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Pneumococcal Polysaccharide Serotype 7F Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

Questo articolo riassume i risultati principali degli studi clinici che hanno investigato l’uso del vaccino pneumococcico polisaccaridico del sierotipo 7F coniugato adsorbito su fosfato di alluminio. Gli studi esplorano vari aspetti tra cui la sicurezza, l’efficacia, la risposta immunitaria e le potenziali applicazioni in diverse popolazioni di pazienti. Gli studi mirano a valutare l’efficacia del vaccino contro le malattie pneumococciche e il suo potenziale ruolo nella prevenzione delle infezioni correlate.

Indice dei contenuti

Cos’è il vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 7F?

Il vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 7F è un componente di diversi vaccini coniugati pneumococcici, inclusi i vaccini 13-valente (PCV13) e 20-valente (PCV20). Contiene il polisaccaride capsulare del sierotipo 7F del batterio Streptococcus pneumoniae, che è chimicamente legato (coniugato) a una proteina vettore chiamata CRM197 e adsorbito su un adiuvante di fosfato di alluminio.[1]

Questo vaccino è anche noto con i seguenti nomi:

  • Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 7F coniugato a CRM197 adsorbito su fosfato di alluminio
  • Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 7F coniugato alla proteina vettore CRM197 adsorbito su fosfato di alluminio

Come funziona?

Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il polisaccaride capsulare del sierotipo 7F di S. pneumoniae. La coniugazione alla proteina CRM197 aiuta a potenziare la risposta immunitaria, in particolare nei bambini piccoli. L’adiuvante di fosfato di alluminio rafforza ulteriormente la risposta immunitaria.[2]

Quando gli individui vaccinati sono successivamente esposti al sierotipo 7F di S. pneumoniae, il loro sistema immunitario riconosce i batteri e può montare una risposta rapida ed efficace per prevenire l’infezione.

Per cosa viene utilizzato?

Questo componente del vaccino aiuta a proteggere contro la malattia pneumococcica invasiva e la polmonite causate dal sierotipo 7F di S. pneumoniae. È incluso in vaccini coniugati pneumococcici più ampi che proteggono contro molteplici sierotipi.[3]

La malattia pneumococcica può causare gravi infezioni tra cui:

  • Polmonite (infezione polmonare)
  • Batteriemia (infezione del sangue)
  • Meningite (infezione delle membrane che ricoprono il cervello e il midollo spinale)
  • Otite media (infezione dell’orecchio medio)

Come viene somministrato?

I vaccini coniugati pneumococcici contenenti questo componente vengono somministrati come iniezione intramuscolare, tipicamente nella coscia per i neonati o nella parte superiore del braccio per i bambini più grandi e gli adulti. Lo schema di dosaggio dipende dal vaccino specifico e dall’età in cui si inizia la vaccinazione.[4]

Quanto è efficace?

Gli studi clinici hanno dimostrato che i vaccini coniugati pneumococcici contenenti il sierotipo 7F sono altamente efficaci nel prevenire la malattia pneumococcica invasiva causata da questo ceppo. L’efficacia può variare a seconda di fattori come l’età e lo stato immunitario del ricevente.[5]

Quali sono i potenziali effetti collaterali?

Gli effetti collaterali comuni dei vaccini coniugati pneumococcici possono includere:

  • Dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione
  • Febbre
  • Irritabilità
  • Diminuzione dell’appetito
  • Aumento o diminuzione del sonno

Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possibili. I pazienti devono cercare immediatamente assistenza medica se manifestano sintomi di una grave reazione allergica dopo la vaccinazione.[6]

Chi dovrebbe ricevere questo vaccino?

I vaccini coniugati pneumococcici contenenti il sierotipo 7F sono raccomandati per:

  • Neonati e bambini piccoli come parte del loro programma di vaccinazione di routine
  • Adulti di 65 anni e oltre
  • Individui con determinate condizioni mediche che aumentano il loro rischio di malattia pneumococcica

Le raccomandazioni specifiche possono variare a seconda del paese e dei fattori di rischio individuali. I pazienti dovrebbero consultare il loro operatore sanitario per determinare se e quando dovrebbero ricevere un vaccino pneumococcico.[7]

Ricerca in corso

I ricercatori continuano a studiare i vaccini coniugati pneumococcici per valutare la loro efficacia a lungo termine, l’impatto sui tassi di malattia pneumococcica e il potenziale per prevenire condizioni come la polmonite acquisita in comunità negli adulti. Alcuni studi clinici attuali stanno valutando:

