Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata ad alto rischio, localizzato o localmente avanzato. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato da una crescita che puรฒ essere confinata alla prostata o che si รจ estesa leggermente oltre. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato [177Lu]Lu-PSMA-617, somministrato direttamente attraverso le arterie. Questo farmaco รจ una soluzione per iniezione o infusione che contiene una sostanza radioattiva, il lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, progettata per colpire specificamente le cellule tumorali della prostata.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร di questo trattamento quando somministrato prima dell’intervento chirurgico, noto come trattamento neoadiuvante. I partecipanti allo studio sono pazienti con cancro alla prostata che sono candidati per una prostatectomia radicale, un intervento chirurgico per rimuovere la prostata. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento intra-arterioso con [177Lu]Lu-PSMA-617 e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare se il trattamento puรฒ essere somministrato in modo sicuro prima dell’intervento chirurgico.
Lo studio mira anche a determinare se il trattamento puรฒ ridurre il carico tumorale prima dell’intervento chirurgico. I risultati attesi includono la risposta del PSA, un marcatore del cancro alla prostata, e la valutazione della risposta patologica, che misura la riduzione del tumore. Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 2026.
Germania 