Studio sulla combinazione di glucagone e insulina lispro per migliorare l’assorbimento dell’insulina in pazienti con diabete di tipo 1

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul diabete di tipo 1, una condizione in cui il corpo non produce insulina. La ricerca esamina una nuova combinazione di due medicinali: insulina lispro (Lyumjev) e glucagone. L’insulina lispro è un tipo di insulina che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue, mentre il glucagone è un ormone che può influenzare l’assorbimento dell’insulina.

Lo scopo dello studio è valutare se l’aggiunta di una piccola quantità di glucagone all’insulina possa rendere più rapido l’assorbimento dell’insulina quando viene iniettata sotto la pelle. La soluzione studiata contiene una miscela speciale di questi due medicinali, con una proporzione precisa di glucagone per ogni unità di insulina.

I partecipanti riceveranno delle iniezioni sottocutanee della miscela di insulina e glucagone. Il trattamento prevede l’utilizzo di dosi controllate di questa combinazione, che verranno somministrate per un periodo massimo di due giorni. La soluzione viene preparata mescolando l’insulina Lyumjev con una quantità specifica di glucagone per ottenere la concentrazione desiderata.

1 Inizio dello studio

Lo studio inizia il 1° gennaio 2025 e continua fino al 30 giugno 2025.

Il paziente riceverà una soluzione premiscelata di glucagone e insulina lispro per iniezione sottocutanea.

2 Somministrazione del trattamento

Il paziente riceverà iniezioni sottocutanee della soluzione che contiene 5 nanogrammi di glucagone per unità di insulina.

Il trattamento viene somministrato attraverso una pompa per insulina o un pancreas artificiale ibrido.

3 Monitoraggio iniziale

Durante i primi 30 minuti dopo l’iniezione, verrà misurato il livello di glucosio nel sangue e la risposta all’insulina.

Questi valori sono importanti per valutare la velocità di assorbimento dell’insulina.

4 Monitoraggio prolungato

Il monitoraggio continua per 4 ore dopo ogni iniezione.

Durante questo periodo vengono misurati i livelli di glucosio e insulina nel sangue per valutare l’efficacia del trattamento.

5 Valutazione finale

Al termine dello studio, verranno analizzati tutti i dati raccolti per valutare l’efficacia della soluzione premiscelata.

I risultati includeranno l’analisi dell’assorbimento dell’insulina e del suo effetto sul metabolismo del glucosio.

Chi può partecipare allo studio?

  • Diagnosi di diabete di tipo 1 da almeno un anno
  • Età compresa tra 18 e 70 anni
  • Ultimo valore di HbA1c (emoglobina glicata, un test che misura il controllo del glucosio negli ultimi 2-3 mesi) inferiore a 75 mmol/mol (meno del 9,0%)
  • Utilizzo di un microinfusore di insulina (un dispositivo che rilascia insulina continuamente) o di un pancreas artificiale ibrido (un sistema automatizzato che combina un microinfusore e un sensore per il monitoraggio continuo del glucosio)
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Non è necessario appartenere a gruppi vulnerabili della popolazione

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare allo studio se non hai un’età compresa tra i 18 e 64 anni
  • Non puoi partecipare se non hai il diabete di tipo 1 diagnosticato
  • Non puoi partecipare se sei una donna in gravidanza o in allattamento
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi all’insulina o al glucagone
  • Non puoi partecipare se hai malattie croniche non controllate oltre al diabete di tipo 1
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio
  • Non puoi partecipare se hai problemi di assorbimento dei farmaci a livello sottocutaneo
  • Non puoi partecipare se hai una storia recente di eventi cardiovascolari gravi
  • Non puoi partecipare se hai disturbi della coagulazione del sangue
  • Non puoi partecipare se stai già prendendo parte ad un altro studio clinico

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Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
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Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Glucagone e Insulina vengono combinati in una soluzione premiscelata. Il glucagone è un ormone che aiuta ad aumentare i livelli di glucosio nel sangue, mentre l’insulina aiuta a ridurli. In questa sperimentazione, vengono studiati insieme per vedere se la loro combinazione può migliorare la velocità con cui l’insulina viene assorbita dal corpo quando viene iniettata sotto la pelle nei pazienti con diabete di tipo 1.

La soluzione premiscelata di Glucagone e Insulina rappresenta un approccio innovativo nel trattamento del diabete di tipo 1. L’obiettivo è quello di rendere l’insulina più efficace e rapida nel suo effetto sul metabolismo del glucosio, grazie all’aggiunta di una piccola quantità di glucagone.

Malattie in studio:

Type 1 diabetes – Una malattia autoimmune cronica in cui il sistema immunitario attacca e distrugge le cellule beta del pancreas che producono insulina. Questa condizione si sviluppa quando il corpo non produce più insulina, l’ormone necessario per convertire gli zuccheri, gli amidi e altri alimenti in energia. La malattia si manifesta tipicamente durante l’infanzia o l’adolescenza, ma può presentarsi a qualsiasi età. I sintomi iniziali includono sete eccessiva, minzione frequente, fame costante e stanchezza. Il corpo, senza insulina, inizia a utilizzare grassi e proteine come fonte di energia alternativa.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:49

ID della sperimentazione:
2023-510408-32-02
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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  • Studio sull’effetto della colchicina sulla sensibilità all’insulina in persone con diabete di tipo 1 e infiammazione sistemica lieve

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