Questo studio riguarda il carcinoma cutaneo a cellule squamose, un tipo di tumore della pelle che si sviluppa nelle cellule che formano gli strati superficiali della cute. La ricerca coinvolge persone con questa malattia in fase localmente avanzata, che significa che il tumore si è diffuso nei tessuti circostanti ma non in altre parti del corpo, e che non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti o non sono stati in grado di tollerarli. I farmaci utilizzati in questo studio sono Fibromun, che contiene il principio attivo onfekafusp alfa, e Darleukin, che contiene il principio attivo bifikafusp alfa. Entrambi i medicinali vengono somministrati direttamente all’interno del tumore attraverso iniezioni.
Lo scopo dello studio è valutare se questi due farmaci, quando vengono iniettati direttamente nelle lesioni tumorali, possono essere efficaci nel trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose localmente avanzato in persone che hanno già ricevuto altri trattamenti sistemici senza successo o che non li hanno tollerati. I trattamenti sistemici sono quelli che agiscono su tutto il corpo, come le terapie che vengono assunte per bocca o attraverso infusioni in vena.
Durante lo studio i partecipanti ricevono le iniezioni dei farmaci direttamente nelle lesioni cutanee o sottocutanee, cioè quelle che si trovano sulla pelle o appena sotto di essa. Il trattamento prevede la somministrazione dei medicinali per un periodo massimo di quattro settimane. Durante lo studio vengono effettuati prelievi di tessuto tumorale attraverso biopsie per valutare come il tumore risponde al trattamento. I medici monitorano regolarmente le condizioni dei partecipanti e la risposta della malattia attraverso visite programmate ed esami di laboratorio.
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