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Studio sull'uso di aspirina in pazienti con trombocitopenia immune e malattie cardiovascolari

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda persone con una condizione chiamata trombocitopenia immune, che è un problema del sangue in cui ci sono meno piastrine del normale. Le piastrine sono cellule che aiutano il sangue a coagulare. Questo studio si concentra su pazienti che hanno anche una malattia cardiovascolare, cioè problemi al cuore o ai vasi sanguigni. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato aspirina, noto anche come KARDEGIC 75 mg, che viene assunto per via orale come soluzione. L'aspirina è comunemente usata per ridurre il rischio di coaguli di sangue.

Lo scopo dello studio è capire come l'aspirina influisce sulla funzione delle piastrine nei pazienti con trombocitopenia immune. I partecipanti assumeranno una dose giornaliera di 75 mg di aspirina. I ricercatori valuteranno la funzione delle piastrine 24 ore dopo l'assunzione del farmaco. Questo aiuterà a capire meglio come l'aspirina agisce in persone con questa condizione specifica.

Durante lo studio, verranno effettuati diversi test per misurare la produzione di una sostanza chiamata trombossano B2 e la funzione delle piastrine. Questi test aiuteranno a determinare l'efficacia dell'aspirina nel mantenere la funzione delle piastrine in questi pazienti. Lo studio è previsto per concludersi entro febbraio 2025.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e conferma la sua partecipazione.

    Viene verificato che il paziente soddisfi i criteri di inclusione, come essere un adulto con trombocitopenia immune e malattia cardiovascolare, e che non stia assumendo altri farmaci antipiastrinici.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente inizia l'assunzione giornaliera di KARDEGIC 75 mg, una soluzione orale contenente d,l-lisina acetilsalicilato (aspirina), per il trattamento della malattia cardiovascolare.

    La somministrazione avviene per via orale, una volta al giorno.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della funzione piastrinica

    Dopo 24 ore dall'assunzione di 75 mg di aspirina, viene valutata la produzione di trombossano B2 (TXB2) da parte delle piastrine.

    Viene eseguita un'analisi della funzione piastrinica tramite aggregometria a trasmissione di luce (LTA) a 24 ore dall'assunzione del farmaco.

  4. Passaggio 4

    Valutazioni aggiuntive

    A 2 e 12 ore dall'assunzione di 75 mg di aspirina, vengono effettuate ulteriori misurazioni della produzione di TXB2 e della funzione piastrinica tramite LTA.

    Viene misurata la sintesi di TXB2 dopo stimolazione delle piastrine con acido arachidonico, e viene quantificata la produzione di 12-HETE tramite spettrometria di massa.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto concludersi entro il 16 febbraio 2025.

    I risultati delle valutazioni piastriniche e delle eventuali trombosi arteriose identificate nel registro CARMEN verranno analizzati per determinare l'efficacia del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Essere un adulto di età superiore ai 18 anni.
  • Avere una condizione chiamata trombocitopenia immune (ITP) che non è stata trattata o è sotto trattamento stabile da almeno un mese.
  • Essere in trattamento giornaliero con aspirina per una malattia cardiovascolare.
  • Avere un conteggio stabile delle piastrine inferiore a 100 x 109/L.
  • Essere trascorso almeno un mese da un trombosi arteriosa e non assumere altri farmaci antiaggreganti.
  • Se sei una donna in età fertile, devi utilizzare un metodo accettabile di controllo delle nascite.
  • Essere affiliato o beneficiare di un'assicurazione sanitaria pubblica.

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Non possono partecipare persone con una condizione medica chiamata trombocitopenia immune. Questa è una situazione in cui il sistema immunitario attacca le proprie piastrine, che sono cellule del sangue importanti per la coagulazione.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Aspirina è utilizzata nello studio per valutare la funzione residua delle piastrine nei pazienti con trombocitopenia immune che hanno anche una malattia cardiovascolare. L'obiettivo è capire come l'aspirina, un comune farmaco anti-infiammatorio e anticoagulante, influenzi la funzione delle piastrine in questi pazienti.

Che cosa si sa già del trattamento

Aspirina – L'aspirina è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è ampiamente utilizzata nella medicina moderna e ben documentata nella letteratura medica. È principalmente indicata per il trattamento del dolore, infiammazione e per la prevenzione di eventi cardiovascolari come infarti e ictus. Il suo meccanismo d'azione si basa sull'inibizione dell'enzima cicloossigenasi, riducendo così la produzione di prostaglandine e trombossani, che sono coinvolti nell'infiammazione e nella coagulazione del sangue. L'aspirina è classificata come un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).

Malattie studiate

Porpora trombocitopenica immune – È una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca e distrugge le piastrine, che sono cellule del sangue essenziali per la coagulazione. Questo porta a una riduzione del numero di piastrine nel sangue, causando facilità di sanguinamento e lividi. La malattia può manifestarsi improvvisamente o svilupparsi gradualmente. I sintomi possono includere petecchie, che sono piccole macchie rosse sulla pelle, e sanguinamenti prolungati da tagli o ferite. In alcuni casi, possono verificarsi sanguinamenti più gravi, come emorragie interne. La condizione può essere cronica o acuta, variando da persona a persona.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase INumero dello studio2024-513846-13-00Codice del protocolloRC31/19/0509Partecipanti previsti10 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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