Lo studio clinico si concentra sul colangiocarcinoma, un tipo di cancro che colpisce i dotti biliari. Questo studio è rivolto a pazienti con colangiocarcinoma che è avanzato localmente o si è diffuso ad altre parti del corpo, e che hanno già ricevuto trattamenti precedenti. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ivosidenib, somministrato in compresse rivestite. Ivosidenib è progettato per agire su specifiche mutazioni genetiche presenti in alcuni tipi di tumori.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza di ivosidenib nei pazienti con colangiocarcinoma avanzato o metastatico. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 24 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il loro corpo risponde al trattamento. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.
Oltre a monitorare la sicurezza, lo studio esaminerà anche la risposta del tumore al trattamento, la sopravvivenza dei pazienti e la qualità della vita. Questi aspetti saranno valutati attraverso esami medici e questionari. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia di ivosidenib nel trattamento del colangiocarcinoma avanzato o metastatico.
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