Studio sull’uso di metossiflurano per il dolore in emergenze dentali negli adulti

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il trattamento del dolore in situazioni di emergenza orale e dentale negli adulti. Viene esaminato l’uso di un farmaco chiamato methoxyflurane, noto anche come Penthrox, che viene somministrato attraverso inalazione. Questo farmaco รจ confrontato con un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per valutare la sua efficacia nel ridurre il dolore.

L’obiettivo principale dello studio รจ capire quanto bene il methoxyflurane possa gestire il dolore in queste emergenze. I partecipanti riceveranno il trattamento e il loro dolore sarร  misurato prima e dopo l’uso del farmaco, utilizzando una scala numerica da 0 a 10. Lo studio si svolgerร  in un ambiente controllato e i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali.

Lo studio รจ progettato per essere completato entro il 2026 e coinvolgerร  adulti che si presentano con dolore moderato o severo in un reparto di emergenza orale. I risultati aiuteranno a determinare se il methoxyflurane รจ un’opzione efficace per il trattamento del dolore in queste situazioni.

1 inizio dello studio

Il paziente viene accolto nel reparto di emergenza odontoiatrica.

Viene valutato il dolore utilizzando una scala numerica del dolore (NPS) da 0 a 10. Solo i pazienti con un punteggio di dolore pari o superiore a 4 possono partecipare allo studio.

2 consenso informato

Il paziente riceve informazioni dettagliate sullo studio e deve fornire il consenso informato per partecipare.

3 randomizzazione

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverร  il methoxyflurane (Penthroxยฎ) e l’altro un placebo.

Il trattamento viene somministrato tramite inalazione.

4 somministrazione del trattamento

Il paziente inala il trattamento assegnato (methoxyflurane o placebo) sotto supervisione medica.

5 valutazione del dolore

Il dolore viene misurato nuovamente a 15 minuti dopo il trattamento utilizzando la scala numerica del dolore.

Ulteriori misurazioni del dolore vengono effettuate a 7 minuti (efficacia immediata) e a 40 minuti dopo il trattamento.

6 valutazione dell'ansia

L’ansia del paziente viene valutata all’inizio e immediatamente prima del trattamento odontoiatrico utilizzando un questionario adattato.

7 trattamento odontoiatrico

Il paziente riceve il trattamento odontoiatrico necessario.

Viene misurata la quantitร  di anestetico locale utilizzata durante il trattamento.

8 questionario di soddisfazione

Dopo il trattamento, il paziente compila un questionario per valutare la soddisfazione post-cura.

9 monitoraggio degli eventi avversi

Eventuali eventi avversi vengono registrati e monitorati in entrambi i gruppi di trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente adulto (piรน di 18 anni).
  • Essere cosciente e consultare un reparto di emergenza orale con dolore valutato come moderato o grave, con un punteggio NPS (Scala Numerica del Dolore) maggiore o uguale a 4.
  • Avere un’affiliazione alla sicurezza sociale o essere beneficiario di tale sicurezza sociale.
  • Aver dato il consenso informato, cioรจ aver accettato di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno allergie o reazioni avverse al metossiflurano, un farmaco usato per gestire il dolore.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi di salute che potrebbero peggiorare con l’uso del metossiflurano.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo altri farmaci che potrebbero interagire con il metossiflurano.
  • Non possono partecipare donne in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico di recente.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
14.10.2024

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Methoxyflurane: Questo farmaco viene utilizzato per gestire il dolore in situazioni di emergenza odontoiatrica. รˆ un anestetico inalatorio che aiuta a ridurre il dolore rapidamente quando viene inalato. Nello studio, viene valutata la sua efficacia nel fornire sollievo dal dolore durante le emergenze dentali negli adulti.

Cura dentale โ€“ La cura dentale si riferisce a una serie di trattamenti e procedure volti a mantenere la salute dei denti e delle gengive. Puรฒ includere la pulizia dei denti, il trattamento delle carie, l’estrazione dei denti danneggiati e la gestione delle malattie gengivali. La progressione delle condizioni dentali non trattate puรฒ portare a dolore, infezioni e perdita dei denti. Le emergenze dentali possono causare dolore acuto e richiedere un intervento immediato per alleviare i sintomi. La gestione del dolore รจ una componente essenziale della cura dentale, specialmente in situazioni di emergenza.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 23:33

ID dello studio:
2023-508216-29-00
Codice del protocollo:
29BRC23.0024
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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