Lo studio clinico si concentra sulla sclerosi multipla recidivante, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento e di equilibrio. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ublituximab, noto anche con il codice TG-1101, che è un tipo di anticorpo monoclonale. Gli anticorpi monoclonali sono proteine progettate per riconoscere e legarsi a specifiche sostanze nel corpo, in questo caso, una proteina chiamata CD20 presente sulle cellule del sistema immunitario.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di un regime modificato di ublituximab. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso un’infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di 48 settimane per osservare eventuali cambiamenti nel numero di lesioni cerebrali, che sono aree di danno nel cervello visibili tramite risonanza magnetica (MRI). Queste lesioni sono un indicatore della progressione della malattia.

Oltre a ublituximab, lo studio include anche l’uso di altri farmaci come cetirizina, dexametasona, paracetamolo, metilprednisolone, difenidramina e gadobutrolo. Questi farmaci possono essere utilizzati per gestire i sintomi o come parte del protocollo di studio. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la loro risposta al trattamento e per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia del farmaco. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire meglio la sclerosi multipla recidivante e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa malattia.