Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Macrogol 3350

Questo articolo esamina diversi studi clinici che indagano l’uso del Macrogol 3350, noto anche come Polietilenglicole 3350 (PEG 3350), per varie condizioni mediche. Il PEG 3350 è comunemente utilizzato come lassativo per il trattamento della stitichezza, ma i ricercatori stanno esplorando i suoi potenziali benefici in diversi scenari clinici, inclusa la preparazione intestinale pre-operatoria, il recupero post-chirurgico e la gestione della stitichezza indotta da oppioidi.

Indice dei Contenuti

Cos’è il MACROGOL 3350?

Il MACROGOL 3350, noto anche come Polietilenglicole 3350 (PEG 3350), è un farmaco comunemente utilizzato per trattare la stitichezza e preparare l’intestino per procedure mediche[1]. È commercializzato con vari nomi commerciali, tra cui MiraLAX, Movicol e Dulcolax Balance[2][3]. Questo medicinale è un tipo di lassativo osmotico, il che significa che agisce attirando acqua nell’intestino per ammorbidire le feci e favorire i movimenti intestinali.

Usi del MACROGOL 3350

Il MACROGOL 3350 è principalmente utilizzato per i seguenti scopi:

  • Trattamento della Stitichezza: È comunemente prescritto per la stitichezza sia a breve che a lungo termine in adulti e bambini[4].
  • Preparazione Intestinale per Procedure Mediche: Viene utilizzato per pulire il colon prima di colonoscopie, interventi chirurgici o esami radiografici[5].
  • Gestione della Stitichezza Indotta da Oppioidi (OIC): Può aiutare ad alleviare la stitichezza causata da farmaci oppioidi antidolorifici[3].
  • Recupero della Funzione Intestinale Post-Chirurgica: Può essere utilizzato per aiutare a ripristinare la normale funzione intestinale dopo vari interventi chirurgici, inclusi quelli urologici e ginecologici[6][1].

Come Funziona il MACROGOL 3350

Il MACROGOL 3350 funziona attraendo e trattenendo l’acqua nell’intestino. Questa azione aiuta a:

  • Ammorbidire le feci, facilitandone il passaggio
  • Aumentare la frequenza dei movimenti intestinali
  • Migliorare la consistenza delle feci

A differenza di altri lassativi, il MACROGOL 3350 non viene assorbito nel flusso sanguigno. Rimane nel tratto digestivo, contribuendo al suo profilo di sicurezza e rendendolo adatto all’uso a lungo termine quando necessario[4].

Somministrazione e Dosaggio

Il MACROGOL 3350 si presenta tipicamente in forma di polvere e viene miscelato con acqua o altri liquidi prima del consumo. Il dosaggio può variare a seconda dell’uso specifico e delle esigenze individuali del paziente. Alcuni metodi comuni di somministrazione includono:

  • Per il trattamento della stitichezza: Solitamente 17 grammi di polvere disciolti in 120-240 ml di liquido, assunti una volta al giorno[3].
  • Per la preparazione intestinale: Possono essere utilizzate dosi maggiori, come 238 grammi miscelati con 1,9 litri di una bevanda sportiva, assunti in dosi frazionate[2].
  • Per i bambini: Il dosaggio è tipicamente basato sul peso e determinato da un operatore sanitario[4].

È importante seguire attentamente le istruzioni del medico o le indicazioni sulla confezione quando si utilizza il MACROGOL 3350.

