Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Centro verificato
Rotterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata diabete insipido centrale, una malattia rara che colpisce l'equilibrio dei liquidi nel corpo. I pazienti con questa condizione hanno difficoltà a mantenere l'acqua nel corpo, portando a una sete eccessiva e a una produzione di urina molto diluita. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ossitocina, somministrato tramite uno spray nasale. L'ossitocina è un ormone naturale che, tra le altre funzioni, può influenzare il comportamento sociale e l'ansia.
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'ossitocina rispetto a un placebo su alcuni aspetti psicologici nei pazienti con diabete insipido centrale. I partecipanti riceveranno lo spray nasale due volte al giorno per circa un mese. Durante questo periodo, verranno monitorati per vedere se ci sono cambiamenti nei livelli di ansia e nella capacità di riconoscere le espressioni facciali e corporee. Si ipotizza che l'ossitocina possa ridurre l'ansia e migliorare il riconoscimento delle emozioni rispetto al placebo.
Lo studio prevede anche di osservare altri aspetti come il riconoscimento delle emozioni, la risposta ormonale e soggettiva allo stress psicologico, e la risposta dell'amigdala, una parte del cervello, durante una risonanza magnetica funzionale (MRI). Inoltre, verranno valutati gli esiti metabolici e la sicurezza del trattamento. L'obiettivo è comprendere meglio come l'ossitocina possa influenzare questi fattori nei pazienti con diabete insipido centrale.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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OXT è un trattamento che utilizza l'ossitocina, un ormone naturale del corpo, somministrato attraverso il naso. Questo trattamento è studiato per aiutare le persone con una condizione chiamata diabete insipido centrale, dove il corpo non produce abbastanza di un altro ormone chiamato vasopressina. L'ossitocina può aiutare a ridurre i livelli di ansia e migliorare la capacità di riconoscere correttamente le espressioni facciali e corporee. Nel contesto di questo studio, i ricercatori vogliono vedere se l'ossitocina può migliorare questi aspetti rispetto a un gruppo che non riceve il trattamento attivo.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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