Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Dolore Neuropatico Periferico Diabetico, una condizione dolorosa che colpisce i nervi periferici, spesso nei piedi, causata dal diabete. Il trattamento in esame utilizza un aerosol di Cannabis Sativa L. somministrato tramite un inalatore chiamato Syqe Inhaler. Questo dispositivo combina il farmaco con un sistema di inalazione per fornire dosi precise di cannabis medica. Il farmaco contiene diverse quantità di tetraidrocannabinolo (THC), un componente attivo della cannabis, e viene confrontato con un placebo, che simula l’inalazione senza rilasciare componenti attivi.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento aggiuntivo per ridurre l’intensità del dolore nei pazienti con dolore neuropatico periferico diabetico. I partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo tre volte al giorno per un periodo di 15 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare i cambiamenti nell’intensità del dolore e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio è progettato per confrontare i risultati tra diversi gruppi di trattamento, inclusi quelli che ricevono dosi variabili di THC e quelli che ricevono il placebo.

Il trattamento con cannabis medica viene somministrato come aggiunta alle terapie standard già in uso per il dolore neuropatico diabetico, come duloxetina, gabapentin o pregabalin. I partecipanti devono continuare con la loro terapia standard durante lo studio. L’obiettivo è determinare se l’aggiunta di cannabis medica può offrire un ulteriore sollievo dal dolore rispetto al trattamento standard da solo. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come la cannabis medica possa essere utilizzata in modo sicuro ed efficace per gestire il dolore associato al diabete.