagna
Reclutando
30.04.2026
Svezia Svezia
Reclutando
30.04.2026
Ungheria Ungheria
Reclutando
30.04.2026

Sedi della sperimentazione

Zilebesiran è un farmaco sperimentale che viene studiato per aiutare a ridurre la pressione sanguigna alta. Questo medicinale viene somministrato in aggiunta alle cure standard che i pazienti già ricevono per l’ipertensione. L’obiettivo è verificare se può ridurre il rischio di gravi problemi al cuore e ai vasi sanguigni, come infarti, ictus o problemi legati all’insufficienza cardiaca.

Placebo è una sostanza che non contiene principi attivi. Viene utilizzato in questo studio per confrontare gli effetti del farmaco sperimentale. Alcuni partecipanti riceveranno il placebo invece del farmaco vero, ma né i pazienti né i medici sapranno chi riceve cosa durante lo studio.

Malattie in studio:

Cardiovascular disease – Le malattie cardiovascolari sono un gruppo di disturbi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni. Queste condizioni si sviluppano quando i vasi sanguigni si restringono o si bloccano, riducendo il flusso di sangue al cuore, al cervello o ad altre parti del corpo. Nel tempo, le pareti delle arterie possono diventare rigide e accumulate di depositi grassi. Questo processo può portare a vari problemi come dolore al petto, difficoltà respiratorie o debolezza. Le malattie cardiovascolari possono progredire lentamente nel corso di anni prima che si manifestino sintomi evidenti.

Hypertension – L’ipertensione è una condizione in cui la pressione del sangue contro le pareti delle arterie è costantemente troppo alta. Questa pressione elevata costringe il cuore a lavorare più duramente per pompare il sangue attraverso il corpo. Nel tempo, la pressione continua può danneggiare i vasi sanguigni e gli organi vitali. Molte persone con ipertensione non avvertono sintomi per anni, motivo per cui viene spesso chiamata “killer silenzioso”. Con il passare del tempo, può causare cambiamenti strutturali nel cuore e nei vasi sanguigni. L’ipertensione può svilupparsi gradualmente nel corso di molti anni.

Myocardial infarction – L’infarto miocardico si verifica quando il flusso di sangue verso una parte del muscolo cardiaco viene bloccato improvvisamente. Questo blocco è solitamente causato da un coagulo di sangue che si forma in un’arteria già ristretta. Senza un adeguato apporto di sangue e ossigeno, la parte colpita del muscolo cardiaco inizia a danneggiarsi. I sintomi comuni includono dolore al petto, sudorazione, nausea e difficoltà respiratorie. Il danno al muscolo cardiaco progredisce rapidamente una volta che il flusso sanguigno è interrotto.

Stroke – L’ictus si verifica quando l’apporto di sangue a una parte del cervello viene interrotto o ridotto. Questo può accadere quando un vaso sanguigno nel cervello si blocca o si rompe. Senza ossigeno e nutrienti, le cellule cerebrali iniziano a morire nel giro di minuti. I sintomi possono includere debolezza improvvisa del viso, del braccio o della gamba, confusione, difficoltà a parlare o a vedere. La gravità dell’ictus dipende da quale area del cervello è colpita e per quanto tempo è stata privata del sangue. Gli effetti possono variare da lievi a gravi e possono essere temporanei o permanenti.

Heart failure – L’insufficienza cardiaca è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficiente per soddisfare le esigenze del corpo. Questo non significa che il cuore si sia fermato, ma che sta lavorando in modo meno efficace del normale. Nel tempo, il cuore può ingrossarsi o diventare più rigido per compensare la sua ridotta capacità di pompaggio. I sintomi comuni includono affaticamento, gonfiore alle gambe e alle caviglie, e difficoltà respiratorie. L’insufficienza cardiaca è una condizione progressiva che tende a peggiorare gradualmente nel tempo. Il corpo cerca di compensare trattenendo liquidi, il che può aggravare ulteriormente i sintomi.

ID della sperimentazione:
2025-522960-34-00
Codice del protocollo:
ALN-AGT01-008
NCT ID:
NCT07181109
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio dell’efficacia di vicadrostat e empagliflozin in pazienti con diabete di tipo 2, ipertensione e malattie cardiovascolari

    In arruolamento

    1 1 1
    Farmaci in studio:
    Austria Belgio Bulgaria Croazia Repubblica Ceca Danimarca +17
  • Studio sull’effetto di baxdrostat e dapagliflozin sulla presenza di proteine nelle urine in pazienti con malattia renale cronica e pressione alta.

    In arruolamento

    1 1
    Farmaci in studio:
    Bulgaria Spagna