Questo studio clinico riguarda la disfunzione erettile, una condizione in cui un uomo ha difficoltà a raggiungere o mantenere una erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente. Lo studio valuterà l’uso del farmaco sildenafil alla dose di 100 mg, che è un medicinale utilizzato per trattare questo disturbo. Il sildenafil agisce aiutando il flusso di sangue verso il pene quando c’è stimolazione sessuale, facilitando così il raggiungimento e il mantenimento dell’erezione.
Lo scopo dello studio è verificare se i partecipanti, utilizzando uno strumento diagnostico dedicato, possono prendere in modo autonomo e sicuro la decisione se sia appropriato per loro usare o non usare il sildenafil alla dose di 100 mg. Lo studio vuole quindi valutare la capacità dei pazienti di fare scelte sicure riguardo all’uso di questo medicinale senza necessità di supervisione continua da parte di un medico.
Durante lo studio, che durerà diversi mesi, i partecipanti riceveranno il farmaco in forma di compresse rivestite da assumere per via orale. La dose massima giornaliera prevista è di 100 mg e il trattamento può durare fino a 42 giorni. Lo studio raccoglierà informazioni su come i partecipanti utilizzano il medicinale, se seguono correttamente le indicazioni, se il farmaco risulta efficace nel permettere rapporti sessuali soddisfacenti e se si verificano eventuali effetti indesiderati. Potranno partecipare uomini di età pari o superiore a 18 anni che sono sessualmente attivi e che pianificano di avere rapporti sessuali.
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