Studio sul tarlatamab in combinazione con durvalumab, carboplatino ed etoposide come trattamento di prima linea per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

Sponsor

Amgen Inc.

What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso, un tipo aggressivo di tumore al polmone che rappresenta il 10-15% di tutti i tumori polmonari. La ricerca valuterà l’efficacia di una nuova combinazione di farmaci che include il tarlatamab, un nuovo farmaco sperimentale, insieme a durvalumab, carboplatino e etoposide, confrontandola con il trattamento standard che include solo gli ultimi tre farmaci menzionati.

Il carcinoma polmonare a piccole cellule è caratterizzato da una crescita rapida e dalla tendenza a diffondersi velocemente in altre parti del corpo. Circa il 70% dei pazienti viene diagnosticato quando la malattia è già in fase avanzata, con metastasi diffuse o con un volume del tumore troppo esteso per essere trattato efficacemente con la radioterapia.

Lo studio ha l’obiettivo principale di verificare se l’aggiunta del tarlatamab al trattamento standard possa prolungare la sopravvivenza dei pazienti. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusione endovenosa. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali che potrebbero manifestarsi.

1 Inizio del trattamento

Il paziente riceverà una combinazione di farmaci attraverso infusione endovenosa. I farmaci principali sono:

– Tarlatamab in combinazione con Durvalumab

– Carboplatino

– Etoposide

2 Cicli di terapia

Il trattamento viene somministrato in cicli regolari attraverso infusione endovenosa

Durante ogni visita, verranno effettuati controlli della funzionalità degli organi principali:

– Esami del sangue per verificare i valori ematici

– Controllo della funzionalità renale

– Monitoraggio della funzionalità epatica

– Valutazione della funzionalità cardiaca

3 Monitoraggio continuo

Durante il periodo di trattamento verranno controllati:

– La risposta del tumore alla terapia

– Gli eventuali effetti collaterali

– I livelli di Tarlatamab nel sangue

– La formazione di anticorpi contro il Tarlatamab

4 Valutazione della progressione

Verranno effettuati controlli periodici per valutare:

– La sopravvivenza complessiva

– La progressione della malattia

– La risposta al trattamento

– La durata della risposta al trattamento

Who Can Join the Study?

Il paziente deve fornire il consenso informato prima di iniziare qualsiasi procedura dello studio.
Età minima di 18 anni o superiore secondo i requisiti legali del paese.
Diagnosi documentata di carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso confermata da esame istologico o citologico.
Presenza di malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1.
Nessun trattamento precedente per questo tipo di tumore, salvo casi specifici dopo consulto medico.
Idoneità a ricevere il trattamento con carboplatino, etoposide e durvalumab come terapia di prima linea.
Stato di performance ECOG di 0 o 1 (indica che il paziente è in grado di svolgere attività quotidiane).
Aspettativa di vita minima di 12 settimane.
Funzionalità degli organi adeguata, che include:
- Valori del sangue nella norma
- Funzionalità renale normale
- Funzionalità epatica nella norma
- Nessuna necessità di ossigeno supplementare
- Funzionalità cardiaca normale con frazione di eiezione ≥50%

Who Cannot Join the Study?

Pazienti con età inferiore ai 18 anni
Pazienti con metastasi cerebrali non trattate (diffusione del tumore al cervello che non ha ricevuto terapia)
Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia sistemica (trattamento che agisce su tutto il corpo) per il tumore polmonare a piccole cellule
Pazienti con gravi malattie cardiache, inclusi:
- Insufficienza cardiaca (quando il cuore non pompa il sangue efficacemente)
- Aritmie (battito cardiaco irregolare) non controllate
Pazienti con gravi malattie del fegato o dei reni
Pazienti con infezioni attive che richiedono terapia antibiotica
Donne in gravidanza o in allattamento
Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
Pazienti con malattie autoimmuni (quando il sistema immunitario attacca il proprio corpo) attive
Pazienti che non possono sottoporsi regolarmente ai controlli previsti dallo studio

