Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamentoMalattia rara

Studio sull'uso di pegvisomant e Somatropina per il metabolismo lipidico epatico in pazienti con acromegalia e persone sane

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata acromegalia e coinvolge anche persone sane. L'acromegalia è una condizione in cui il corpo produce troppo ormone della crescita, portando a un ingrossamento delle ossa e dei tessuti. Il trattamento utilizzato nello studio include due farmaci: Somavert, che contiene la sostanza attiva pegvisomant, e Genotropin, che contiene somatropina. Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite iniezioni sotto la pelle.

Lo scopo dello studio è comprendere come l'ormone della crescita influenzi il metabolismo dei grassi nel fegato. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci o un placebo per un periodo massimo di sette giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nel metabolismo energetico e nella composizione corporea.

Lo studio esaminerà anche come l'ormone della crescita influisce sulla produzione di lipidi nel fegato e su altri aspetti del metabolismo. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio condizioni come l'acromegalia e migliorare la comprensione del ruolo dell'ormone della crescita nel corpo umano.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'accettazione nello studio, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e delle aspettative. Sarà richiesto di firmare un modulo di consenso informato per confermare la partecipazione volontaria.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Verranno somministrati due farmaci sotto forma di iniezione sottocutanea. Il primo farmaco è SOMAVERT 20 mg, una polvere e solvente per soluzione iniettabile. Il secondo farmaco è Genotropin® 12 mg/ml, una polvere e solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile.

    Le iniezioni verranno somministrate secondo le indicazioni del personale medico, che fornirà istruzioni dettagliate su dosaggio, frequenza e durata del trattamento.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento. Questi controlli includeranno esami del sangue e altre valutazioni mediche per osservare eventuali cambiamenti nel metabolismo e nella composizione corporea.

    Il personale medico valuterà i cambiamenti indotti dall'ormone della crescita nel metabolismo energetico e nei lipidi epatici.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Alla fine dello studio, verranno raccolti e analizzati tutti i dati per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento. I risultati contribuiranno a comprendere meglio il ruolo dell'ormone della crescita nel metabolismo lipidico epatico.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Età compresa tra 18 e 70 anni
  • Per i volontari sani: trigliceridi nel sangue inferiori a 300 mg/dl (i trigliceridi sono un tipo di grasso presente nel sangue)
  • Per i volontari sani: sesso maschile

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica chiamata acromegalia.
  • Non puoi partecipare se non sei in buona salute generale.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di malattie gravi del fegato o dei reni.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note ai componenti del trattamento in studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Ormone della Crescita: L'ormone della crescita è una sostanza naturale prodotta dal corpo che aiuta a regolare la crescita e lo sviluppo. In questo studio, viene utilizzato per capire come influisce sul metabolismo dei lipidi nel fegato. L'obiettivo è vedere se l'ormone della crescita può modificare il modo in cui il fegato gestisce i grassi, in particolare come secerne le particelle di grasso nel sangue e come produce nuovi grassi.

Che cosa si sa già del trattamento

Nome del farmaco non specificato – Questo farmaco viene somministrato per via orale o tramite iniezione, a seconda delle indicazioni mediche specifiche. Attualmente, il farmaco è in fase di sperimentazione clinica per comprendere meglio il suo ruolo nel metabolismo lipidico epatico negli esseri umani. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento dell'acromegalia e l'uso in soggetti sani per scopi di ricerca. A livello molecolare, il farmaco agisce modulando l'azione dell'ormone della crescita, influenzando la secrezione di lipoproteine a bassissima densità (VLDL) e il metabolismo energetico nel fegato. Appartiene alla classe farmacologica degli ormoni della crescita o dei loro modulatori.

Malattie studiate

Acromegalia – L'acromegalia è una malattia caratterizzata da una produzione eccessiva di ormone della crescita (GH) da parte della ghiandola pituitaria. Questo eccesso di GH provoca un ingrossamento delle ossa e dei tessuti molli, specialmente nelle mani, nei piedi e nel viso. La progressione della malattia è lenta e può portare a cambiamenti fisici evidenti nel tempo. Oltre alle alterazioni fisiche, l'acromegalia può influenzare il metabolismo energetico e la composizione corporea. La malattia può anche causare un aumento del contenuto lipidico epatico e alterare la secrezione di lipoproteine a bassissima densità (VLDL). La lipogenesi de novo, ovvero la sintesi di nuovi acidi grassi, può essere modificata, influenzando l'accumulo di grassi nel fegato e nel tessuto adiposo sottocutaneo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2024-518214-11-01Partecipanti previsti30 personePromotoreMedical University Of Vienna

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.