Wojskowy Instytut Medyczny Państwowy Instytut Badawczy
Varsavia, Polonia
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla gestione dei fattori di rischio cardiovascolare in pazienti con alto rischio di eventi cardiovascolari ricorrenti, come l'Infarto Miocardico Acuto. L'obiettivo è valutare l'efficacia di un trattamento intensificato rispetto al trattamento standard. I farmaci utilizzati nello studio includono le capsule morbide di Vazkepa da 998 mg, che contengono icosapent etil, e altri farmaci come colchicina, oppio in polvere standardizzato e tiemonio metilsulfato. Inoltre, viene utilizzato anche empagliflozin, un farmaco noto per il trattamento del diabete di tipo 2.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati o un placebo. Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di 234 giorni. L'obiettivo principale è osservare il tempo fino al primo evento di un insieme di esiti cardiovascolari, che includono morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, ospedalizzazione per rivascolarizzazione coronarica urgente e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.
Lo studio mira a migliorare la gestione del rischio residuo nei pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto e che sono stati sottoposti a un intervento coronarico percutaneo. I risultati attesi potrebbero fornire nuove informazioni su come ridurre il rischio di eventi cardiovascolari futuri in questi pazienti. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti proposti.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Atorvastatina è un farmaco che aiuta a ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. Funziona bloccando un enzima nel fegato che è necessario per produrre colesterolo. Ridurre il colesterolo può aiutare a prevenire problemi cardiaci e ictus.
Ramipril è un medicinale che viene utilizzato per trattare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca. Aiuta a rilassare i vasi sanguigni, rendendo più facile per il cuore pompare il sangue in tutto il corpo. Questo può ridurre il rischio di avere un attacco di cuore o un ictus.
Metformina è un farmaco usato principalmente per trattare il diabete di tipo 2. Aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue migliorando il modo in cui il corpo gestisce l'insulina. Mantenere i livelli di zucchero nel sangue sotto controllo può prevenire complicazioni legate al diabete.
Bisoprololo è un medicinale che viene utilizzato per trattare la pressione alta e l'angina. Funziona rallentando il battito cardiaco e riducendo la forza di contrazione del cuore, il che aiuta a ridurre la pressione sanguigna e il dolore al petto.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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