Disodium Folinate

Disodium Folinate

Il folinato disodico, noto anche come folinato di sodio o leucovorin calcico, è oggetto di studio in diversi studi clinici per il suo potenziale ruolo nel trattamento del cancro, in particolare in combinazione con altri farmaci chemioterapici. Questo articolo esplora l’uso del folinato disodico negli studi clinici in corso per vari tipi di cancro, tra cui il cancro colorettale e il cancro esofagogastrico.

Cos’è il Folinato Disodico?

Il folinato disodico, noto anche come folinato di sodio o leucovorina, è un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro e per contrastare gli effetti tossici di alcuni farmaci chemioterapici^[1]. È una forma di acido folico facilmente utilizzabile dall’organismo. Il folinato disodico viene tipicamente somministrato come soluzione per iniezione o infusione^[2].

Usi Medici

Il folinato disodico è principalmente utilizzato nel trattamento del cancro colorettale, spesso in combinazione con altri farmaci chemioterapici. Ha diverse importanti applicazioni:

Potenziare l’efficacia di farmaci chemioterapici come il fluorouracile (5-FU)
Ridurre gli effetti collaterali tossici di alcuni farmaci chemioterapici
Trattare la carenza di folati in alcuni pazienti
Come parte di terapie combinate per il cancro colorettale avanzato^[3]

Come Funziona

Il folinato disodico funziona fornendo una forma attiva di acido folico alle cellule. Nel trattamento del cancro, aiuta a:

Potenziare l’effetto del fluorouracile (5-FU) sulle cellule tumorali
Proteggere le cellule sane dagli effetti tossici di alcuni farmaci chemioterapici
Supportare la produzione di cellule del sangue sane da parte dell’organismo^[4]

Somministrazione

Il folinato disodico viene tipicamente somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) in ambiente ospedaliero o clinico. Spesso viene somministrato come parte di un regime chemioterapico, come FOLFIRI (una combinazione di acido folinico, fluorouracile e irinotecano) o FOLFOX (acido folinico, fluorouracile e oxaliplatino)^[5].

Dosaggio

Il dosaggio del folinato disodico può variare a seconda del regime di trattamento specifico e delle esigenze individuali del paziente. Negli studi clinici, le dosi sono variate da 200 a 500 mg/m² (milligrammi per metro quadrato di superficie corporea)^[2]^[5]. Tuttavia, il dosaggio esatto dovrebbe sempre essere determinato da un professionista sanitario.

Effetti Collaterali

Sebbene il folinato disodico sia generalmente ben tollerato, alcuni pazienti possono sperimentare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Nausea
Vomito
Diarrea
Stanchezza
Ulcere della bocca

È importante notare che molti effetti collaterali sperimentati durante il trattamento potrebbero essere dovuti ai farmaci chemioterapici utilizzati in combinazione con il folinato disodico, piuttosto che al folinato disodico stesso^[6].

Precauzioni

I pazienti dovrebbero informare il proprio medico di eventuali allergie, condizioni mediche o farmaci che stanno assumendo prima di iniziare il trattamento con folinato disodico. Potrebbero essere necessarie precauzioni speciali per i pazienti con:

Problemi renali
Malattie epatiche
Storia di convulsioni
Gravidanza o allattamento

Inoltre, i pazienti con una nota carenza di un enzima chiamato diidropirimidina deidrogenasi (DPD) potrebbero richiedere aggiustamenti del dosaggio o trattamenti alternativi^[5].

Ricerca in Corso

Il folinato disodico continua ad essere studiato in vari studi clinici, in particolare in combinazione con altri trattamenti contro il cancro. La ricerca attuale sta esplorando il suo uso per:

Migliorare i risultati per i pazienti con cancro colorettale metastatico^[3]
Potenziare l’efficacia dei regimi chemioterapici come FOLFIRI e FOLFOX^[5]
Investigare il suo ruolo nel trattamento perioperatorio (trattamento prima e dopo l’intervento chirurgico) per il cancro gastroesofageo localizzato^[4]

Questi studi in corso mirano a ottimizzare le strategie di trattamento e migliorare i risultati dei pazienti in vari tipi di cancro, in particolare i cancri colorettali e gastroesofagei.

