Hospital Universitario De Navarra
Centro verificato
Pamplona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento della disfunzione erettile, una condizione in cui un uomo ha difficoltà a raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per un rapporto sessuale. Questo studio è rivolto a pazienti che non hanno risposto adeguatamente ai trattamenti convenzionali, come gli inibitori della fosfodiesterasi-5. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia delle iniezioni di Onabotulinumtoxin A, noto anche come tossina botulinica, direttamente nei corpi cavernosi del pene.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni locali di tossina botulinica per verificare se questo trattamento può migliorare la loro condizione. La soluzione di cloruro di sodio 0,9% sarà utilizzata come parte del processo di somministrazione. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Lo scopo è determinare se le iniezioni di Onabotulinumtoxin A possono migliorare la percezione soggettiva della rigidità del pene nei pazienti con disfunzione erettile che non hanno risposto ad altri trattamenti. I risultati di questo studio potrebbero offrire nuove opzioni terapeutiche per coloro che non hanno trovato sollievo con i trattamenti attuali.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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