Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro uroteliale localmente avanzato, una forma di tumore che colpisce il rivestimento interno della vescica e delle vie urinarie. Questo tipo di cancro può essere difficile da rimuovere chirurgicamente quando è in uno stadio avanzato. Il trattamento in esame prevede l’uso di avelumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, che fa parte di una classe di terapie chiamate immunoterapie. L’obiettivo principale dello studio è dimostrare che una combinazione di chemioterapia seguita da immunoterapia può aumentare il numero di pazienti che raggiungono una risposta completa al trattamento, ovvero l’assenza di cellule tumorali nel campione chirurgico.
Il percorso dello studio prevede che i partecipanti ricevano inizialmente un trattamento chemioterapico a base di platino, seguito dall’infusione di avelumab. Questo approccio mira a stabilizzare la malattia prima di procedere con la chirurgia radicale, che include la rimozione del tumore primario e dei linfonodi colpiti. Lo studio valuterà anche la sicurezza e la tollerabilità del trattamento con avelumab, oltre a monitorare la sopravvivenza dei pazienti a 24 mesi dall’inizio del trattamento. I risultati attesi includono la valutazione della risposta patologica completa, che indica l’assenza di cancro residuo nel campione chirurgico.
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