Studio sull’uso di metossiflurano per il dolore in emergenze dentali negli adulti

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il trattamento del dolore in situazioni di emergenza orale e dentale negli adulti. Viene esaminato l’uso di un farmaco chiamato methoxyflurane, noto anche come Penthrox, che viene somministrato attraverso inalazione. Questo farmaco è confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per valutare la sua efficacia nel ridurre il dolore.

L’obiettivo principale dello studio è capire quanto bene il methoxyflurane possa gestire il dolore in queste emergenze. I partecipanti riceveranno il trattamento e il loro dolore sarà misurato prima e dopo l’uso del farmaco, utilizzando una scala numerica da 0 a 10. Lo studio si svolgerà in un ambiente controllato e i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali.

Lo studio è progettato per essere completato entro il 2026 e coinvolgerà adulti che si presentano con dolore moderato o severo in un reparto di emergenza orale. I risultati aiuteranno a determinare se il methoxyflurane è un’opzione efficace per il trattamento del dolore in queste situazioni.

1 inizio dello studio

Il paziente viene accolto nel reparto di emergenza odontoiatrica.

Viene valutato il dolore utilizzando una scala numerica del dolore (NPS) da 0 a 10. Solo i pazienti con un punteggio di dolore pari o superiore a 4 possono partecipare allo studio.

2 consenso informato

Il paziente riceve informazioni dettagliate sullo studio e deve fornire il consenso informato per partecipare.

3 randomizzazione

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il methoxyflurane (Penthrox®) e l’altro un placebo.

Il trattamento viene somministrato tramite inalazione.

4 somministrazione del trattamento

Il paziente inala il trattamento assegnato (methoxyflurane o placebo) sotto supervisione medica.

5 valutazione del dolore

Il dolore viene misurato nuovamente a 15 minuti dopo il trattamento utilizzando la scala numerica del dolore.

Ulteriori misurazioni del dolore vengono effettuate a 7 minuti (efficacia immediata) e a 40 minuti dopo il trattamento.

6 valutazione dell'ansia

L’ansia del paziente viene valutata all’inizio e immediatamente prima del trattamento odontoiatrico utilizzando un questionario adattato.

7 trattamento odontoiatrico

Il paziente riceve il trattamento odontoiatrico necessario.

Viene misurata la quantità di anestetico locale utilizzata durante il trattamento.

8 questionario di soddisfazione

Dopo il trattamento, il paziente compila un questionario per valutare la soddisfazione post-cura.

9 monitoraggio degli eventi avversi

Eventuali eventi avversi vengono registrati e monitorati in entrambi i gruppi di trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente adulto (più di 18 anni).
  • Essere cosciente e consultare un reparto di emergenza orale con dolore valutato come moderato o grave, con un punteggio NPS (Scala Numerica del Dolore) maggiore o uguale a 4.
  • Avere un’affiliazione alla sicurezza sociale o essere beneficiario di tale sicurezza sociale.
  • Aver dato il consenso informato, cioè aver accettato di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno allergie o reazioni avverse al metossiflurano, un farmaco usato per gestire il dolore.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi di salute che potrebbero peggiorare con l’uso del metossiflurano.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo altri farmaci che potrebbero interagire con il metossiflurano.
  • Non possono partecipare donne in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico di recente.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
14.10.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Methoxyflurane: Questo farmaco viene utilizzato per gestire il dolore in situazioni di emergenza odontoiatrica. È un anestetico inalatorio che aiuta a ridurre il dolore rapidamente quando viene inalato. Nello studio, viene valutata la sua efficacia nel fornire sollievo dal dolore durante le emergenze dentali negli adulti.

Cura dentale – La cura dentale si riferisce a una serie di trattamenti e procedure volti a mantenere la salute dei denti e delle gengive. Può includere la pulizia dei denti, il trattamento delle carie, l’estrazione dei denti danneggiati e la gestione delle malattie gengivali. La progressione delle condizioni dentali non trattate può portare a dolore, infezioni e perdita dei denti. Le emergenze dentali possono causare dolore acuto e richiedere un intervento immediato per alleviare i sintomi. La gestione del dolore è una componente essenziale della cura dentale, specialmente in situazioni di emergenza.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:39

ID della sperimentazione:
2023-508216-29-00
Codice del protocollo:
29BRC23.0024
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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