Il diabete di tipo 1 è una malattia in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su bambini e adolescenti che sono stati recentemente diagnosticati con questa condizione. L’obiettivo è esaminare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento innovativo che utilizza cellule stromali mesenchimali allogeniche derivate dalla gelatina di Wharton, chiamate WJMSCs. Queste cellule vengono somministrate attraverso un’infusione endovenosa, un metodo in cui il trattamento viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno.

Il trattamento sperimentale, noto come ProTrans, sarà confrontato con un placebo per valutare i suoi effetti. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la sicurezza del trattamento e per vedere se ci sono miglioramenti nei livelli di insulina e nella gestione del diabete.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la sicurezza del trattamento e per misurare i cambiamenti nei livelli di C-peptide, una sostanza che aiuta a capire quanto bene il corpo sta producendo insulina. I risultati aiuteranno a determinare se il trattamento con ProTrans può essere un’opzione sicura ed efficace per i giovani con diabete di tipo 1. Lo studio si svolgerà fino al 2027, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento.