Studio clinico di AMG 193 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC) con delezione del gene MTAP precedentemente trattati

2 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato. In particolare, lo studio si concentra sui pazienti il cui tumore presenta una specifica caratteristica genetica chiamata delezione MTAP, che significa che manca un particolare gene nelle cellule tumorali. Il farmaco in studio, chiamato AMG 193, viene somministrato sotto forma di compresse da assumere per via orale.

La ricerca ha lo scopo di valutare quanto sia efficace e sicuro il farmaco AMG 193 quando viene utilizzato in pazienti che hanno già ricevuto almeno un precedente trattamento per la loro malattia. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il farmaco a due diversi dosaggi per determinare quale sia il più appropriato. Il monitoraggio includerà regolari esami attraverso tomografia computerizzata o risonanza magnetica per verificare come il tumore risponde al trattamento.

I medici terranno sotto controllo eventuali effetti collaterali e monitoreranno come il farmaco viene assorbito e processato dall’organismo. Verranno anche valutati gli effetti del trattamento sulla qualità della vita dei pazienti, inclusi i sintomi legati al cancro e lo stato di salute generale. Lo studio prevede due parti, con una valutazione sia da parte dei medici che conducono lo studio sia da parte di esperti indipendenti che esamineranno i risultati delle scansioni.

1 Inizio dello studio

Il paziente inizia il trattamento con AMG 193 in forma di compresse da assumere per via orale

Prima dell’inizio del trattamento, viene verificata la presenza della delezione del gene MTAP nel tessuto tumorale

È necessario che il paziente abbia già ricevuto almeno una terapia sistemica precedente per il tumore al polmone non a piccole cellule

2 Valutazioni durante il trattamento

Vengono effettuati esami di diagnostica per immagini (TAC o risonanza magnetica) per valutare la risposta al trattamento

Si monitora la presenza di eventuali effetti collaterali del farmaco

Si effettuano analisi del sangue per studiare come il farmaco viene assorbito e processato dall’organismo

Il paziente compila dei questionari sulla qualità della vita e sui sintomi legati al trattamento

3 Monitoraggio continuo

Si valuta la risposta al trattamento secondo criteri standardizzati (RECIST 1.1)

Si monitora la sopravvivenza libera da progressione della malattia

Si valuta la durata della risposta al trattamento

Si continua a monitorare la sicurezza del farmaco e gli eventuali eventi avversi

4 Conclusione dello studio

Lo studio continuerà fino al 31 dicembre 2028

La partecipazione del paziente può terminare prima in caso di progressione della malattia o eventi avversi significativi

Si effettua una valutazione finale della risposta al trattamento e della sicurezza del farmaco

Chi può partecipare allo studio?

  • Diagnosi confermata di carcinoma polmonare non a piccole cellule con delezione del gene MTAP (perdita completa del gene MTAP nel tessuto tumorale) in fase metastatica o localmente avanzata non operabile.
  • Aver ricevuto almeno una precedente terapia sistemica per la malattia localmente avanzata non operabile o metastatica, con progressione o ricaduta della malattia durante o dopo il trattamento.
  • Disponibilità di un campione di tessuto tumorale conservato o di un blocchetto di tessuto per le analisi.
  • Aspettativa di vita superiore a 3 mesi secondo il parere del medico.
  • I pazienti con metastasi cerebrali precedentemente trattate con radioterapia o chirurgia sono ammessi se il trattamento è stato completato almeno 14 giorni prima dell’inizio dello studio.
  • Sono ammessi pazienti con metastasi cerebrali asintomatiche non trattate di dimensioni uguali o inferiori a 2 cm (per singola lesione se multiple) e che non richiedono trattamento con corticosteroidi.
  • Il paziente può essere sia di sesso maschile che femminile.
  • Il paziente deve essere un adulto (età superiore ai 18 anni).

Chi non può partecipare allo studio?