Efficacia e Studi Clinici

Diversi studi clinici hanno dimostrato l’efficacia del MACROGOL 3350 per vari usi:

  • Uno studio che confrontava il MACROGOL 3350 con altri lassativi per la stitichezza indotta da oppioidi ha rilevato che molti pazienti lo preferivano per la sua efficacia e tollerabilità[3].
  • La ricerca sulla preparazione intestinale per la colonscopia ha dimostrato che i regimi basati sul MACROGOL 3350 erano efficaci nella pulizia del colon[5].
  • Studi sui bambini hanno dimostrato che il MACROGOL 3350 è sicuro ed efficace per il trattamento della stitichezza[2].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Il MACROGOL 3350 è generalmente considerato sicuro per la maggior parte delle persone quando utilizzato secondo le indicazioni. Tuttavia, come tutti i farmaci, può causare effetti collaterali in alcuni individui. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Nausea
  • Gonfiore
  • Gas
  • Diarrea

Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono includere reazioni allergiche o squilibri elettrolitici. È importante discutere eventuali preoccupazioni con il proprio medico[4].

Confronto con Altri Trattamenti

Il MACROGOL 3350 è stato confrontato con altri lassativi e metodi di preparazione intestinale in vari studi:

  • Ha mostrato un’efficacia simile o superiore rispetto ad altri lassativi osmotici come il lattulosio[7].
  • In alcuni studi, i pazienti hanno riportato una migliore tolleranza e preferenza per il MACROGOL 3350 rispetto ad altri trattamenti per la stitichezza indotta da oppioidi[3].
  • Per la preparazione intestinale, i regimi basati sul MACROGOL 3350 si sono dimostrati efficaci quanto altri metodi consolidati, spesso con una migliore tolleranza da parte del paziente grazie al minor volume di liquido richiesto[5].
Trial Focus Condition Key Findings/Objectives
Uso pre-operatorio per chirurgia uroginecologica Prolasso degli organi pelvici Valutazione se il PEG 3350 pre-operatorio riduce il disagio della stipsi post-operatoria
Preparazione alla colonscopia nei bambini Colonscopia pediatrica Valutazione dell’efficacia, tollerabilità e sicurezza di un regime PEG 3350 a dose singola e breve durata
Uso pre-operatorio per chirurgia urologica robotica Cancro alla prostata e al rene Studio se il PEG 3350 pre-operatorio migliora il recupero della funzione intestinale post-chirurgica
Analisi della sicurezza nei bambini Uso a lungo termine del PEG 3350 nei bambini Misurazione dei componenti e metaboliti del PEG 3350 nel sangue e nelle urine dei bambini
Riparazione nervosa nella falloplastica Disforia di genere Utilizzo del PEG per migliorare la fusione nervosa e la sensibilità del neofallo
Confronto delle preparazioni intestinali Preparazione alla colonscopia Confronto dell’efficacia e della tollerabilità di diverse preparazioni intestinali a basso volume incluso il PEG 3350
Trattamento della stipsi indotta da oppioidi Stipsi indotta da oppioidi Valutazione della preferenza del paziente tra PEG 3350 e naloxegol per il trattamento della OIC

FAQ

  • Che cos’è il Macrogol 3350 (PEG 3350)? Il Macrogol 3350, noto anche come Polietilenglicole 3350 (PEG 3350), è un farmaco comunemente usato come lassativo per trattare la stitichezza. Funziona attirando acqua nell’intestino per ammorbidire le feci e renderle più facili da espellere.
  • Quali condizioni vengono studiate usando il PEG 3350 in questi studi clinici? Gli studi clinici stanno esplorando l’uso del PEG 3350 per varie condizioni, tra cui la preparazione intestinale pre-operatoria per interventi chirurgici, il recupero post-chirurgico della funzione intestinale, la gestione della stitichezza indotta da oppioidi e come preparazione intestinale per la colonscopia in bambini e adulti.
  • Come viene somministrato il PEG 3350 in questi studi? Il PEG 3350 viene tipicamente somministrato per via orale, sia come polvere dissolta in liquido sia come soluzione pre-miscelata. Il dosaggio e i tempi di somministrazione variano a seconda dello studio specifico e della condizione in esame.
  • Ci sono effetti collaterali associati all’uso del PEG 3350 in questi studi? Sebbene gli effetti collaterali specifici non siano dettagliati nei riassunti degli studi, il PEG 3350 è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali comuni possono includere nausea, gonfiore o fastidio addominale. Gli studi sono progettati per monitorare eventuali effetti avversi e valutare la sicurezza complessiva del farmaco.
  • Come misurano i ricercatori l’efficacia del PEG 3350 in questi studi? I ricercatori utilizzano vari metodi per misurare l’efficacia del PEG 3350, tra cui i risultati riportati dai pazienti (come la frequenza e la consistenza delle evacuazioni), questionari sulla qualità della vita, il tempo trascorso fino alla prima evacuazione dopo l’intervento chirurgico e scale per valutare la qualità della preparazione intestinale per procedure come la colonscopia.

