Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home
Non ancora in reclutamento

Studio sulla combinazione di glucagone e insulina lispro per migliorare l'assorbimento dell'insulina in pazienti con diabete di tipo 1

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul diabete di tipo 1, una condizione in cui il corpo non produce insulina. La ricerca esamina una nuova combinazione di due medicinali: insulina lispro (Lyumjev) e glucagone. L'insulina lispro è un tipo di insulina che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue, mentre il glucagone è un ormone che può influenzare l'assorbimento dell'insulina.

Lo scopo dello studio è valutare se l'aggiunta di una piccola quantità di glucagone all'insulina possa rendere più rapido l'assorbimento dell'insulina quando viene iniettata sotto la pelle. La soluzione studiata contiene una miscela speciale di questi due medicinali, con una proporzione precisa di glucagone per ogni unità di insulina.

I partecipanti riceveranno delle iniezioni sottocutanee della miscela di insulina e glucagone. Il trattamento prevede l'utilizzo di dosi controllate di questa combinazione, che verranno somministrate per un periodo massimo di due giorni. La soluzione viene preparata mescolando l'insulina Lyumjev con una quantità specifica di glucagone per ottenere la concentrazione desiderata.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Lo studio inizia il 1° gennaio 2025 e continua fino al 30 giugno 2025.

    Il paziente riceverà una soluzione premiscelata di glucagone e insulina lispro per iniezione sottocutanea.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del trattamento

    Il paziente riceverà iniezioni sottocutanee della soluzione che contiene 5 nanogrammi di glucagone per unità di insulina.

    Il trattamento viene somministrato attraverso una pompa per insulina o un pancreas artificiale ibrido.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio iniziale

    Durante i primi 30 minuti dopo l'iniezione, verrà misurato il livello di glucosio nel sangue e la risposta all'insulina.

    Questi valori sono importanti per valutare la velocità di assorbimento dell'insulina.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio prolungato

    Il monitoraggio continua per 4 ore dopo ogni iniezione.

    Durante questo periodo vengono misurati i livelli di glucosio e insulina nel sangue per valutare l'efficacia del trattamento.

  5. Passaggio 5

    Valutazione finale

    Al termine dello studio, verranno analizzati tutti i dati raccolti per valutare l'efficacia della soluzione premiscelata.

    I risultati includeranno l'analisi dell'assorbimento dell'insulina e del suo effetto sul metabolismo del glucosio.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Diagnosi di diabete di tipo 1 da almeno un anno
  • Età compresa tra 18 e 70 anni
  • Ultimo valore di HbA1c (emoglobina glicata, un test che misura il controllo del glucosio negli ultimi 2-3 mesi) inferiore a 75 mmol/mol (meno del 9,0%)
  • Utilizzo di un microinfusore di insulina (un dispositivo che rilascia insulina continuamente) o di un pancreas artificiale ibrido (un sistema automatizzato che combina un microinfusore e un sensore per il monitoraggio continuo del glucosio)
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Non è necessario appartenere a gruppi vulnerabili della popolazione

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non puoi partecipare allo studio se non hai un'età compresa tra i 18 e 64 anni
  • Non puoi partecipare se non hai il diabete di tipo 1 diagnosticato
  • Non puoi partecipare se sei una donna in gravidanza o in allattamento
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi all'insulina o al glucagone
  • Non puoi partecipare se hai malattie croniche non controllate oltre al diabete di tipo 1
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio
  • Non puoi partecipare se hai problemi di assorbimento dei farmaci a livello sottocutaneo
  • Non puoi partecipare se hai una storia recente di eventi cardiovascolari gravi
  • Non puoi partecipare se hai disturbi della coagulazione del sangue
  • Non puoi partecipare se stai già prendendo parte ad un altro studio clinico
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Glucagone e Insulina vengono combinati in una soluzione premiscelata. Il glucagone è un ormone che aiuta ad aumentare i livelli di glucosio nel sangue, mentre l'insulina aiuta a ridurli. In questa sperimentazione, vengono studiati insieme per vedere se la loro combinazione può migliorare la velocità con cui l'insulina viene assorbita dal corpo quando viene iniettata sotto la pelle nei pazienti con diabete di tipo 1. La soluzione premiscelata di Glucagone e Insulina rappresenta un approccio innovativo nel trattamento del diabete di tipo 1. L'obiettivo è quello di rendere l'insulina più efficace e rapida nel suo effetto sul metabolismo del glucosio, grazie all'aggiunta di una piccola quantità di glucagone.

Che cosa si sa già del trattamento

Glucagon/Insulin premiscelato - Una soluzione innovativa per iniezione sottocutanea che combina glucagone e insulina in un rapporto specifico (5 ng di glucagone per unità di insulina), sviluppata per migliorare il trattamento del diabete di tipo 1. Questa formulazione è attualmente in fase di sperimentazione clinica per valutare la sua capacità di aumentare la velocità di assorbimento dell'insulina e ottimizzare il metabolismo del glucosio nei pazienti diabetici. Il meccanismo d'azione si basa sull'effetto sinergico del glucagone, che potrebbe facilitare l'assorbimento dell'insulina attraverso i tessuti sottocutanei, portando potenzialmente a una risposta metabolica più rapida ed efficace. Questa combinazione rappresenta un approccio farmacologico innovativo nella classe dei farmaci antidiabetici, mirando a migliorare il controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 1.

Malattie studiate

Diabete di tipo 1 - Una malattia autoimmune cronica in cui il sistema immunitario attacca e distrugge le cellule beta del pancreas che producono insulina. Questa condizione si sviluppa quando il corpo non produce più insulina, l'ormone necessario per convertire gli zuccheri, gli amidi e altri alimenti in energia. La malattia si manifesta tipicamente durante l'infanzia o l'adolescenza, ma può presentarsi a qualsiasi età. I sintomi iniziali includono sete eccessiva, minzione frequente, fame costante e stanchezza. Il corpo, senza insulina, inizia a utilizzare grassi e proteine come fonte di energia alternativa.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 7 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2023-510408-32-02Partecipanti previsti30 personePromotoreSt. Olavs Hospital HF

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.