Lo studio clinico riguarda il trattamento del melanoma non operabile o metastatico con mutazione BRAF V600. Il melanoma รจ un tipo di cancro della pelle che puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo. La mutazione BRAF V600 รจ una variazione genetica che puรฒ influenzare la crescita delle cellule tumorali. Lo studio esamina l’efficacia di due approcci terapeutici: uno che inizia con una terapia mirata e l’altro che inizia direttamente con una terapia immunitaria.
Nel primo approccio, i pazienti ricevono inizialmente una combinazione di farmaci mirati, encorafenib e binimetinib, per 12 settimane. Questi farmaci sono progettati per colpire specificamente le cellule tumorali con la mutazione BRAF V600. Successivamente, i pazienti passano a una combinazione di farmaci immunoterapici, ipilimumab e nivolumab, che aiutano il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Nel secondo approccio, i pazienti iniziano direttamente con la combinazione di ipilimumab e nivolumab.
Lo scopo dello studio รจ determinare se iniziare con la terapia mirata seguita dall’immunoterapia possa migliorare il tempo in cui la malattia non progredisce, rispetto all’inizio diretto con l’immunoterapia. I pazienti saranno monitorati per valutare la progressione della malattia e la loro sopravvivenza complessiva. Lo studio include anche l’uso di un placebo per confrontare l’efficacia dei trattamenti. I farmaci vengono somministrati per via orale o tramite infusione endovenosa, a seconda del tipo di farmaco. Lo studio si svolgerร fino al 2027.
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