Lo studio clinico si concentra su pazienti con Sindrome Mielodisplastica (MDS) ad alto rischio e Leucemia Mieloide Acuta (AML) oligoblastica. Queste condizioni sono malattie del sangue che possono portare a una produzione anormale di cellule del sangue. Il trattamento in esame รจ il Vyxeos Liposomal, noto anche come CPX-351, che รจ una combinazione di due farmaci, citarabina e daunorubicina, somministrati per via endovenosa. Questo trattamento sarร confrontato con le cure convenzionali per valutare quale sia piรน efficace prima di un trapianto di cellule staminali.
Lo scopo principale dello studio รจ confrontare la sopravvivenza libera da eventi a due anni tra i pazienti trattati con CPX-351 e quelli che ricevono cure convenzionali. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento e la loro qualitร di vita. Durante lo studio, alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati con quelli che ricevono il trattamento attivo.
Il corso dello studio prevede che i pazienti ricevano il trattamento assegnato e siano seguiti per valutare la loro risposta e la tolleranza al trattamento. I risultati saranno misurati in base a criteri specifici per le malattie del sangue e la qualitร della vita dei pazienti sarร valutata attraverso questionari. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare le opzioni di trattamento per queste gravi condizioni del sangue.
Austria 
Germania 
