Lo studio clinico si concentra sull’infarto miocardico acuto, una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è bloccato, spesso a causa di un coagulo. Questo studio esamina una terapia anti-piastrinica modificata, che utilizza farmaci per prevenire la coagulazione delle piastrine nel sangue. I farmaci coinvolti nello studio includono prasugrel (Efient), ticagrelor (Brilique), acido acetilsalicilico (Aspirina Protect) e clopidogrel (Plavix). Questi farmaci sono somministrati in forma di compresse rivestite e sono progettati per essere assunti per via orale.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questa terapia anti-piastrinica modificata in pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto e sono stati trattati con una strategia di rivascolarizzazione completa. La rivascolarizzazione completa significa che tutte le lesioni significative nei vasi sanguigni del cuore sono state trattate. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno stent a rilascio di farmaco chiamato Firehawk, che è un piccolo tubo metallico inserito nei vasi sanguigni per mantenerli aperti. Questo stent è rivestito con un farmaco a basso dosaggio chiamato rapamicina, che aiuta a prevenire la chiusura dei vasi sanguigni.

Lo studio durerà circa un anno e valuterà eventi clinici avversi e cerebrali netti, che includono morte per qualsiasi causa, infarto miocardico non fatale, trombosi dello stent, ictus o sanguinamento significativo. Inoltre, verranno monitorati eventi di sanguinamento di tipo BARC 2, 3 o 5. I partecipanti saranno seguiti per 11 mesi dopo la randomizzazione per raccogliere dati su questi eventi. L’obiettivo è determinare se la terapia anti-piastrinica modificata è non inferiore rispetto alle terapie standard in termini di sicurezza ed efficacia.