  • L’efficacia del vaccino coniugato pneumococcico 20-valente (che include il sierotipo 7F) contro la polmonite acquisita in comunità confermata radiologicamente di tipo vaccinale negli adulti di età pari o superiore a 65 anni[8]
  • La co-somministrazione di vaccini coniugati pneumococcici con altri vaccini come quelli per il virus respiratorio sinciziale (RSV)[9]
  • L’uso di vaccini coniugati pneumococcici in popolazioni specifiche come gli adulti con aumentato rischio di malattia pneumococcica[10]

Questi studi in corso aiuteranno a perfezionare ulteriormente le strategie di vaccinazione e potenzialmente ad espandere l’uso dei vaccini coniugati pneumococcici per proteggere più persone dalle infezioni pneumococciche.

Aspect Details
Study Types Studi clinici di Fase II, Fase III e Fase IV
Primary Objectives Valutare la sicurezza, la tollerabilità, l’immunogenicità e l’efficacia dei vaccini pneumococcici
Target Populations Adulti sani, anziani (60+ anni), neonati, individui ad aumentato rischio di malattia pneumococcica
Key Outcome Measures Livelli di anticorpi, attività opsonofagocitica, eventi avversi, efficacia del vaccino
Vaccine Formulations Vari vaccini pneumococcici coniugati, inclusi 13-valente e 20-valente
Comparisons Tra diversi vaccini pneumococcici, co-somministrazione con altri vaccini (es. RSV)
Special Considerations Alcuni studi si concentrano su popolazioni specifiche (es. pazienti con sclerosi multipla) o esplorano gli effetti a lungo termine

FAQ for patient

  • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Lo scopo principale di questi studi clinici è valutare la sicurezza, l’efficacia e la risposta immunitaria del vaccino coniugato con polisaccaride pneumococcico del sierotipo 7F adsorbito su fosfato di alluminio in diverse popolazioni di pazienti. Gli studi mirano a valutare il suo potenziale nella prevenzione delle malattie pneumococciche e delle infezioni correlate.
  • Quali sono le popolazioni target in questi studi? Le popolazioni target variano tra gli studi ma includono adulti sani, adulti anziani (di età pari o superiore a 60 anni), neonati e individui a maggior rischio di malattia pneumococcica. Alcuni studi si concentrano anche su gruppi specifici come adulti con sclerosi multipla recidivante.
  • Quali sono alcuni dei principali risultati che vengono misurati? I principali risultati misurati includono la sicurezza e la tollerabilità del vaccino, la risposta immunitaria (come i livelli di anticorpi e l’attività opsonofagocitica), l’efficacia contro le malattie pneumococciche e, in alcuni casi, il suo impatto su altre condizioni come la sclerosi multipla.
  • Vengono fatti confronti con altri vaccini? Sì, alcuni studi confrontano il vaccino coniugato con polisaccaride pneumococcico del sierotipo 7F con altri vaccini pneumococcici o ne studiano la co-somministrazione con altri vaccini come il vaccino RSV. Questi confronti aiutano a valutare la sua efficacia relativa e il profilo di sicurezza.
  • Quali sono i potenziali benefici di questo vaccino? I potenziali benefici includono la protezione contro le malattie pneumococciche, che possono essere particolarmente gravi in alcune popolazioni come bambini piccoli e anziani. Il vaccino può offrire una protezione più ampia contro più sierotipi pneumococcici e potrebbe potenzialmente essere utilizzato in combinazione con altri vaccini per migliorare la prevenzione complessiva delle malattie.

Studi clinici in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 7F Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

  • Data di inizio: 2025-11-07

    Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei pazienti asplenici: valutazione della risposta dopo la vaccinazione con Prevenar 20 e Capvaxive

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio clinico valuterà la risposta immunitaria ai vaccini pneumococcici in pazienti senza milza (condizione chiamata asplenia). Lo studio confronterà la risposta immunitaria tra i pazienti che ricevono il vaccino prima o dopo la rimozione della milza. Verranno utilizzati due vaccini: il Prevenar 20 e il CAPVAXIVE, che sono vaccini coniugati contro diversi tipi di…

    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2025-03-10

    Studio sulla sicurezza e l’immunogenicità del vaccino meningococcico pentavalente ABCYW (MenPenta) in bambini dai 2 mesi ai 9 anni di età