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito	Città	Paese
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l.	Meldola	Italia
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe	Valencia	Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda	Majadahonda	Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron	Barcellona	Spagna
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne	Danzica	Polonia
Jsbzx Zjxxgyoniz	Hasselt	Belgio
Cumakx hagagcaymjr ubvjdaplfgoaf dl Lsveu	Liegi	Belgio
Arhcujpx Zbuawhgsvw Dcrlm	Roeselare	Belgio
Ul Lzhsho	Lovanio	Belgio
Ccldrq Higwkeawxiv Uqcrwhmmmmaop Dtderc Gfjqpwq Sqgtxsbhldghjheflzgurhdblp	Yvoir	Belgio
Rqpedztmcaadpa	Copenaghen	Danimarca
Rhjwtn Mapqatxywlz	Aarhus	Danimarca
Kmrdnqzwurx Ncdtuobq Gles	Francoforte sul Meno	Germania
Keapkggn dpc Sybnb Kpctw guqkz	Colonia	Germania
Uflzjvbkzecouwkhegbiw Smayrvspsguhvnpazn Als	Kiel	Germania
Thuntsrwoq Uwfmyutczkky Djelgah	Dresda	Germania
Uvdvkyjafgxtodzkqncnc Ezema Ano	Essen	Germania
Ukklnblvgkmdqnsgfueea Wsncvdtzq Azj	Würzburg	Germania
Anjvolifk Kkqfvy Gmbddst Gggj	Gauting	Germania
Llqlyhgoglnb Gimnzzeyvwtap Gjse	Grosshansdorf	Germania
Kogkoyei Cxesjeyh gmwxv	Chemnitz	Germania
Apgdtufnx Hinjhedi	Atene	Grecia
Htxde Drveyy Haeieykc Cqudhc	Atene	Grecia
Atqifl Maprfin Cpvgat Sczr	Salonicco	Grecia
Clptzc Rquvhqzj Ciwmrypv Di Vkurzw Suwoxn	Verona	Italia
Ifbcqard Tngwkd Blby Gjclrkbs Pcays Ij	Bari	Italia
Crgpkeue Gxnyrosnn Shcipa	Bergamo	Italia
Iedmrcoq Epzpkaw Dt Olebsxuks Spznmq	Milano	Italia
Apumvoy Oifynjsdakf S Gixuyfup Avwryqpipl	Roma	Italia
Hhtwqiit Cfu Thhr Spwt	Lisbona	Portogallo
Hywwanyd Dk Lyf Srue	Lisbona	Portogallo
Uiwntvy Llslq Do Snqcm Dy Myzabfhygx Epzckh	Senhora da Hora	Portogallo
Asdgthbtlt Znnrjrlxye Mqqpwytxrj	Maastricht	Paesi Bassi
Eapbkwx Ultvlfndzple Mwqetnj Cdeyehh Rcmgriitb (slzokmm Mtx	Rotterdam	Paesi Bassi
Uibxdsgnjqif Mwvfjbw Cisypno Gzvyqjpik	Groninga	Paesi Bassi
Murgnvx Ubalpelnra Os Grfh	Graz	Austria
Uhzxyxyxlwvzqobqcvdql Kjxtg	Krems sul Danubio	Austria
Hyj Sjvowy Acyf	Rimouski	Francia
Cguywt Hrftseopaua Uuaewokuufpfc Rbrzm	Rouen	Francia
Clncvl Hfghcdpkuls Raacadvh Do Mwvcuoceq	Marsiglia	Francia
Crtfne Ludm Bhgtjv	Lione	Francia
Cvyokq Hyeqysqsgyt Iepakajwcmqoc Cwziyhr	Créteil	Francia
Itctpeai Cpveu	Parigi	Francia
Cskfnw Hymoqxpphve Uwqcyiboyksek Dy Thlpmjaq	Tolosa	Francia
Cfuxqz Hozwofchvpo Uroyshzihxfbv Dy Nygddy	Nantes	Francia
Reqrjonxui Prqktlmgnautg Chaumyv	Törökbálint	Ungheria
Oqqdqmga Kkfrtsn Petpoldejtltx Irpipmm	Budapest	Ungheria
Mjobdb Gleaksfcozgm	Gyöngyös	Ungheria
Ivavzkpuaw Rczplqiw Dh Obxlfkeho Ipiz	Iași	Romania
Ikffosokt Of Ogfhniyn Pmfc Dl Ihk Cjpyxkmdd Cqna Nplcim	Cluj-Napoca	Romania
Hmsidcmt Ukvfjbnnnmhfh Rhzse Y Cioqz	Madrid	Spagna
Hrlayrbi Dw Le Sihxz Cimn I Scut Pge	Barcellona	Spagna
Hcmnegla Uqalhsenmpjdt 1j Dc Oiceprp	Madrid	Spagna
Hizdxlyl Ckcgap Dp Bvlnflclk	Barcellona	Spagna
Hgdnmqum Rxabcrqp Uuksvcobmiuth dw Mipvxv	Malaga	Spagna
Neafxabv Ixmdmjnsi Ol Tnfroevddvex Abk Lvkt Dobykhji	Varsavia	Polonia
Cqhpxet Pzcaqgaimfro I Tgtshqfjovlbybh W Byhatby	Wilkowice	Polonia