Aspect	Details
Primary Uses	Miglioramento dell’efficacia della chemioterapia, in particolare con 5-fluorouracile (5-FU)
Cancer Types Studied	Cancro colorettale, cancro esofagogastrico
Common Combinations	FOLFIRI (con fluorouracile e irinotecan), FOLFOX (con fluorouracile e oxaliplatino)
Administration	Infusione endovenosa
Typical Dosage Range	200-500 mg/m² (varia in base allo studio e al regime terapeutico)
Key Endpoints in Trials	Sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, tasso di risposta obiettiva, sicurezza e tollerabilità
Patient Population	Adulti con cancro metastatico o avanzato, spesso quelli che hanno avuto una progressione dopo precedenti trattamenti
Notable Trial Designs	Studi di fase II e III, spesso per la ricerca di terapie combinate o trattamenti perioperatori

Sperimentazioni cliniche in corso su Disodium Folinate

Data di inizio: 2025-04-01

Studio sull’efficacia della terapia preoperatoria con Oxaliplatino e combinazione di farmaci nel cancro del colon avanzato resecabile

In arruolamento
3 1 1 1
Il cancro del colon è una malattia in cui le cellule del colon crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con cancro del colon in stadio avanzato, ma ancora operabile, senza metastasi a distanza. L’obiettivo è confrontare l’efficacia della chemioterapia preoperatoria rispetto alla chirurgia seguita da terapia adiuvante guidata dallo stadio della…
Malattie in studio:
- Cancro del colon
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2020-05-05

Studio sulla sicurezza a lungo termine di nivolumab e combinazione di farmaci per pazienti con tumore

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da vari tipi di tumore, noti come “pan tumor”. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza a lungo termine del farmaco nivolumab, utilizzato da solo o in combinazione con altre terapie contro il cancro. Il nivolumab è un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere…
Malattie in studio:
- Tumore maligno
Farmaci in studio:
+4
Data di inizio: 2021-11-11

Studio sull’efficacia della chemioterapia con Irinotecan in combinazione di farmaci per pazienti con cancro colorettale metastatico post-resezione/ablazione

In arruolamento
3 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico è una forma di tumore che si è diffusa dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico o un trattamento per rimuovere o distruggere le metastasi. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una chemioterapia aggiuntiva…
Malattie in studio:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2019-08-26

Studio su Nivolumab e Ipilimumab per il trattamento del cancro colorettale metastatico con instabilità dei microsatelliti alta o deficit di riparazione dei mismatch

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico con instabilità dei microsatelliti alta (MSI-H) o deficienza del sistema di riparazione del DNA (dMMR) è una forma di tumore che si diffonde ad altre parti del corpo e presenta specifiche caratteristiche genetiche. Questo studio clinico si propone di confrontare diversi trattamenti per questo tipo di cancro. I trattamenti in…
Malattie in studio:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci in studio:
+6
Data di inizio: 2022-03-17

Studio di Fase 2 su SCO-101 e FOLFIRI per Pazienti con Cancro del Colon-Retto Metastatico Resistente a FOLFIRI

Arruolamento concluso
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno sviluppato resistenza al trattamento standard noto come FOLFIRI. FOLFIRI è una combinazione di farmaci che include fluorouracile, irinotecan cloridrato, e disodio…
Malattie in studio:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-02-13

Studio su Pembrolizumab per il trattamento perioperatorio dell’adenocarcinoma esofagogastrico localizzato HER2-positivo

Arruolamento concluso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma esofagogastrico localizzato e positivo al HER2, un tipo di tumore che colpisce l’esofago e lo stomaco. Il trattamento prevede l’uso di diversi farmaci, tra cui pembrolizumab e trastuzumab, in combinazione con un regime chiamato FLOT. Il pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a…
Malattie in studio:
- Cancro gastroesofageo
- Cancro gastrico HER2 positivo
Farmaci in studio:

Glossario

Disodium Folinate: Una forma di acido folinico utilizzata nel trattamento del cancro per migliorare l'efficacia di alcuni farmaci chemioterapici, in particolare il 5-fluorouracile (5-FU). Aiuta a ridurre gli effetti tossici mantenendo l'attività antitumorale.
FOLFIRI: Un regime chemioterapico che combina fluorouracile, leucovorina (acido folinico) e irinotecano. È comunemente utilizzato nel trattamento del cancro colorettale.
FOLFOX: Un regime chemioterapico che combina fluorouracile, leucovorina (acido folinico) e oxaliplatino. È frequentemente utilizzato nel trattamento del cancro colorettale.
Metastatic Colorectal Cancer (mCRC): Cancro colorettale che si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo, come il fegato o i polmoni.
HER2-positive: Si riferisce alle cellule tumorali che hanno una proteina chiamata recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) sulla loro superficie. Questi tumori tendono a crescere e diffondersi più aggressivamente.
RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un insieme di regole utilizzate per valutare la risposta di un paziente oncologico al trattamento in base ai cambiamenti nelle dimensioni del tumore.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.