Studio sull’Uveite Non Infettiva: Efficacia di Brepocitinib e Prednisone negli Adulti con Uveite Intermedia, Posteriore e Panuveite

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  • Priovant Therapeutics Inc.

Di cosa tratta questo studio

Lo studio clinico si concentra sull’uveite non infettiva, una condizione infiammatoria che colpisce l’interno dell’occhio. In particolare, si studiano tre tipi di uveite: *uveite intermedia*, *uveite posteriore* e *panuveite*. Queste forme di uveite possono causare dolore, arrossamento e visione offuscata. Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato *brepocitinib* nel trattamento di queste condizioni. Il *brepocitinib* รจ un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il *brepocitinib* o un placebo, che รจ una compressa senza principio attivo, per confrontare i risultati. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere anche *prednisone*, un farmaco antinfiammatorio comunemente usato per trattare l’uveite. Il *prednisone* รจ disponibile in diverse dosi: 5 mg, 10 mg e 20 mg. Lo studio si svolgerร  per un periodo massimo di 96 settimane, durante il quale i partecipanti saranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

Lo studio mira a determinare se il *brepocitinib* puรฒ ridurre i sintomi dell’uveite non infettiva e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti. I partecipanti saranno seguiti da un team medico che valuterร  i cambiamenti nella loro condizione e monitorerร  eventuali effetti collaterali. Questo studio รจ importante per sviluppare nuovi trattamenti per le persone affette da uveite non infettiva, una condizione che puรฒ avere un impatto significativo sulla vista e sulla qualitร  della vita.

1inizio del trattamento

Dopo l’iscrizione allo studio, inizia il trattamento con il farmaco sperimentale brepocitinib. Questo farmaco viene assunto per via orale sotto forma di compresse.

La dose di brepocitinib รจ di 45 mg al giorno. Le compresse devono essere assunte una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.

2monitoraggio iniziale

Durante le prime sei settimane, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento. Questi controlli possono includere esami della vista e valutazioni dello spessore della retina.

L’obiettivo รจ valutare eventuali miglioramenti o cambiamenti nella condizione dell’occhio.

3valutazione intermedia

Dopo le prime sei settimane, il trattamento continua fino alla settimana 24. Durante questo periodo, verranno effettuati ulteriori controlli per valutare l’efficacia del trattamento.

Verranno misurati i cambiamenti nella vista e nello spessore della retina rispetto allo stato iniziale.

4valutazione finale

Il trattamento prosegue fino alla settimana 48. Durante questo periodo, continueranno i controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Alla fine del periodo di trattamento, verrร  effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva del farmaco brepocitinib.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  compresa tra 18 e 75 anni.
  • Diagnosi di uveite non infettiva, che puรฒ essere di tipo intermedio, posteriore o panuveite.
  • Malattia uveitica attiva in almeno un occhio.
  • Peso superiore a 40 kg e indice di massa corporea (IMC) pari o inferiore a 40 kg/mยฒ. L’indice di massa corporea รจ un numero che si ottiene dividendo il peso in chilogrammi per il quadrato dell’altezza in metri.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’infiammazione attiva agli occhi chiamata uveite non infettiva. Questo include tipi specifici di uveite come uveite intermedia, uveite posteriore, e panuveite.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Varsavia Polonia
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Vqpyaszmd Faovnjtc Nhzizhnur V Pwtgl Repubblica Ceca
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Hmyurjis Cjwxpf Do Bmvndguen Barcellona Spagna
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Reclutando
10.04.2025
Belgio Belgio
Reclutando
25.03.2025
Germania Germania
Reclutando
14.04.2025
Grecia Grecia
Reclutando
02.04.2025
Italia Italia
Reclutando
10.04.2025
Polonia Polonia
Non reclutando
13.05.2025
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
10.04.2025
Spagna Spagna
Reclutando
07.04.2025
Ungheria Ungheria
Reclutando
02.04.2025

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Brepocitinib รจ un farmaco sperimentale che viene studiato per il trattamento di alcune forme di uveite, che รจ un’infiammazione all’interno dell’occhio. Questo farmaco viene assunto per via orale e il suo scopo รจ ridurre l’infiammazione e i sintomi associati all’uveite non infettiva, che puรฒ colpire diverse parti dell’occhio. L’obiettivo del trattamento con brepocitinib รจ migliorare la qualitร  della vita delle persone affette da questa condizione, riducendo il dolore e il rischio di danni permanenti alla vista.

Malattie investigate:

Uveite non infettiva attiva (uveite intermedia, uveite posteriore, panuveite) โ€“ L’uveite non infettiva attiva รจ un’infiammazione dell’uvea, la parte centrale dell’occhio, che non รจ causata da un’infezione. L’uveite intermedia colpisce la parte centrale dell’occhio, mentre l’uveite posteriore interessa la parte posteriore. La panuveite coinvolge tutte le parti dell’uvea. Questa condizione puรฒ causare arrossamento, dolore e visione offuscata. La progressione della malattia puรฒ portare a un aumento dello spessore della retina e a una riduzione dell’acuitร  visiva. I sintomi possono variare in intensitร  e possono presentarsi in episodi ricorrenti.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 05:05

Trial ID:
2024-515089-15-00
Numero di protocollo
PVT-2201-303
NCT ID:
NCT06431373
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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