Il mieloma multiplo è una malattia che colpisce le cellule del plasma nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su una forma specifica chiamata mieloma multiplo smoldering ad alto rischio, che è una fase precoce della malattia. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato con isatuximab, lenalidomide e desametasone rispetto al solo uso di lenalidomide e desametasone. Isatuximab è un farmaco somministrato tramite infusione, mentre lenalidomide e desametasone sono farmaci orali.

Il trattamento con isatuximab, lenalidomide e desametasone mira a rallentare la progressione della malattia e migliorare la sopravvivenza senza progressione. Lo studio è suddiviso in due parti: una fase iniziale per confermare la dose sicura di isatuximab e una fase successiva per confrontare l’efficacia del trattamento combinato rispetto al trattamento standard. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 36 mesi, con controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento, la durata della risposta e la presenza di eventuali effetti collaterali. Saranno inoltre raccolti dati sulla qualità della vita dei partecipanti. Questo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del mieloma multiplo smoldering ad alto rischio, offrendo potenzialmente nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia.