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Streptococcus Pneumoniae

Questo articolo tratta gli studi clinici che indagano sulla sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino proteico pneumococcico. Gli studi mirano a valutare quanto bene il vaccino protegge contro le malattie pneumococciche come la polmonite e la meningite, monitorando eventuali effetti collaterali. Gli studi coinvolgono diverse fasce d’età e regimi di dosaggio per determinare l’uso ottimale di questo vaccino.

Indice

Cos’è il Vaccino STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE?

Il vaccino STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, noto anche come vaccino pneumococcico o vaccino proteico pneumococcico, è un intervento medico progettato per proteggere contro le malattie causate dal batterio Streptococcus pneumoniae[1]. Questo batterio, spesso chiamato semplicemente pneumococco, è responsabile di una serie di gravi infezioni che possono colpire persone di tutte le età, ma in particolare bambini piccoli e adulti anziani.

Come Funziona il Vaccino?

Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario del corpo a produrre anticorpi contro specifiche proteine presenti sulla superficie del batterio pneumococco. Questi anticorpi aiutano il corpo a riconoscere e combattere i batteri se li incontra in futuro. Il vaccino contiene parti del batterio o forme indebolite che non possono causare la malattia ma possono comunque innescare una risposta immunitaria[1].

Quali Malattie Previene?

Il vaccino pneumococcico aiuta a prevenire diverse gravi malattie causate dallo Streptococcus pneumoniae, tra cui:

  • Polmonite: Un’infezione dei polmoni che può essere potenzialmente fatale, soprattutto negli anziani e nelle persone con sistema immunitario indebolito.
  • Otite media: Un’infezione dell’orecchio medio comune nei bambini che può causare dolore e problemi di udito.
  • Meningite: Un’infezione delle membrane protettive che ricoprono il cervello e il midollo spinale, che può essere molto grave e potenzialmente fatale.
  • Malattia pneumococcica invasiva: Si riferisce a gravi infezioni in cui i batteri entrano in parti del corpo normalmente prive di germi, come il flusso sanguigno o il liquido spinale[1].

Tipi di Vaccini Pneumococcici

Esistono diversi tipi di vaccini pneumococcici, tra cui:

  1. Vaccino pneumococcico coniugato (PCV): Questo vaccino, come il Prevenar13 (noto anche come PCV13), contiene parti del batterio pneumococco legate (coniugate) a una proteina. Fornisce protezione contro 13 diversi tipi (sierotipi) di pneumococco[2].
  2. Vaccino pneumococcico polisaccaridico (PPSV): Questo vaccino contiene parti purificate del rivestimento batterico ma non è legato a una proteina.
  3. Vaccino proteico pneumococcico (PPrV): Questo è un nuovo tipo di vaccino in fase di studio che utilizza proteine specifiche del batterio pneumococco[1].

Come Viene Somministrato il Vaccino?

Il modo in cui il vaccino viene somministrato dipende dal tipo specifico e dall’età della persona che lo riceve. Generalmente, viene somministrato come iniezione nel muscolo (intramuscolare o IM). Per adulti e bambini piccoli, può essere somministrato come dose singola. Per i neonati, sono spesso necessarie dosi multiple, tipicamente seguendo il calendario vaccinale standard dell’infanzia[1].

Ad esempio, in uno studio, adulti e bambini piccoli hanno ricevuto una singola iniezione di 50 µg (microgrammi) di ciascuna proteina nel vaccino. I neonati hanno ricevuto tre dosi a 6, 10 e 14 settimane di età, con la quantità di dose variabile da 10 µg a 50 µg a seconda del gruppo di studio[1].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

I vaccini pneumococcici si sono dimostrati sicuri ed efficaci. Tuttavia, come tutti gli interventi medici, possono avere effetti collaterali. I ricercatori monitorano attentamente sia gli effetti collaterali comuni che quelli rari. Negli studi clinici, la sicurezza viene valutata osservando:

  • Eventi avversi sollecitati: Questi sono effetti collaterali previsti su cui si pongono domande specifiche, come dolore nel sito di iniezione o febbre.
  • Eventi avversi non sollecitati: Questi sono problemi di salute inaspettati che si verificano dopo la vaccinazione.
  • Eventi avversi gravi: Questi sono problemi di salute significativi che possono essere o meno correlati al vaccino[1].

La maggior parte degli effetti collaterali sono lievi e di breve durata, come dolore nel sito di iniezione o febbre bassa. Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono verificarsi. Il tuo operatore sanitario può fornirti maggiori informazioni sui potenziali effetti collaterali e su cosa osservare dopo la vaccinazione.

