Lo studio clinico si concentra sulla malattia renale cronica, in particolare sugli stadi 4 e 5, che rappresentano le fasi avanzate di questa condizione. La malattia renale cronica è una condizione in cui i reni perdono gradualmente la loro capacità di funzionare correttamente. Il trattamento utilizzato nello studio è un integratore chiamato Ketosteril, che è composto da compresse rivestite di film contenenti vari aminoacidi e composti chimici come L-lisina acetato, L-triptofano, L-istidina, L-treonina, L-tirosina, e diversi tipi di ketoacidi di calcio. Questi componenti aiutano a fornire nutrienti essenziali che possono essere carenti in una dieta a basso contenuto proteico.

Lo scopo dello studio è determinare l’effetto dell’integrazione con Ketosteril sulla protezione muscolare nei pazienti con malattia renale cronica che seguono una dieta moderatamente povera di proteine. I partecipanti allo studio assumeranno il trattamento per un periodo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati vari parametri come la massa muscolare, il peso corporeo, l’indice di massa corporea (BMI), e la forza di presa. Inoltre, verranno effettuati esami del sangue per valutare i livelli di albumina, prealbumina, CRP (proteina C-reattiva), lipidi sierici, glicemia, calcio e fosfato.

Lo studio prevede anche la valutazione della performance muscolare attraverso un test di velocità di camminata su una distanza di 4 metri. Altri aspetti monitorati includono la densità minerale ossea, l’uso di leganti del fosfato, e il tempo necessario per iniziare la terapia sostitutiva renale. L’obiettivo è comprendere meglio come l’integrazione con Ketosteril possa influenzare la salute muscolare e generale dei pazienti con malattia renale cronica avanzata.