Il delirium post-operatorio è uno stato confusionale temporaneo che può manifestarsi dopo un intervento chirurgico, specialmente nei pazienti anziani. Attualmente è in corso uno studio clinico in Austria che confronta tre diversi anestetici per valutare il loro impatto sul rischio di sviluppare questa condizione nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia addominale maggiore.

Studi clinici in corso sul delirium post-operatorio

Il delirium post-operatorio rappresenta una complicanza comune negli interventi chirurgici, in particolare tra i pazienti anziani. Questa condizione si caratterizza per uno stato confusionale acuto che può influire significativamente sul recupero post-operatorio. Attualmente, la ricerca clinica sta investigando diversi approcci anestesiologici per ridurre l’incidenza di questa complicanza. Nel database sono disponibili 1 studio clinico attivo su questa patologia, descritto in dettaglio di seguito.

Studio clinico disponibile

Studio su Desflurano, Sevoflurano e Propofol per il delirium post-operatorio in pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale maggiore

Localizzazione: Austria

Questo studio clinico si concentra sulla comprensione degli effetti di diversi farmaci anestetici sul delirium post-operatorio nei pazienti anziani. Il delirium post-operatorio è uno stato confusionale che può verificarsi dopo un intervento chirurgico. Lo studio coinvolge pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a interventi chirurgici maggiori non cardiaci, cioè chirurgie che non coinvolgono il cuore ma sono considerate a rischio moderato o elevato.

I farmaci studiati sono Desflurano, Sevoflurano e Propofol. Il Desflurano e il Sevoflurano sono anestetici inalatori, cioè vengono respirati come vapore, mentre il Propofol viene somministrato attraverso un’iniezione o infusione endovenosa.

Lo scopo dello studio è confrontare come questi tre farmaci influenzano la probabilità di manifestare delirium post-operatorio nei primi cinque giorni dopo l’intervento. Lo studio è progettato come doppio cieco, il che significa che né i pazienti né i ricercatori sanno quale farmaco viene somministrato a ciascun paziente, per garantire risultati imparziali. I pazienti saranno assegnati casualmente a ricevere uno dei tre farmaci durante l’intervento chirurgico.

Lo studio valuterà anche altri esiti, come la funzione cognitiva dopo l’intervento, la nausea e il vomito, e la necessità di ossigeno supplementare dopo l’intervento. I partecipanti saranno monitorati attentamente durante e dopo l’intervento per valutare gli effetti dell’anestesia.

Criteri di inclusione principali:

Fornire consenso informato scritto dopo essere stati informati su tutti gli aspetti dello studio
Avere almeno 65 anni di età
Essere programmati per un intervento chirurgico maggiore non cardiaco elettivo
La durata stimata dell’intervento deve essere di almeno 2 ore

Criteri di esclusione principali:

Pazienti che non sono anziani
Pazienti che non si sottopongono a chirurgia maggiore non cardiaca a rischio moderato o elevato
Pazienti con storia di delirium (un cambiamento improvviso dello stato mentale che può causare confusione e ridotta consapevolezza dell’ambiente)
Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso a partecipare allo studio
Pazienti che fanno parte di una popolazione vulnerabile
Pazienti che non sono in grado di seguire le procedure dello studio
Pazienti che hanno una condizione medica che, secondo i medici dello studio, renderebbe la loro partecipazione non sicura

Farmaci investigati:

Desflurano – Il Desflurano è un farmaco utilizzato per mantenere i pazienti addormentati durante l’intervento chirurgico. È un gas che viene inalato attraverso una maschera o un tubo respiratorio. In questo studio, viene utilizzato per verificare se influisce sulle probabilità di sperimentare confusione o disorientamento dopo l’intervento. A livello molecolare, il Desflurano funziona potenziando l’attività di alcuni neurotrasmettitori nel cervello, aiutando a sopprimere l’attività nervosa e indurre l’anestesia.

Sevoflurano – Il Sevoflurano è un altro farmaco utilizzato per mantenere il sonno durante l’intervento chirurgico. Come il Desflurano, è anch’esso un gas che i pazienti respirano. Lo studio sta investigando se l’uso del Sevoflurano durante l’intervento ha un impatto sulla probabilità di sviluppare delirium post-operatorio nei pazienti anziani. A livello molecolare, il Sevoflurano potenzia gli effetti dei neurotrasmettitori che inibiscono l’attività nervosa, portando all’anestesia.

Propofol – Il Propofol è un farmaco che aiuta a mantenere i pazienti addormentati durante l’intervento chirurgico, ma a differenza del Desflurano e del Sevoflurano, viene somministrato attraverso un’iniezione in vena. Questo studio sta esaminando se il Propofol influisce sulle probabilità di sperimentare delirium post-operatorio nei pazienti anziani dopo l’intervento. A livello molecolare, il Propofol funziona potenziando gli effetti inibitori dei neurotrasmettitori nel cervello, portando a sedazione e anestesia.

Fasi dello studio:

Fase 1 – Ingresso nello studio: Al momento dell’ingresso nello studio, verrà chiesto di fornire il consenso informato scritto, il che significa che si accetta di partecipare dopo aver compreso i dettagli dello studio. È necessario avere almeno 65 anni ed essere programmati per un intervento chirurgico maggiore non cardiaco elettivo che si prevede duri almeno 2 ore.