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico valuta la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino pentavalente meningococcico (MenPenta) contro la malattia meningococcica causata dai sierogruppi A, B, C, W e Y. Il vaccino viene studiato in tre diverse fasce d’età: bambini dai 2 ai 9 anni, bambini piccoli dai 12 ai 15 mesi e neonati dai 2 mesi…

    Farmaci indagati:
    Polonia Finlandia Spagna Danimarca Repubblica Ceca Germania
  • Data di inizio: 2023-04-01

    Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei linfonodi di volontari sani usando una combinazione di farmaci

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla risposta del sistema immunitario ai vaccini contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio Streptococcus pneumoniae. I vaccini utilizzati nello studio sono l’Apexxnar e il Prevenar 13. Entrambi sono vaccini coniugati, il che significa che contengono componenti del batterio legati a una proteina per migliorare la risposta immunitaria.…

    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2025-03-06

    Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2020-07-03

    Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca
  • Data di inizio: 2024-04-11

    Studio sull’efficacia del vaccino coniugato 20-valente contro la polmonite acquisita in comunità in adulti di età pari o superiore a 65 anni

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla polmonite acquisita in comunità confermata tramite esami radiologici, una malattia che colpisce i polmoni e può causare sintomi come febbre, tosse e difficoltà respiratorie. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un vaccino specifico, il vaccino coniugato pneumococcico 20-valente (20vPnC), nel prevenire questo tipo di polmonite negli adulti di età…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2021-01-29

    Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino PCV-20 in adulti con febbre acuta a rischio medio o alto di infezione pneumococcica

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione pneumococcica invasiva, una malattia che può causare gravi infezioni come la polmonite, la meningite e la sepsi. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza del vaccino Prevenar 20, un vaccino coniugato pneumococcico 20-valente, somministrato durante una malattia febbrile acuta negli adulti. Il vaccino è progettato per proteggere contro 20…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-08-11

    Studio del vaccino di richiamo antipneumococcico PCV20 in adulti sani di età compresa tra 78 e 84 anni per la prevenzione delle infezioni pneumococciche

    Non in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina la risposta immunitaria al vaccino Prevenar 20, un vaccino pneumococcico coniugato che aiuta a prevenire le infezioni causate da batteri pneumococchi. Il vaccino viene somministrato come iniezione intramuscolare in persone adulte sane di età compresa tra 78 e 84 anni che hanno precedentemente ricevuto un altro tipo di vaccino pneumococcico. Lo…

    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2023-08-17

    Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino RSVPreF3 OA e del vaccino coniugato pneumococcico 20-valente in adulti di 60 anni e oltre.

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su due malattie: la malattia da virus respiratorio sinciziale (RSV) e le infezioni causate da pneumococco. Il virus respiratorio sinciziale è un virus comune che può causare infezioni respiratorie, mentre lo pneumococco è un batterio che può portare a infezioni come la polmonite. Lo studio utilizza due vaccini: il vaccino…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Belgio Polonia

Glossario

  • Pneumococcal polysaccharide serotype 7F: Un tipo specifico di batterio pneumococcico contro cui il vaccino è mirato. Il sierotipo 7F è uno dei molti ceppi pneumococcici che possono causare infezioni.
  • CRM197: Un mutante non tossico della tossina difterica utilizzato come proteina vettore nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli.
  • Adsorbed on aluminium phosphate: Un processo in cui i componenti del vaccino vengono legati al fosfato di alluminio, che agisce come adiuvante per potenziare la risposta immunitaria al vaccino.
  • Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della risposta anticorpale funzionale che indica la capacità degli anticorpi di facilitare l'assorbimento e l'eliminazione dei batteri da parte delle cellule immunitarie.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
  • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie di batterio o virus, identificata da specifici antigeni sulla sua superficie.
  • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che combina un antigene debole con un antigene forte per aumentare la risposta immunitaria dell'organismo, particolarmente efficace nei bambini piccoli.
  • Geometric mean titer (GMT): Una misura del livello medio di anticorpi in un gruppo di soggetti, calcolata utilizzando la media geometrica per tener conto della distribuzione tipicamente asimmetrica dei livelli anticorpali.
  • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento o alla procedura medica.
  • Multiple sclerosis (MS): Una malattia cronica che colpisce il sistema nervoso centrale, in cui il sistema immunitario attacca la guaina protettiva (mielina) che riveste le fibre nervose.