Studio sull’impatto di cefepime, piperacillina-tazobactam e ceftobiprole sulle infezioni osteoarticolari su protesi nei pazienti

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sulle *infezioni osteoarticolari* che si verificano su protesi o altri dispositivi medici. Queste infezioni possono causare dolore e complicazioni nei pazienti che hanno subito interventi chirurgici con impianti. Lo scopo dello studio รจ esaminare l’impatto di tre diverse terapie antibiotiche sulla flora intestinale, che รจ l’insieme dei batteri presenti nel nostro intestino. Le terapie in esame includono l’uso di *cefepime* in combinazione con *daptomicina*, *piperacillina-tazobactam* con *daptomicina*, e *ceftobiprole* da solo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti antibiotici per un periodo di cinque giorni. L’obiettivo รจ osservare come questi trattamenti influenzano la diversitร  dei batteri nell’intestino, che รจ importante per la salute generale. La diversitร  della flora intestinale sarร  valutata utilizzando una tecnica chiamata *metagenomica del DNA 16S*, che permette di identificare e quantificare i diversi tipi di batteri presenti.

Lo studio non solo mira a trattare le infezioni, ma anche a capire meglio come le terapie antibiotiche possono influenzare la flora intestinale e il rischio di colonizzazione da parte di batteri resistenti ai farmaci. Questo รจ importante perchรฉ un equilibrio sano della flora intestinale puรฒ aiutare a prevenire ulteriori infezioni e migliorare la salute generale del paziente. I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni preziose per migliorare le strategie di trattamento delle infezioni osteoarticolari in futuro.

1 inizio del trattamento

Al momento dell’inizio del trattamento, verrร  somministrato uno dei seguenti regimi antibiotici: cefepime e daptomicina, piperacillina-tazobactam e daptomicina, oppure ceftobiprole. La somministrazione avverrร  tramite infusione endovenosa.

La durata del trattamento รจ di 5 giorni, durante i quali verrร  monitorata l’evoluzione della biodiversitร  del microbiota intestinale.

2 monitoraggio del microbiota

Durante il periodo di trattamento, verranno effettuati esami per valutare la diversitร  del microbiota intestinale. Questo avverrร  attraverso l’analisi del DNA batterico, utilizzando una tecnica chiamata metagenomica 16S rDNA.

L’obiettivo รจ confrontare i cambiamenti nella biodiversitร  del microbiota tra i diversi gruppi di trattamento.

3 fine del trattamento

Al termine dei 5 giorni di trattamento, verrร  effettuata una valutazione finale per determinare l’impatto del regime antibiotico sulla biodiversitร  del microbiota intestinale.

I risultati contribuiranno a comprendere meglio l’effetto delle terapie antibiotiche sulla colonizzazione intestinale da parte di batteri resistenti ai farmaci.

Who Can Join the Study?

  • Etร  uguale o superiore a 18 anni.
  • Indicazione per revisione protesica o protesi totale della spalla o revisione di materiale di osteosintesi interna con sospetta infezione osteoarticolare su materiale (IOAM).
  • Livello di CPK normale secondo lo standard stabilito dal laboratorio. CPK รจ un enzima che si trova nei muscoli e nel cervello, e livelli normali indicano che non ci sono danni muscolari.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai un’infezione osteoarticolare su un dispositivo medico.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni autonome.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Chrqlu Hucgmscqpha Dcikxxppdawywfm Juhx Ltu Pwkm Casablanca Francia
Cbtozf Hnmxbtiovwh Df Cabnwo Stutsn Vaud Cannes Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Cefepime รจ un antibiotico utilizzato per trattare le infezioni causate da batteri. Funziona uccidendo i batteri o impedendo loro di crescere. In questo studio, viene utilizzato per trattare le infezioni osteoarticolari, che sono infezioni delle ossa e delle articolazioni.

Daptomicina รจ un altro tipo di antibiotico che combatte le infezioni batteriche. รˆ particolarmente efficace contro alcuni tipi di batteri che sono difficili da trattare con altri antibiotici. In questo studio, viene combinato con altri antibiotici per vedere come influisce sulla flora intestinale dei pazienti.

Piperacillina-tazobactam รจ una combinazione di due farmaci che lavorano insieme per combattere le infezioni batteriche. Piperacillina รจ un antibiotico che uccide i batteri, mentre tazobactam aiuta a prevenire che i batteri diventino resistenti al trattamento. Questa combinazione รจ utilizzata nello studio per trattare le infezioni osteoarticolari.

Ceftobiprole รจ un antibiotico che viene utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri. รˆ efficace contro una vasta gamma di batteri e viene studiato per il suo effetto sulla flora intestinale dei pazienti con infezioni osteoarticolari.

Infezioni osteoarticolari su materiale โ€“ Le infezioni osteoarticolari su materiale si verificano quando i microrganismi infettano le ossa o le articolazioni, spesso in presenza di impianti o protesi. Queste infezioni possono iniziare localmente nel sito dell’impianto o diffondersi da un’altra parte del corpo. I sintomi possono includere dolore, gonfiore e arrossamento nell’area interessata. Con il tempo, l’infezione puรฒ causare danni ai tessuti circostanti e compromettere la funzionalitร  dell’articolazione o dell’osso. La progressione dell’infezione puรฒ variare a seconda del tipo di microrganismo coinvolto e della risposta del sistema immunitario dell’individuo.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:20

Trial ID:
2024-513298-29-00
Protocol code:
22-CONS-01
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia