Central Institute of Mental Health
Centro verificato
Mannheim, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sui disturbi dello spettro della schizofrenia, che includono la schizofrenia e altri disturbi psicotici primari. Questi disturbi possono influenzare il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta, spesso causando difficoltà nelle interazioni sociali. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'ossitocina, somministrata come spray nasale, rispetto a un placebo, come trattamento aggiuntivo a un programma di trattamento psicosociale personalizzato.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno l'ossitocina o il placebo in aggiunta al loro trattamento psicosociale abituale. L'ossitocina è un ormone che si ritiene possa migliorare le abilità sociali e le interazioni. Lo studio è progettato per durare 12 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nelle prestazioni personali e sociali dei partecipanti. I ricercatori valuteranno anche altri aspetti come la qualità della vita e il funzionamento sociale e occupazionale.
Lo studio è condotto in modo "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve l'ossitocina e chi riceve il placebo, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. Alla fine dello studio, i dati raccolti aiuteranno a capire se l'ossitocina può essere un trattamento efficace per migliorare le abilità sociali nelle persone con disturbi dello spettro della schizofrenia.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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