Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, di recente diagnosi. Il trattamento in esame utilizza nanoparticelle chiamate AGuIX, che contengono una sostanza attiva nota come nanoparticelle di polisilossano chelato con gadolinio. Queste nanoparticelle vengono somministrate attraverso una soluzione per infusione, cioè un liquido che viene introdotto nel corpo tramite una vena. Il trattamento prevede anche l’uso della radioterapia e di un farmaco chiamato Temozolomide, spesso abbreviato in TMZ.

Lo scopo dello studio è determinare la dose raccomandata di AGuIX in combinazione con la radioterapia e TMZ e valutare l’efficacia di questo trattamento combinato. Lo studio si svolge in due fasi: nella prima fase, si cerca di stabilire la dose più alta di AGuIX che può essere somministrata in sicurezza. Nella seconda fase, si valuta quanto bene il trattamento riesce a mantenere la malattia sotto controllo per almeno sei mesi. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare la loro risposta e la sicurezza del trattamento.

Il trattamento con AGuIX e TMZ viene somministrato insieme alla radioterapia, e i partecipanti saranno seguiti per valutare la loro sopravvivenza complessiva e la loro risposta al trattamento. Saranno effettuati esami per monitorare lo stato neurologico e l’assunzione di corticosteroidi, che sono farmaci usati per ridurre l’infiammazione. Inoltre, verranno analizzati alcuni marcatori biologici per comprendere meglio l’ambiente del tumore. Lo studio è progettato per durare fino al 2027.