Streptococcus Agalactiae

Questo articolo tratta di uno studio clinico che esamina l’uso delle compresse Buccalin®, che contengono lisati batterici tra cui lo Streptococcus agalactiae, per la prevenzione delle infezioni ricorrenti del tratto respiratorio inferiore (RLRTI) negli adulti. Lo studio mira a confermare e raccogliere ulteriori dati clinici sull’efficacia e la sicurezza di questo trattamento nella riduzione della frequenza e della gravità delle infezioni respiratorie.

Cos’è Buccalin?

Buccalin è un farmaco classificato come vaccino batterico^[1]. Si presenta sotto forma di compresse gastroresistenti, progettate per attraversare lo stomaco e dissolversi nell’intestino^[1]. Buccalin è principalmente utilizzato per prevenire le infezioni ricorrenti delle basse vie respiratorie (IRBVR) negli adulti^[1].

Condizioni Mediche Trattate

Buccalin è specificamente progettato per prevenire le infezioni ricorrenti delle basse vie respiratorie (IRBVR)^[1]. Queste infezioni includono:

Bronchite acuta: Un’infiammazione dei bronchi, solitamente causata da virus o batteri
Riacutizzazioni di malattie polmonari croniche, come:
- Asma: Una condizione che causa il restringimento e il gonfiore delle vie aeree, producendo muco in eccesso
- BPCO (Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva): Un gruppo di malattie polmonari che ostruiscono il flusso d’aria e rendono difficile la respirazione
- Bronchiectasie: Una condizione in cui i bronchi dei polmoni sono permanentemente danneggiati e dilatati

Le IRBVR sono definite come due o più episodi di infezioni delle vie respiratorie nell’arco di 12 mesi^[1].

Principi Attivi

Buccalin contiene quattro componenti batteriche^[1]:

Streptococcus agalactiae: Un tipo di batterio che può causare polmonite e altre infezioni respiratorie
Haemophilus influenzae: Un batterio che può portare a varie infezioni respiratorie
Staphylococcus aureus: Un batterio comune che può causare infezioni respiratorie, specialmente nelle persone con sistema immunitario indebolito
Streptococcus pneumoniae: Noto anche come pneumococco, questo batterio è una delle principali cause di polmonite e altre infezioni respiratorie

Questi batteri sono inclusi in forma inattivata per stimolare il sistema immunitario senza causare un’infezione reale.

Come Funziona Buccalin

Buccalin agisce come un vaccino batterico. Contiene forme inattivate di batteri che comunemente causano infezioni respiratorie. Quando si assume Buccalin, il sistema immunitario viene esposto a questi componenti batterici. Questa esposizione aiuta il corpo a riconoscere questi batteri in futuro e a montare una risposta immunitaria più rapida ed efficace in caso di nuovo incontro. Questo processo, noto come immunizzazione, può aiutare a prevenire future infezioni o a ridurne la gravità^[1].

Somministrazione

Buccalin si assume per via orale sotto forma di compressa gastroresistente^[1]. La dose giornaliera massima è di 31,5 miliardi di organismi, e la dose totale massima nel periodo di trattamento è di 378 miliardi di organismi^[1]. Il periodo di trattamento può durare fino a 12 mesi^[1]. Seguire sempre le istruzioni del medico riguardo al dosaggio e alla durata del trattamento.

Studio Clinico in Corso

Buccalin è attualmente oggetto di uno studio clinico per confermare e raccogliere ulteriori dati sulla sua efficacia e sicurezza^[1]. Questo studio è:

Randomizzato: I partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere Buccalin o un placebo
In doppio cieco: Né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo Buccalin o il placebo
Controllato con placebo: Alcuni partecipanti ricevono un placebo (una sostanza senza principi attivi) per confronto
Multicentrico: Lo studio viene condotto in diversi centri medici

L’obiettivo principale di questo studio è verificare se Buccalin può ridurre il numero di episodi di infezioni respiratorie nell’arco di 12 mesi rispetto a un placebo^[1].

Potenziali Benefici

Lo studio clinico in corso mira a valutare diversi potenziali benefici di Buccalin, tra cui^[1]:

Riduzione del numero di episodi di infezioni respiratorie
Diminuzione della durata delle infezioni respiratorie
Riduzione della necessità di trattamenti antibiotici
Meno giorni di malattia per i pazienti
Miglioramento della qualità della vita (misurata tramite una Scala Analogica Visiva)

Tuttavia, è importante notare che questi potenziali benefici sono ancora in fase di studio e non sono ancora confermati.