Fase 2 – Preparazione pre-chirurgica: Prima dell’intervento, verranno assegnati casualmente a ricevere uno dei tre tipi di anestesia: Propofol, Sevoflurano o Desflurano. L’anestesia verrà somministrata per mantenervi incoscienti e senza dolore durante l’intervento.

Fase 3 – Intervento chirurgico e somministrazione dell’anestesia: Durante l’intervento, verrà somministrata l’anestesia assegnata. Il Propofol verrà somministrato attraverso un’infusione endovenosa, il che significa che verrà somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Il Sevoflurano e il Desflurano verranno somministrati per inalazione, il che significa che respirerete il farmaco come vapore.

Fase 4 – Monitoraggio post-operatorio: Dopo l’intervento, verrete monitorati per eventuali segni di delirium post-operatorio nei primi cinque giorni. Verrete anche osservati per eventuali disfunzioni cognitive post-operatorie, che si riferiscono a cambiamenti nelle capacità di memoria o pensiero, e per nausea e vomito post-operatori.

Fase 5 – Follow-up e recupero: Il recupero verrà monitorato, inclusa la durata del soggiorno nell’unità di terapia intensiva (ICU) e il numero di giorni trascorsi a casa nei primi 30 giorni dopo l’intervento. Il monitoraggio aggiuntivo può includere la somministrazione di ossigeno supplementare se necessario e il monitoraggio della pressione sanguigna durante l’intervento.

Informazioni sulle condizioni studiate

Delirium post-operatorio – Il delirium post-operatorio è uno stato confusionale temporaneo che può verificarsi dopo un intervento chirurgico, in particolare nei pazienti anziani. Si manifesta tipicamente nei primi giorni successivi alla procedura. I sintomi includono disorientamento, difficoltà di concentrazione e livelli fluttuanti di coscienza. La condizione può variare in gravità e può comportare allucinazioni o agitazione. È spesso influenzata da fattori come il tipo di anestesia utilizzato e lo stato di salute generale del paziente. Il recupero dal delirium post-operatorio può richiedere diversi giorni, con sintomi che diminuiscono gradualmente.

Disfunzione cognitiva post-operatoria – La disfunzione cognitiva post-operatoria (POCD) è un declino delle capacità cognitive come memoria, attenzione e funzione esecutiva successivo a un intervento chirurgico. È più comune negli adulti più anziani e può verificarsi dopo interventi chirurgici sia cardiaci che non cardiaci. La condizione potrebbe non essere immediatamente evidente e può svilupparsi giorni o settimane dopo la procedura. La POCD può influire sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita, con sintomi che vanno da lievi a gravi. La causa esatta non è completamente compresa, ma si ritiene sia correlata a fattori come anestesia, infiammazione e stress da intervento chirurgico. Il recupero può variare, con alcuni individui che sperimentano miglioramenti nel tempo.

Nausea e vomito post-operatori – La nausea e il vomito post-operatori (PONV) sono complicanze comuni successive a un intervento chirurgico, caratterizzate da sensazioni di nausea ed episodi di vomito. Questi sintomi possono verificarsi poco dopo la procedura o svilupparsi nei giorni successivi. La PONV è influenzata da fattori come il tipo di intervento chirurgico, l’anestesia utilizzata e le caratteristiche individuali del paziente. Può portare a disagio, disidratazione e recupero ritardato. La condizione è tipicamente autolimitante, con sintomi che si risolvono mentre il corpo si riprende dagli effetti dell’anestesia e dell’intervento chirurgico.

Riepilogo

Attualmente è disponibile uno studio clinico dedicato all’investigazione del delirium post-operatorio nei pazienti anziani. Questo studio, condotto in Austria, rappresenta un importante contributo alla comprensione di come diversi approcci anestesiologici possano influenzare l’incidenza di questa complicanza post-operatoria.

Lo studio confronta tre farmaci anestetici ampiamente utilizzati – Desflurano, Sevoflurano e Propofol – per determinare quale possa offrire i migliori risultati in termini di riduzione del rischio di delirium post-operatorio. Questo è particolarmente rilevante considerando che il delirium post-operatorio può avere un impatto significativo sul recupero del paziente, sulla durata del ricovero ospedaliero e sulla qualità della vita successiva all’intervento.

Il disegno dello studio in doppio cieco garantisce risultati affidabili e imparziali, mentre il monitoraggio di esiti secondari come la funzione cognitiva, la nausea e il vomito post-operatori fornisce un quadro completo dell’impatto di ciascun anestetico. Le informazioni raccolte da questo studio potrebbero aiutare i medici a prendere decisioni più informate sulla scelta dell’anestesia per i pazienti anziani sottoposti a interventi chirurgici maggiori, contribuendo potenzialmente a migliorare gli esiti clinici e la sicurezza di questa popolazione vulnerabile.

Per i pazienti anziani che devono sottoporsi a interventi chirurgici maggiori, la partecipazione a questo tipo di studio rappresenta un’opportunità per contribuire al progresso della conoscenza medica e potenzialmente beneficiare di un monitoraggio più attento durante il periodo perioperatorio.