Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
Centro verificato
Brest, Francia
Non in reclutamento
Studio sull'uso di metossiflurano per il dolore in emergenze dentali negli adulti
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il trattamento del dolore in situazioni di emergenza orale e dentale negli adulti. Viene esaminato l'uso di un farmaco chiamato methoxyflurane, noto anche come Penthrox, che viene somministrato attraverso inalazione. Questo farmaco è confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per valutare la sua efficacia nel ridurre il dolore.
L'obiettivo principale dello studio è capire quanto bene il methoxyflurane possa gestire il dolore in queste emergenze. I partecipanti riceveranno il trattamento e il loro dolore sarà misurato prima e dopo l'uso del farmaco, utilizzando una scala numerica da 0 a 10. Lo studio si svolgerà in un ambiente controllato e i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali.
Lo studio è progettato per essere completato entro il 2026 e coinvolgerà adulti che si presentano con dolore moderato o severo in un reparto di emergenza orale. I risultati aiuteranno a determinare se il methoxyflurane è un'opzione efficace per il trattamento del dolore in queste situazioni.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 9 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
4 criteri
- Essere un paziente adulto (più di 18 anni).
- Essere cosciente e consultare un reparto di emergenza orale con dolore valutato come moderato o grave, con un punteggio NPS (Scala Numerica del Dolore) maggiore o uguale a 4.
- Avere un'affiliazione alla sicurezza sociale o essere beneficiario di tale sicurezza sociale.
- Aver dato il consenso informato, cioè aver accettato di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
Chi non può partecipare allo studio?
6 criteri
- Non possono partecipare persone che hanno allergie o reazioni avverse al metossiflurano, un farmaco usato per gestire il dolore.
- Non possono partecipare persone che hanno problemi di salute che potrebbero peggiorare con l'uso del metossiflurano.
- Non possono partecipare persone che stanno assumendo altri farmaci che potrebbero interagire con il metossiflurano.
- Non possono partecipare donne in gravidanza o che stanno allattando.
- Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
- Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico di recente.
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Farmaci in studio
Methoxyflurane: Questo farmaco viene utilizzato per gestire il dolore in situazioni di emergenza odontoiatrica. È un anestetico inalatorio che aiuta a ridurre il dolore rapidamente quando viene inalato. Nello studio, viene valutata la sua efficacia nel fornire sollievo dal dolore durante le emergenze dentali negli adulti.
Che cosa si sa già del trattamento
Methoxyflurane – È un farmaco somministrato per inalazione, utilizzato principalmente per il controllo del dolore acuto. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia nella gestione del dolore in emergenze odontoiatriche. Le principali indicazioni terapeutiche includono il sollievo dal dolore in situazioni di emergenza. A livello molecolare, agisce come un anestetico volatile che modula l'attività dei recettori del sistema nervoso centrale, riducendo la percezione del dolore. È classificato come un anestetico generale volatile.
Malattie studiate
Cura dentale – La cura dentale si riferisce a una serie di trattamenti e procedure volti a mantenere la salute dei denti e delle gengive. Può includere la pulizia dei denti, il trattamento delle carie, l'estrazione dei denti danneggiati e la gestione delle malattie gengivali. La progressione delle condizioni dentali non trattate può portare a dolore, infezioni e perdita dei denti. Le emergenze dentali possono causare dolore acuto e richiedere un intervento immediato per alleviare i sintomi. La gestione del dolore è una componente essenziale della cura dentale, specialmente in situazioni di emergenza.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-508216-29-00Codice del protocollo29BRC23.0024Partecipanti previsti192 personePromotoreCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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