Sperimentazioni cliniche in corso su Macrogol 3350

  • Studio sull’Uso di Microbolle e Laxabon per la Diagnosi Ecografica del Morbo di Crohn nei Pazienti Adulti

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Norvegia

  • Studio sulla prevenzione della stitichezza nei bambini critici con macrogol 3350, sodio bicarbonato, cloruro di potassio e cloruro di sodio.

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’Efficacia del Trapianto di Microbiota Fecale in Pazienti con Spondiloartrite Assiale Resistente ai Trattamenti Convenzionali

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia di ascorbato di sodio e picosolfato di sodio per la pulizia intestinale prima della colonscopia in pazienti con sospetto di cancro colorettale

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

  • Studio sugli effetti della tossina botulinica di tipo A sulla motilità rettale in pazienti con incontinenza fecale

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sulla prevenzione della stitichezza indotta da oppioidi nei pazienti con cancro avanzato: confronto tra magnesio idrossido e macrogol/elettròliti

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sull’efficacia del macrogol 3350 con elettroliti come preparazione intestinale di seconda linea per colonscopia in pazienti con preparazione inadeguata

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Grecia

  • Studio sull’uso di Intestifix per prevenire infezioni urinarie ricorrenti in donne premenopausa

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio clinico sulla qualità della visualizzazione della mucosa intestinale con Simeticone e combinazione di farmaci in pazienti sottoposti a endoscopia con capsula

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sul trapianto di microbiota fecale in pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile in progressione dopo terapia con atezolizumab e bevacizumab

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia

Glossario

  • Macrogol 3350: Noto anche come Polietilenglicole 3350 (PEG 3350), è un medicinale utilizzato come lassativo per trattare la stitichezza attirando acqua nell'intestino per ammorbidire le feci.
  • Opioid-Induced Constipation (OIC): Un effetto collaterale comune dei farmaci oppioidi antidolorifici, caratterizzato da movimenti intestinali poco frequenti, feci dure e difficoltà nel defecare.
  • Colonoscopy: Una procedura medica in cui un tubo lungo e flessibile con una telecamera viene inserito nel retto per esaminare l'intero colon alla ricerca di anomalie o malattie.
  • Bowel Preparation: Il processo di pulizia dell'intestino prima di una procedura medica, che tipicamente prevede l'uso di lassativi e restrizioni dietetiche per svuotare il colon.
  • Phalloplasty: Una procedura chirurgica per costruire o ricostruire un pene, spesso eseguita come parte della chirurgia di affermazione di genere per le persone transgender.
  • Neurorrhaphy: La riparazione chirurgica di un nervo danneggiato mediante sutura delle estremità.
  • Patient Assessment of Constipation Symptoms (PAC-SYM): Un questionario convalidato utilizzato per valutare la gravità dei sintomi della stitichezza dal punto di vista del paziente.
  • Bowel Function Index (BFI): Uno strumento clinico utilizzato per misurare la stitichezza dal punto di vista del paziente, includendo fattori come la facilità di defecazione e la sensazione di evacuazione completa.
  • Patient Global Impression of Change (PGIC): Una scala utilizzata per misurare la percezione del paziente sull'efficacia di un trattamento nel migliorare la propria condizione.
  • Bristol Stool Scale: Uno strumento diagnostico utilizzato per classificare la forma delle feci umane in sette categorie, aiutando a valutare la salute e la funzione intestinale.