Lo studio clinico si concentra sullictus ischemico acuto, una condizione in cui un coagulo di sangue blocca il flusso sanguigno al cervello, causando danni alle cellule cerebrali. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato ApTOLL, somministrato come concentrato per soluzione per iniezione/infusione. ApTOLL รจ un tipo di aptamero, una molecola di acido nucleico progettata per legarsi a specifici bersagli nel corpo. Lo studio include anche un placebo per confrontare i risultati.
L’obiettivo principale dello studio รจ valutare se la somministrazione di ApTOLL a una dose di 0,2 mg/kg per via endovenosa รจ fattibile, sicura ed efficace quando somministrata a pazienti con ictus ischemico acuto prima di arrivare in ospedale, ad esempio in ambulanza. Questo aiuterร a pianificare studi futuri piรน ampi. I pazienti vengono identificati utilizzando la scala RACE (Rapid Arterial oCclusion Evaluation), che aiuta a valutare rapidamente la gravitร dell’ictus.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno ApTOLL o un placebo mentre si trovano ancora in un ambiente pre-ospedaliero. I ricercatori monitoreranno la sicurezza e l’efficacia del trattamento, osservando eventuali effetti collaterali e miglioramenti nei sintomi dell’ictus. I risultati aiuteranno a determinare se ApTOLL puรฒ essere un’opzione di trattamento valida per l’ictus ischemico acuto in futuro.
Spagna 