Nome completo *

e-mail *

Prefisso nazionale *

Numero di telefono *

Seleziona nazionalità *

Seleziona sesso

Cochez tous les consentements

Cochez tous les consentements

Accetto i Termini e le Condizioni e l’Informativa sulla privacy *

*Accetto i Termini e condizioni e Politica sulla privacy

Acconsento a ricevere informazioni commerciali dal Gestore del Servizio *

*Acconsento a ricevere informazioni commerciali dal Gestore del Servizio

I consent to the use of telecommunications terminal equipment and automated calling systems by the Service Operator for marketing communication purposes *

*Acconsento all’uso di apparecchiature terminali di telecomunicazione e sistemi di chiamata automatizzati da parte del Gestore del Servizio per scopi di comunicazione marketing

Trial status

Paese	Stato	Inizio del reclutamento
Austria	Non ancora reclutando	–
Belgio	Non ancora reclutando	–
Danimarca	Non ancora reclutando	–
Francia	Non ancora reclutando	–
Germania	Non ancora reclutando	–
Grecia	Non ancora reclutando	–
Italia	Non ancora reclutando	–
Paesi Bassi	Non ancora reclutando	–
Polonia	Non ancora reclutando	–
Portogallo	Non ancora reclutando	–
Romania	Non ancora reclutando	–
Spagna	Non ancora reclutando	–
Ungheria	Non ancora reclutando	–

Trial locations

Farmaci indagati:

Tarlatamab è un nuovo farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento del cancro al polmone a piccole cellule. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento.

Durvalumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare il tumore.

Carboplatino è un chemioterapico comunemente usato nel trattamento del cancro. Agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e moltiplicarsi.

Etoposide è un altro farmaco chemioterapico che viene utilizzato in combinazione con altri medicinali per il trattamento del cancro al polmone. Funziona bloccando un enzima necessario per la crescita delle cellule tumorali.

Small cell lung cancer (ES-SCLC) – È un sottotipo aggressivo di cancro al polmone con differenziazione neuroendocrina, fortemente associato al fumo. Rappresenta dal 10% al 15% di tutti i casi di cancro al polmone ed è caratterizzato da una rapida crescita e un breve tempo di raddoppiamento delle cellule tumorali. La malattia si distingue per la sua capacità di formare precocemente lesioni metastatiche diffuse. Circa il 70% dei pazienti viene diagnosticato allo stadio esteso (ES-SCLC), presentando metastasi distanti o un volume tumorale o nodale significativo. La malattia mostra un’elevata frazione di crescita e una particolare predisposizione alla diffusione precoce nell’organismo.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 01:15

Trial ID:

2024-520050-38-00

Protocol code:

20240178

Trial Phase:

Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

Data di inizio: 2021-11-23

Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

Non in reclutamento

2 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…
Farmaci indagati:
- Lenvatinib
- Pembrolizumab