Studio su Imlunestrant, Abemaciclib e Terapia Endocrina in Pazienti con Tumore al Seno Avanzato ER+, HER2-

1 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno che è positivo al recettore degli estrogeni (ER+) e negativo al recettore HER2 (HER2-). Questo tipo di cancro può essere avanzato o essersi diffuso ad altre parti del corpo. Lo studio esamina l’efficacia di diversi trattamenti per questo tipo di cancro al seno.

I trattamenti studiati includono Imlunestrant, un nuovo farmaco, e la combinazione di Imlunestrant con Abemaciclib, un altro farmaco. Inoltre, vengono confrontati con terapie endocrine standard come Fulvestrant e Exemestane. Le terapie endocrine sono trattamenti che bloccano gli ormoni che possono alimentare la crescita del cancro. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di Imlunestrant da solo e in combinazione con Abemaciclib rispetto alle terapie endocrine standard.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati. Il progresso della malattia sarà monitorato per valutare quale trattamento sia più efficace nel rallentare o fermare la crescita del cancro. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare al meglio il cancro al seno ER+ HER2- avanzato o metastatico.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato a uno dei tre gruppi di trattamento: imlunestrant da solo (Gruppo A), terapia endocrina a scelta del medico (Gruppo B), o imlunestrant con abemaciclib (Gruppo C).

2 trattamento con imlunestrant

Nel Gruppo A, il paziente riceve imlunestrant per via orale. La frequenza e la durata del trattamento sono determinate dal protocollo dello studio.

3 terapia endocrina a scelta del medico

Nel Gruppo B, il paziente riceve una terapia endocrina scelta dal medico tra fulvestrant o exemestane. Fulvestrant viene somministrato come soluzione iniettabile, mentre exemestane viene assunto per via orale. La frequenza e la durata del trattamento sono stabilite dal protocollo dello studio.

4 trattamento combinato con imlunestrant e abemaciclib

Nel Gruppo C, il paziente riceve una combinazione di imlunestrant e abemaciclib, entrambi somministrati per via orale. La frequenza e la durata del trattamento sono specificate nel protocollo dello studio.

5 valutazione della progressione

Durante lo studio, la progressione della malattia viene valutata regolarmente per determinare l’efficacia del trattamento. Questo viene fatto attraverso esami clinici e test diagnostici.

6 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 15 febbraio 2027. Alla fine dello studio, i risultati saranno analizzati per confrontare l’efficacia dei diversi trattamenti.

Chi può partecipare allo studio?

  • I partecipanti devono avere un cancro al seno di tipo HR+ HER2-. Questo significa che il cancro è positivo per i recettori ormonali (HR+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-).
  • I partecipanti devono avere un cancro che è avanzato o si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • I partecipanti devono aver già ricevuto un farmaco che blocca la produzione di estrogeni.
  • I partecipanti devono avere una funzione adeguata degli organi del corpo. Questo significa che gli organi principali, come fegato e reni, devono funzionare bene.
  • I partecipanti devono essere in condizioni di salute da discrete a buone.
  • I partecipanti devono essere in grado di ingoiare capsule o compresse.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al seno.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nei gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono di sesso femminile o maschile, se lo studio è limitato a uno di questi sessi.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, se lo studio non le include.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italia
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Roma Italia
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italia
Kliniken Essen-Mitte,Evangelische Huyssens-Stiftung Essen Germania
Medical University Of Graz Graz Austria
Athens Medical Center S.A. Salonicco Grecia
Institut De Cancerologie De Lorraine Vandoeuvre lès Nancy Francia
Besancon University Hospital Center Besançon Francia
Medical University Of Vienna Vienna Austria
University Hospital Maastricht Maastricht Paesi Bassi
Klinikum der Universitaet Muenchen AöR Monaco di Baviera Germania
Hospital De La Santa Creu I Sant Pau Barcellona Spagna
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spagna
Frisius Heerenveen Paesi Bassi
Katholieke Universiteit te Leuven Lovanio Belgio
Fir Huvh Fundacio Institut De Recerca Hospital Universitari Vall De Hebron Barcellona Spagna

