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Studio sull'uso di vaccini vivi per ridurre l'infiammazione nei pazienti con BPCO: vaccino BCG e vaccino combinato per morbillo, parotite e rosolia

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Lo studio esamina l'uso di vaccini vivi per migliorare il sistema immunitario innato e ridurre l'infiammazione nei pazienti con BPCO. I vaccini utilizzati includono il vaccino M-M-RvaxPro per morbillo, parotite e rosolia, e il vaccino BCG per la tubercolosi. Questi vaccini contengono virus vivi ma indeboliti, che non causano la malattia ma possono stimolare il sistema immunitario.

Lo scopo dello studio è capire come questi vaccini possano influenzare il sistema immunitario dei pazienti con BPCO, migliorando la loro capacità di rispondere alle infiammazioni. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i vaccini e saranno monitorati per vedere come il loro sistema immunitario reagisce nel tempo. Saranno valutati i cambiamenti nella produzione di sostanze chimiche del sistema immunitario, chiamate citochine, che sono coinvolte nelle risposte infiammatorie.

Il corso dello studio prevede la somministrazione dei vaccini e il monitoraggio dei partecipanti per un periodo di diversi mesi. I ricercatori osserveranno anche eventuali cambiamenti nei sintomi della BPCO, come il numero di ricoveri ospedalieri e le esacerbazioni della malattia. L'obiettivo finale è determinare se la vaccinazione può portare a un miglioramento della salute generale nei pazienti con BPCO.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'inclusione nello studio, viene confermata la diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) tramite spirometria.

    Viene verificata l'idoneità del paziente in base ai criteri di inclusione, come l'età superiore ai 40 anni e la capacità di fornire il consenso informato.

  2. Passaggio 2

    Vaccinazione

    Il paziente riceve una vaccinazione con vaccini vivi per stimolare il sistema immunitario innato.

    I vaccini utilizzati includono il vaccino BCG e il vaccino M-M-RvaxPro, somministrati tramite iniezione sottocutanea o intradermica.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio iniziale

    Viene monitorata la risposta del sistema immunitario innato attraverso la misurazione della capacità di produzione di citochine delle cellule immunitarie innate.

    Questo monitoraggio avviene dalla fase di inclusione fino a 4 mesi dopo l'inclusione.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio intermedio

    Il monitoraggio continua per valutare i cambiamenti nella produzione di citochine da 1 a 3 mesi e da 3 a 4 mesi dopo l'inclusione.

    Vengono analizzati i livelli ematici di citochine pro-infiammatorie e i marcatori epigenetici delle cellule immunitarie innate.

  5. Passaggio 5

    Valutazione finale

    A 12 mesi dall'inclusione, vengono valutati il numero di ricoveri ospedalieri, le esacerbazioni della COPD e la mortalità.

    Viene misurato il cambiamento nella salute auto-riferita e nei punteggi MRC e CAT rispetto al basale.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Devi avere una diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) confermata da uno specialista e verificata tramite spirometria. La spirometria è un test che misura quanto bene funzionano i tuoi polmoni.
  • Devi avere più di 40 anni.
  • Devi essere in grado di dare il tuo consenso informato. Questo significa che devi capire lo studio e accettare di partecipare volontariamente.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD). Questa è una malattia che rende difficile respirare.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a proteggere i propri diritti o a prendere decisioni informate.
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Dove si svolge lo studio

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Farmaci in studio

Vaccini vivi: In questo studio, i vaccini vivi vengono utilizzati per stimolare il sistema immunitario innato nei pazienti con BPCO (Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva). L'obiettivo è osservare se questi vaccini possono migliorare la risposta immunitaria e ridurre l'infiammazione sistemica, come è stato riportato in altre popolazioni.

Che cosa si sa già del trattamento

Vaccino vivo – Questo vaccino viene somministrato per via iniettiva e mira a stimolare il sistema immunitario innato nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua capacità di ridurre l'infiammazione sistemica attraverso l'induzione di un'immunità allenata. Il vaccino è classificato come un agente immunologico e agisce attivando specifiche cellule del sistema immunitario per migliorare la risposta immunitaria generale.

Malattie studiate

Malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) – È una malattia polmonare progressiva caratterizzata da un'ostruzione persistente del flusso d'aria nei polmoni. I sintomi principali includono tosse cronica, produzione di muco e difficoltà respiratorie. La malattia è spesso causata dal fumo di sigaretta, ma può anche derivare da esposizione a inquinanti ambientali o da una predisposizione genetica. Con il tempo, i sintomi peggiorano e possono portare a limitazioni significative nelle attività quotidiane. La progressione della malattia può variare da persona a persona, ma generalmente comporta un declino graduale della funzione polmonare.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2023-504519-34-01Partecipanti previsti60 personePromotoreGentofte Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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