Ricerca in Corso

Gli scienziati continuano a studiare i vaccini pneumococcici per migliorarne l’efficacia e comprendere come funzionano nel corpo. Alcune ricerche attuali si concentrano su:

  • Ottimizzazione dei dosaggi del vaccino: I ricercatori stanno studiando diverse quantità di dose per trovare il miglior equilibrio tra efficacia e minimizzazione degli effetti collaterali[1].
  • Comprensione delle risposte immunitarie: Gli scienziati stanno esaminando come il sistema immunitario del corpo risponde al vaccino, incluso lo studio delle cellule nei linfonodi vicini al sito di iniezione[2].
  • Sviluppo di nuovi tipi di vaccino: È in corso il lavoro per creare vaccini che proteggano contro più tipi di pneumococco o utilizzino diverse parti del batterio per stimolare l’immunità[1].

Questa ricerca in corso aiuta a garantire che i vaccini pneumococcici continuino a migliorare, fornendo una migliore protezione contro queste gravi infezioni.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio clinico di Fase I, randomizzato, controllato con placebo, in cieco per l’osservatore
Componenti del Vaccino Tre proteine: PcpA, PhtD e PlyD1
Gruppi di Età Adulti, bambini e neonati
Dosaggio Varie dosi (10μg, 25μg, 50μg) con e senza adiuvante
Monitoraggio della Sicurezza 7 giorni per gli effetti immediati, 30 giorni per eventi avversi gravi
Misura dell’Efficacia Risposta anticorpale alle proteine del vaccino
Studi Aggiuntivi Campionamento dei linfonodi per studiare in dettaglio la risposta immunitaria

FAQ

  • Qual è lo scopo di questi studi clinici sul vaccino pneumococcico? Lo scopo principale è valutare la sicurezza e l’immunogenicità (capacità di produrre una risposta immunitaria) di un nuovo vaccino proteico pneumococcico in diverse fasce d’età, compresi adulti, bambini e neonati.
  • Come viene testato il vaccino? Il vaccino viene testato usando un approccio a età decrescente, iniziando con gli adulti, poi i bambini e infine i neonati. Vengono valutati diversi dosaggi e vengono condotte revisioni sulla sicurezza ad ogni fase prima di passare al gruppo di età successivo o al livello di dose successivo.
  • Quali sono i componenti del vaccino in studio? Il vaccino contiene tre proteine: PcpA, PhtD e PlyD1. Viene testato con e senza adiuvante (idrossido di alluminio), che aiuta a potenziare la risposta immunitaria.
  • Come viene monitorata la sicurezza del vaccino? La sicurezza viene valutata monitorando attentamente i partecipanti per sette giorni dopo la vaccinazione, registrando sia gli effetti collaterali attesi che quelli inattesi. Gli effetti collaterali gravi vengono monitorati per 30 giorni dopo la vaccinazione.
  • Come viene misurata l’efficacia del vaccino? L’efficacia (immunogenicità) viene misurata valutando la risposta anticorpale alle tre proteine nel vaccino. Questo viene fatto confrontando i livelli di anticorpi prima e dopo la vaccinazione.

Sperimentazioni cliniche in corso su Streptococcus Pneumoniae

  • Data di inizio: 2025-08-06

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Buccalin per la prevenzione delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie inferiori negli adulti

    In arruolamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie inferiori. Queste infezioni possono includere condizioni come la bronchite acuta e le esacerbazioni di malattie polmonari croniche come lasma e la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). L’obiettivo principale dello studio è confermare e raccogliere ulteriori dati clinici sull’efficacia delle compresse di Buccalin nel prevenire queste…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia

Glossario

  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
  • Adjuvant: Una sostanza aggiunta a un vaccino per potenziare la risposta immunitaria dell'organismo al vaccino.
  • Pneumococcal disease: Infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, che possono portare a polmonite, meningite e altre gravi condizioni.
  • Fine Needle Aspiration (FNA): Una procedura in cui si utilizza un ago sottile per estrarre un piccolo campione di cellule o fluido da una parte del corpo, come un linfonodo.
  • Germinal Centre B cells: Cellule B specializzate presenti nei linfonodi che sono fondamentali per la produzione di anticorpi di alta qualità e memoria immunitaria a lungo termine.
  • Cohort: Un gruppo di partecipanti a uno studio che condividono una caratteristica o un'esperienza comune in un periodo definito.
  • Placebo: Una sostanza inattiva somministrata ad alcuni partecipanti in uno studio clinico, utilizzata come confronto con il trattamento attivo.
  • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Antibody response: La produzione di anticorpi da parte del sistema immunitario in risposta a un antigene specifico, come quelli presenti in un vaccino.
  • Dose ascension: Un processo negli studi clinici in cui la dose di un trattamento viene gradualmente aumentata per determinare il dosaggio ottimale.