  • Pazienti con metastasi cerebrali attive o non trattate (tumori che si sono diffusi al cervello)
  • Persone che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia nelle ultime 2 settimane prima dell’inizio dello studio
  • Pazienti con gravi malattie cardiache o problemi del ritmo cardiaco non controllati
  • Persone con infezioni attive che richiedono terapia antibiotica sistemica
  • Pazienti con compromissione epatica severa (gravi problemi al fegato)
  • Persone che partecipano ad altri studi clinici con farmaci sperimentali
  • Pazienti con malattie autoimmuni che richiedono terapia immunosoppressiva
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti con insufficienza renale grave (gravi problemi ai reni)
  • Persone con storia di reazioni allergiche severe a farmaci simili
  • Pazienti che non possono ingerire medicinali per via orale
  • Persone con disturbi del sistema immunitario significativi

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii I Hematologii Polonia
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Sevilla Spagna
Hospital Universitario Regional De Malaga Malaga Spagna
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Institut Gustave Roussy Villejuif Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Praga Repubblica Ceca
Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy Varsavia Polonia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Tolosa Francia
Semmelweis University Budapest Ungheria
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Gliwice Polonia
Nxepgufk Iqdtocfwr Oa Tkjveocbzytv Awh Leqq Dajtnjih Varsavia Polonia
Wwtkbdklzpsou Cstlple Phmdnpzmplss I Txlebnxbtsyzhws Iej Etwlanu I Jwgwdpb Zuojxtjiu Poznań Polonia
Wqjnovofqr Stnirja Szoqrjzqmbmmtcq Ny 4 W Bztqdau Segffakvaab Poopfmcmb Zdegba Oeragg Zuhgvufctg Bytom Polonia
Abeihrc Uhlursgpnq Histrgpc Edegem Belgio
Uz Lzeylw Lovanio Belgio
Usppgsigtpeh Zqgnzurmqf Gnme Gand Belgio
Rbsai Abgcbvqh kgnilqev usslownxdwwxy sdpuvhtq Sve Riga Lettonia
Pdvhu Svqaywid Cnwsmmrm Uvduqoeatf Hlyhilnk Riga Lettonia
Msbvxx Gkfqdcaeqqra Gyöngyös Ungheria
Gpzdnyshofxobqbeq Vgxotmpeg Pwne Ahofyf Eiqopepu Oieocc Kacyqz Győr Ungheria
Fumkkaptqeav Tqrooyifsblxradv Farkasgyepű Ungheria
Oqoqslro Kyupvnw Pswvoslxjsdkp Iehwxgf Budapest Ungheria
Hrkgo Dkahmh Hfnvsbrk Ceowgc Atene Grecia
Mclkfftcghpm Gbzlxba Hjavlcpv Hkulqkglex Fwaandmuac Oxlvswnuw Aff Mxdewvxysc Sbhvoc Mqyuuf Stkn Cholargos Grecia
Mfnbhhxdozap Hlmephsu Il Pireo Grecia
Sqp Lripnxwqikkw Hsxaiyrw Suue Salonicco Grecia
Tfqiibyd Guithsu Hsxudaba Oh Asbjyl I Sewwzbr Atene Grecia
Uzbgdzktsg Gzjlwnv Hhqbdaec Oq Hfhwnoqek Candia Grecia
Bpqsrufjl Saec Salonicco Grecia
Fdlyymuhvy Pgwjvuhijac Uoehkdbijfryq Alyerffl Gvfujgd Igokz Roma Italia
Cqvraw Revnpyap Cfjplrde Dc Vaghun Svosyw Verona Italia
Fxdacyfsfx Ietch Idoxapym Nwwtocvgo Drz Towndn città metropolitana di Milano Italia
Aynonck Obzwdebkajluoegokprezrxtx Sdv Lcduh Gccnqbp Orbassano Italia
Hpw Nixjaytwgu Kkuome Ilkqjslpgkgmjsxl vbd Ltyzkpesfho Zisbraghem Swddwvihk Amsterdam Paesi Bassi
Zczhsekbvk Sy Juqfjbf Harderwijk Paesi Bassi
Eptkmdb Umhqgkgoxlaa Mohbrur Cmvdjua Rfzxtarou (vzurmxb Men Rotterdam Paesi Bassi
Hflywxuk Ubueuszijqhsq 1y Da Oqnpdoz Madrid Spagna
Hwpizigb Do Li Sidol Caoh I Stks Pim Barcellona Spagna
Cqwlzpxr Hlobdkntplxs Udrxcuwsqstfa A Cihqkz provincia della Coruña Spagna
Iiriefspw Pumpdrsod Dc Omyhuincl Df Paoig Ftrobaqze Grtpjl Ebievf Porto Portogallo
Hnhwoukk Ccs Pnjeh Stjv Porto Portogallo
Cmgxbrjlfxsu Cnunwvni Caiege Lisbona Portogallo
Cqag Cfojfr Cwuencz Awhthojep Bemcv Atostipgti Braga Portogallo
Urofqjxmnaacxngcgrwxa Whqcktyca Amt Würzburg Germania
Legscyxcbuay Gwyamtoipxtnq Gogs Großhansdorf Germania
Tpyitonrssxy Hfhvthiwdp gnfta Heidelberg Germania
Ufiedxdzdslonfhpxrwri Eoleu Aub Essen Germania
Tnouiiqieg Uwyztsqbvwsn Dfyirmi Dresda Germania
Ipcovldg Bfudvjpv Bordeaux Francia
Ugejswfmuy Hyndpviu Obnwszx Olomouc Repubblica Ceca
Mwkrjmbyk Oifuvxqtzeg Uulkd Brno-Stred Repubblica Ceca

