University Hospital Of Clermont-Ferrand
Centro verificato
Clermont-Ferrand, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla malattia renale cronica, in particolare sugli stadi 4 e 5, che rappresentano le fasi avanzate di questa condizione. La malattia renale cronica è una condizione in cui i reni perdono gradualmente la loro capacità di funzionare correttamente. Il trattamento utilizzato nello studio è un integratore chiamato Ketosteril, che è composto da compresse rivestite di film contenenti vari aminoacidi e composti chimici come L-lisina acetato, L-triptofano, L-istidina, L-treonina, L-tirosina, e diversi tipi di ketoacidi di calcio. Questi componenti aiutano a fornire nutrienti essenziali che possono essere carenti in una dieta a basso contenuto proteico.
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto dell'integrazione con Ketosteril sulla protezione muscolare nei pazienti con malattia renale cronica che seguono una dieta moderatamente povera di proteine. I partecipanti allo studio assumeranno il trattamento per un periodo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati vari parametri come la massa muscolare, il peso corporeo, l'indice di massa corporea (BMI), e la forza di presa. Inoltre, verranno effettuati esami del sangue per valutare i livelli di albumina, prealbumina, CRP (proteina C-reattiva), lipidi sierici, glicemia, calcio e fosfato.
Lo studio prevede anche la valutazione della performance muscolare attraverso un test di velocità di camminata su una distanza di 4 metri. Altri aspetti monitorati includono la densità minerale ossea, l'uso di leganti del fosfato, e il tempo necessario per iniziare la terapia sostitutiva renale. L'obiettivo è comprendere meglio come l'integrazione con Ketosteril possa influenzare la salute muscolare e generale dei pazienti con malattia renale cronica avanzata.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Ketoanalogue è un integratore alimentare utilizzato per proteggere i muscoli nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) in stadio 4 o 5. Questo integratore è progettato per aiutare a prevenire la perdita di massa muscolare, una condizione nota come sarcopenia, che può verificarsi quando l'apporto proteico nella dieta è moderatamente basso. L'obiettivo principale di questo integratore è fornire al corpo i componenti necessari per costruire e mantenere i muscoli, anche quando l'assunzione di proteine è limitata. In questo studio clinico, si sta valutando l'efficacia del Ketoanalogue nel proteggere i muscoli dei pazienti con CKD avanzata nel corso di 12 mesi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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