Studio sull’Epilessia in Stato di Male nei Pazienti Anziani: Levetiracetam e Valproato Semisodico

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sul trattamento dello stato epilettico negli anziani, una condizione in cui una persona ha convulsioni prolungate o ripetute senza recupero completo della coscienza. Questo può essere pericoloso e richiede un trattamento immediato. Lo studio esamina l’efficacia di due farmaci, levetiracetam e valproato semisodico, nel fermare queste convulsioni e mantenere il controllo dell’attività epilettica.

Il levetiracetam e il valproato semisodico sono somministrati per via endovenosa, il che significa che vengono iniettati direttamente nel flusso sanguigno. L’obiettivo principale dello studio è capire quale dei due farmaci è più efficace nel trattare lo stato epilettico negli anziani. I partecipanti allo studio sono persone di 65 anni o più che non hanno risposto ad altri trattamenti iniziali per le convulsioni.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno quale farmaco viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire che i risultati siano imparziali. L’efficacia dei farmaci sarà valutata fino a 60 minuti dopo l’inizio del trattamento. Questo aiuterà a determinare quale farmaco è più efficace nel fermare le convulsioni e mantenere il controllo dell’attività epilettica in questa popolazione specifica.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con l’inclusione nel trial clinico per il trattamento dello stato epilettico stabilito negli anziani.

Il trial è progettato per persone di età pari o superiore a 65 anni con stato epilettico convulsivo o non convulsivo resistente ai benzodiazepine.

2 somministrazione del trattamento

Il trattamento prevede la somministrazione di levetiracetam o acido valproico per via endovenosa.

L’obiettivo principale è interrompere lo stato epilettico stabilito e mantenere il controllo dell’attività epilettica fino a 60 minuti dopo l’inizio dell’intervento.

3 monitoraggio dell'efficacia

L’efficacia del trattamento viene monitorata per valutare se il farmaco somministrato riesce a controllare l’attività epilettica entro il tempo stabilito.

Il monitoraggio avviene attraverso l’osservazione clinica e, se necessario, l’uso di elettroencefalogramma (EEG) per valutare i modelli di attività cerebrale.

4 conclusione del trial

Il trial si conclude con la raccolta dei dati sull’efficacia del trattamento e la sicurezza dei farmaci utilizzati.

I risultati contribuiranno a generare evidenze per il trattamento dello stato epilettico stabilito nella popolazione anziana.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 65 anni.
  • Devi avere una condizione chiamata stato epilettico convulsivo o non convulsivo. Questo significa che hai crisi epilettiche che durano almeno 5 minuti o più crisi senza recupero completo della coscienza per almeno 5 minuti.
  • Se hai uno stato epilettico non convulsivo, deve essere confermato da un esame chiamato EEG, che controlla l’attività elettrica del cervello.
  • Le tue crisi non devono rispondere a trattamenti con almeno uno dei seguenti farmaci: Lorazepam (2 mg per via endovenosa), Midazolam (5 mg per via endovenosa, buccale, intranasale o intramuscolare), Diazepam (5 mg per via endovenosa o rettale), o Clonazepam (1 mg per via endovenosa).
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno almeno 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che non hanno una condizione chiamata stato epilettico, che è una situazione in cui una persona ha convulsioni prolungate o ripetute.
  • Non possono partecipare persone che rispondono ai farmaci chiamati benzodiazepine, che sono usati per trattare le convulsioni.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH Marburgo Germania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Usbmzkstnakrikpvvivle Eechcbqt Akx Erlangen Germania
Unokwnbwtexrrwmdeqflw Uxs Aad Ulm Germania
Vdgkbsfc Neyyflzh faua Gpdalnmepi Gyax Berlino Germania
Kzhipbaj Dcxqkini glfjj Dortmund Germania
Kmuromgf Kydtsg Gpvn Kassel Germania
Esvnjxscyorz Kicvrlmcqydlnoxdlwz Ogorpfihc Oldenburg Germania
Cuhpgeo Uaqzpqsndsymlhwpspzi Bowtyv Ktq Berlino Germania
Cxqycguknsfdfafdgdvkrqnzo Sbrothhrzq gpykt Merseburg Germania
Kzwexgks Ojlxpzpbis Gtmc Osnabrück Germania
Uytuaupxzdhvddeeathtg Euwtt Avd Essen Germania
Uieamigaclbb Ldcoviy Lipsia Germania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Reclutando
06.02.2021

Sedi della sperimentazione

Midazolam è un farmaco utilizzato per sedare i pazienti e ridurre l’attività convulsiva. Viene spesso somministrato per via endovenosa per un’azione rapida, specialmente in situazioni di emergenza come lo stato epilettico.

Levetiracetam è un farmaco antiepilettico che aiuta a controllare le crisi. Funziona stabilizzando l’attività elettrica nel cervello e viene utilizzato per trattare diversi tipi di epilessia.

Valproato è un altro farmaco antiepilettico che aiuta a prevenire le crisi. Agisce aumentando la quantità di una sostanza chimica calmante nel cervello, contribuendo a ridurre l’attività convulsiva.

Fosfenitoina è un farmaco utilizzato per trattare le crisi epilettiche. Viene spesso somministrato per via endovenosa in situazioni di emergenza per controllare rapidamente le crisi.

Malattie in studio:

Status epilepticus – È una condizione neurologica caratterizzata da crisi epilettiche prolungate o ripetute senza ritorno alla normale funzione cerebrale tra un episodio e l’altro. Può essere convulsivo, con movimenti muscolari visibili, o non convulsivo, senza movimenti evidenti ma con alterazioni dello stato mentale. Nei casi resistenti ai benzodiazepinici, le crisi non rispondono ai trattamenti standard iniziali. Questa condizione è particolarmente preoccupante negli anziani, poiché può influire significativamente sulla loro salute generale. Il monitoraggio e la gestione tempestiva sono cruciali per prevenire complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:36

ID della sperimentazione:
2024-516634-35-00
Codice del protocollo:
ToSEE
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul trattamento dello stato epilettico in pazienti in coma dopo arresto cardiaco: valutazione di una combinazione di farmaci antiepilettici (diazepam, midazolam, lorazepam, valproato, propofol, esketamina, lacosamide, levetiracetam)

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Belgio Paesi Bassi
  • Studio sull’Epilessia: Effetti di Propofol e Midazolam nei Pazienti con Stato Epilettico Non Convulsivo Refrattario

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Danimarca