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
Francia Francia
Non ancora reclutando
Germania Germania
Non ancora reclutando
Grecia Grecia
Non ancora reclutando
Italia Italia
Non ancora reclutando
Lettonia Lettonia
Reclutando
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
11.06.2025
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
Portogallo Portogallo
Non reclutando
01.07.2025
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
Ungheria Ungheria
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

AMG 193 è un nuovo farmaco sperimentale che viene studiato per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. Questo medicinale è specificamente mirato ai pazienti che hanno una particolare caratteristica genetica: la delezione dell’enzima metiltioadenosina fosforilasi (MTAP). Il farmaco viene somministrato in monoterapia, il che significa che viene utilizzato da solo e non in combinazione con altri trattamenti.

Questo trattamento è attualmente in fase di sperimentazione per valutarne l’efficacia e la sicurezza in pazienti che hanno già ricevuto precedenti terapie per il loro cancro al polmone. Lo studio sta esaminando due diversi livelli di dosaggio per determinare quale sia più efficace e sicuro per i pazienti.

Non-Small Cell Lung Cancer – Il carcinoma polmonare non a piccole cellule è il tipo più comune di tumore del polmone. Questa malattia inizia nelle cellule dei polmoni e può diffondersi ad altre parti del corpo. Si sviluppa più lentamente rispetto al carcinoma polmonare a piccole cellule. La malattia spesso non causa sintomi nelle fasi iniziali, ma con il progredire può causare tosse persistente, difficoltà respiratorie e dolore toracico. Può interessare diversi tipi di cellule polmonari, tra cui le cellule squamose e le cellule ghiandolari. Il tumore può svilupparsi in qualsiasi parte del polmone, ma più comunemente si trova nelle aree periferiche dell’organo.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 15:10

ID della sperimentazione:
2024-514459-14-00
Codice del protocollo:
20230153
NCT ID:
NCT06593522
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio sul baricitinib per ritardare il diabete di tipo 1 in bambini e adulti a rischio di età compresa tra 1 e 35 anni

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Belgio Spagna Norvegia Germania Svezia Paesi Bassi +5