Questo studio clinico riguarda persone con diabete di tipo 2, una condizione in cui il livello di zucchero nel sangue è troppo alto perché il corpo non riesce a utilizzare correttamente l’insulina. Lo studio confronta due diversi trattamenti per questa malattia. Il primo trattamento è una combinazione di due farmaci chiamati cagrilintide e semaglutide, che vengono somministrati insieme in una sola iniezione sotto la pelle una volta alla settimana. Il secondo trattamento è un farmaco chiamato tirzepatide, che viene anche somministrato come iniezione sotto la pelle una volta alla settimana. Tutti questi farmaci sono soluzioni iniettabili che i partecipanti si somministrano da soli.
Lo scopo dello studio è verificare se la combinazione di cagrilintide e semaglutide funziona altrettanto bene o meglio del tirzepatide nel ridurre i livelli di zucchero nel sangue e nel diminuire il peso corporeo nelle persone con diabete di tipo 2 che non riescono a controllare adeguatamente la loro malattia con i farmaci che stanno già assumendo. Le persone che partecipano allo studio devono già essere in trattamento con metformina, un inibitore SGLT2 o entrambi questi farmaci. Durante lo studio, che dura circa 60 settimane, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e verranno regolarmente controllati per vedere come cambia il loro livello di zucchero nel sangue, quanto peso perdono e se ci sono effetti indesiderati.
I medici misureranno vari aspetti della salute dei partecipanti, tra cui l’emoglobina glicata, che è un esame del sangue che mostra il livello medio di zucchero nel sangue negli ultimi mesi, il peso corporeo, la pressione sanguigna, la circonferenza della vita e i livelli di grassi nel sangue come il colesterolo e i trigliceridi. Verranno anche valutati la qualità della vita dei partecipanti e la frequenza di episodi di ipoglicemia, cioè quando il livello di zucchero nel sangue scende troppo.
Germania 
Grecia 
Polonia 
Romania 
Spagna 
Ungheria 