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Istituto Oncologico Veneto Padova Italia
Institut Jules Bordet Anderlecht Belgio
Polyclinique De Blois La Chaussée-Saint-Victor Francia
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli Italia
Universitair Ziekenhuis Gent Gand Belgio
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Germania
Saint Savvas Oncology Hospital Atene Grecia
Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud Barcellona Spagna
Hospital San Pedro De Alcantara Cáceres Spagna
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Courtrai Belgio
Vitaz Sint-Niklaas Belgio
Centre De Cancerologue Du Grand Montpellier Montpellier Francia
SCRI CCCIT Ges.m.b.H. Salisburgo Austria
University General Hospital Of Heraklion Candia Grecia
RKH Klinken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH Ludwigsburg Germania
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italia
Alexandra Hospital Atene Grecia
General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou Salonicco Grecia
Hospital Clinico Universitario De Valencia València Spagna
Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De Lleida Lleida Spagna
Hospital Universitario De Canarias San Cristóbal de La Laguna Spagna
Universitaetsklinikum Erlangen AöR Erlangen Germania
Vrije Universiteit Brussel Jette Belgio
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spagna
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spagna
Hospital Universitario Clínico San Cecilio Granada Spagna
Centre Hospitalier De La Cote Basque Bayonne Francia
Clinique Victor Hugo Le Mans Francia
Onkologisches Zentrum Donauwörth Donauwörth Germania
Hzodxyrl Qmmhjemrefw Vnvfjuax València Spagna

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
04.10.2021
Belgio Belgio
Non reclutando
04.10.2021
Francia Francia
Non reclutando
04.10.2021
Germania Germania
Non reclutando
04.10.2021
Grecia Grecia
Non reclutando
04.10.2021
Italia Italia
Non reclutando
04.10.2021
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
04.10.2021
Spagna Spagna
Non reclutando
04.10.2021

Sedi della sperimentazione

Imlunestrant è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del cancro al seno localmente avanzato o metastatico che è positivo al recettore degli estrogeni e negativo al HER2. Viene valutato per la sua efficacia nel prolungare il tempo di sopravvivenza senza progressione della malattia.

Fulvestrant è una terapia endocrina utilizzata per trattare il cancro al seno. Funziona bloccando gli effetti degli estrogeni, che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali nel cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni.

Exemestane è un altro tipo di terapia endocrina per il cancro al seno. Agisce riducendo la quantità di estrogeni nel corpo, rallentando o arrestando la crescita delle cellule tumorali che dipendono dagli estrogeni.

Abemaciclib è un farmaco che viene utilizzato in combinazione con altre terapie per trattare il cancro al seno. Funziona bloccando alcune proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere e dividersi. In questo studio, viene combinato con imlunestrant per valutare se la combinazione è più efficace rispetto all’uso di imlunestrant da solo.

Malattie in studio:

Cancro al seno – Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Può iniziare in diverse parti del seno, ma più comunemente si sviluppa nei dotti che portano il latte al capezzolo. Man mano che la malattia progredisce, le cellule cancerose possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono includere un nodulo al seno, cambiamenti nella forma o nella dimensione del seno, e alterazioni della pelle o del capezzolo. La progressione della malattia varia da persona a persona e può essere influenzata da fattori genetici e ambientali.

ID della sperimentazione:
2023-506786-63-00
Codice del protocollo:
J2J-OX-JZLC
NCT ID:
NCT04975308
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla sicurezza e l’efficacia di ONA-255 in pazienti con tumore avanzato, tumore al seno o tumore gastrico metastatico

    In arruolamento

    1 1
    Spagna
  • Studio sulla sicurezza e l’efficacia di GDC-4198 e giredestrant rispetto ad abemaciclib e giredestrant in pazienti con tumore al seno avanzato

    In arruolamento

    1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia Germania Italia Spagna