Universitair Ziekenhuis Gent
Centro verificato
Gand, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina i pazienti con malattia di Crohn e colite ulcerosa, due forme di malattie infiammatorie intestinali che causano infiammazione cronica del tratto digestivo. La ricerca si concentra su due farmaci: adalimumab e infliximab, che appartengono alla classe di medicinali chiamati inibitori del TNF, utilizzati per ridurre l'infiammazione nell'organismo.
Lo studio ha lo scopo di verificare se è possibile aumentare l'intervallo tra le dosi dei farmaci nei pazienti che hanno la malattia sotto controllo, monitorando attentamente un marcatore dell'infiammazione chiamato calprotectina fecale. I pazienti ricevono il farmaco tramite iniezione sottocutanea nel caso dell'adalimumab o tramite infusione endovenosa nel caso dell'infliximab.
Durante lo studio, alcuni pazienti continueranno con il loro schema di trattamento abituale, mentre per altri verrà aumentato l'intervallo tra le dosi. I medici monitoreranno attentamente la presenza di segni di infiammazione intestinale e eventuali effetti collaterali, come problemi respiratori o della pelle, per assicurarsi che la malattia rimanga sotto controllo anche con intervalli più lunghi tra le dosi.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Una malattia infiammatoria cronica che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo, dalla bocca all'ano. Si caratterizza per un'infiammazione che attraversa tutti gli strati della parete intestinale. La malattia si manifesta tipicamente con dolori addominali, diarrea, perdita di peso e stanchezza. Il decorso della malattia è caratterizzato da periodi di attività alternati a periodi di remissione. L'infiammazione può causare la formazione di ulcere e restringimenti del lume intestinale.
Una malattia infiammatoria cronica che colpisce il colon e il retto. L'infiammazione interessa solo lo strato più superficiale della parete intestinale. Si manifesta con diarrea, spesso con sangue nelle feci, dolori addominali e urgenza di evacuare. Come il morbo di Crohn, anche questa condizione ha un andamento caratterizzato da fasi di attività e remissione. La malattia inizia nel retto e può estendersi in modo continuo verso il colon.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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