Chi Può Usare Buccalin?

In base ai criteri dello studio clinico, Buccalin potrebbe essere adatto per^[1]:

Adulti di età compresa tra 18 e 99 anni
Persone che hanno avuto 2 o più episodi di infezioni delle basse vie respiratorie negli ultimi 12 mesi
Individui con infezioni delle basse vie respiratorie documentate e confermate da test microbiologici

Il farmaco può essere utilizzato in combinazione con varie vaccinazioni, incluse quelle per pertosse, COVID-19, virus respiratorio sinciziale, influenza e malattia pneumococcica^[1].

Precauzioni e Controindicazioni

Buccalin potrebbe non essere adatto a tutti. In base ai criteri di esclusione dello studio clinico, non dovrebbe essere utilizzato da^[1]:

Donne in gravidanza o in allattamento
Persone con gravi danni epatici
Individui che hanno avuto tumori maligni negli ultimi 5 anni
Coloro che hanno recentemente utilizzato steroidi, immunosoppressori o altri lisati batterici
Persone con determinate condizioni mediche, tra cui polmonite, tubercolosi, fibrosi cistica, HIV, grave insufficienza cardiaca e insufficienza renale terminale
Individui con ipersensibilità nota agli ingredienti di Buccalin

Consultare sempre il proprio medico per determinare se Buccalin è appropriato, considerando il proprio stato di salute individuale e la storia medica.

Aspetto	Dettagli
Tipo di Studio	Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a due bracci, multicentrico
Medicinale	Compresse Buccalin® (contenenti lisati batterici)
Condizione Target	Infezioni Ricorrenti del Tratto Respiratorio Inferiore (RLRTI)
Outcome Primario	Riduzione del numero di episodi di infezione nell’arco di 12 mesi
Outcome Secondari	Durata dell’infezione, uso di antibiotici, giorni di malattia, qualità della vita
Fascia d’Età dei Partecipanti	Da 18 a 99 anni
Principali Criteri di Inclusione	≥2 episodi di LRTI entro 12 mesi, documentati da test microbiologici
Principali Criteri di Esclusione	Gravidanza, grave danno epatico, recente uso di steroidi, immunosoppressione

Sperimentazioni cliniche in corso su Streptococcus Agalactiae

Data di inizio: 2025-08-06

Studio sull’efficacia e sicurezza di Buccalin per la prevenzione delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie inferiori negli adulti

In arruolamento
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Lo studio clinico si concentra sulle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie inferiori. Queste infezioni possono includere condizioni come la bronchite acuta e le esacerbazioni di malattie polmonari croniche come lasma e la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). L’obiettivo principale dello studio è confermare e raccogliere ulteriori dati clinici sull’efficacia delle compresse di Buccalin nel prevenire queste…
Malattie in studio:
- Infezione delle vie respiratorie
Farmaci in studio:

Glossario

Lower Respiratory Tract Infections (LRTIs): Infezioni che colpiscono le vie respiratorie al di sotto della laringe, compresi i polmoni e i bronchi. Possono includere condizioni come bronchite e polmonite.
Recurrent Lower Respiratory Tract Infections (RLRTIs): Un modello di infezioni respiratorie inferiori ricorrenti, definito in questo studio come 2 o più episodi nell'arco di 12 mesi.
Bacterial Lysates: Prodotti ottenuti da cellule batteriche decomposte, utilizzati per stimolare il sistema immunitario contro specifici tipi di batteri.
Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco vero ma non ha effetto terapeutico, utilizzata come controllo negli studi clinici.
Double-Blind Study: Un tipo di studio clinico in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento effettivo e chi sta ricevendo il placebo.
Prophylaxis: Trattamento preventivo o misure adottate per proteggere contro una malattia o condizione.
Visual Analogue Scale (VAS): Uno strumento di misurazione utilizzato per valutare una caratteristica o un atteggiamento che si estende su un continuum di valori, spesso utilizzato nella ricerca medica per misurare l'intensità di vari sintomi.
Adverse Events: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.