Studio sull’uso di vaccini vivi per ridurre l’infiammazione nei pazienti con BPCO: vaccino BCG e vaccino combinato per morbillo, parotite e rosolia

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What is this study about?

La ricerca si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Lo studio esamina l’uso di vaccini vivi per migliorare il sistema immunitario innato e ridurre l’infiammazione nei pazienti con BPCO. I vaccini utilizzati includono il vaccino M-M-RvaxPro per morbillo, parotite e rosolia, e il vaccino BCG per la tubercolosi. Questi vaccini contengono virus vivi ma indeboliti, che non causano la malattia ma possono stimolare il sistema immunitario.

Lo scopo dello studio รจ capire come questi vaccini possano influenzare il sistema immunitario dei pazienti con BPCO, migliorando la loro capacitร  di rispondere alle infiammazioni. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i vaccini e saranno monitorati per vedere come il loro sistema immunitario reagisce nel tempo. Saranno valutati i cambiamenti nella produzione di sostanze chimiche del sistema immunitario, chiamate citochine, che sono coinvolte nelle risposte infiammatorie.

Il corso dello studio prevede la somministrazione dei vaccini e il monitoraggio dei partecipanti per un periodo di diversi mesi. I ricercatori osserveranno anche eventuali cambiamenti nei sintomi della BPCO, come il numero di ricoveri ospedalieri e le esacerbazioni della malattia. L’obiettivo finale รจ determinare se la vaccinazione puรฒ portare a un miglioramento della salute generale nei pazienti con BPCO.

1 inizio dello studio

Dopo l’inclusione nello studio, viene confermata la diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) tramite spirometria.

Viene verificata l’idoneitร  del paziente in base ai criteri di inclusione, come l’etร  superiore ai 40 anni e la capacitร  di fornire il consenso informato.

2 vaccinazione

Il paziente riceve una vaccinazione con vaccini vivi per stimolare il sistema immunitario innato.

I vaccini utilizzati includono il vaccino BCG e il vaccino M-M-RvaxPro, somministrati tramite iniezione sottocutanea o intradermica.

3 monitoraggio iniziale

Viene monitorata la risposta del sistema immunitario innato attraverso la misurazione della capacitร  di produzione di citochine delle cellule immunitarie innate.

Questo monitoraggio avviene dalla fase di inclusione fino a 4 mesi dopo l’inclusione.

4 monitoraggio intermedio

Il monitoraggio continua per valutare i cambiamenti nella produzione di citochine da 1 a 3 mesi e da 3 a 4 mesi dopo l’inclusione.

Vengono analizzati i livelli ematici di citochine pro-infiammatorie e i marcatori epigenetici delle cellule immunitarie innate.

5 valutazione finale

A 12 mesi dall’inclusione, vengono valutati il numero di ricoveri ospedalieri, le esacerbazioni della COPD e la mortalitร .

Viene misurato il cambiamento nella salute auto-riferita e nei punteggi MRC e CAT rispetto al basale.

Who Can Join the Study?

  • Devi avere una diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) confermata da uno specialista e verificata tramite spirometria. La spirometria รจ un test che misura quanto bene funzionano i tuoi polmoni.
  • Devi avere piรน di 40 anni.
  • Devi essere in grado di dare il tuo consenso informato. Questo significa che devi capire lo studio e accettare di partecipare volontariamente.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD). Questa รจ una malattia che rende difficile respirare.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ persone che potrebbero avere difficoltร  a proteggere i propri diritti o a prendere decisioni informate.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Gfamldtm Hvmuubqi Hellerup Danimarca

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
22.02.2024

Trial locations

Vaccini vivi: In questo studio, i vaccini vivi vengono utilizzati per stimolare il sistema immunitario innato nei pazienti con BPCO (Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva). L’obiettivo รจ osservare se questi vaccini possono migliorare la risposta immunitaria e ridurre l’infiammazione sistemica, come รจ stato riportato in altre popolazioni.

Malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) โ€“ รˆ una malattia polmonare progressiva caratterizzata da un’ostruzione persistente del flusso d’aria nei polmoni. I sintomi principali includono tosse cronica, produzione di muco e difficoltร  respiratorie. La malattia รจ spesso causata dal fumo di sigaretta, ma puรฒ anche derivare da esposizione a inquinanti ambientali o da una predisposizione genetica. Con il tempo, i sintomi peggiorano e possono portare a limitazioni significative nelle attivitร  quotidiane. La progressione della malattia puรฒ variare da persona a persona, ma generalmente comporta un declino graduale della funzione polmonare.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 07:34

Trial ID:
2023-504519-34-01
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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